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GMP認(rèn)證延期無望
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http://www.mamogu.com 發(fā)稿日期:2008-2-22
- 【搜索關(guān)鍵詞】：研究報(bào)告 投資分析 市場調(diào)研 GMP認(rèn)證 中藥飲片
- 中研網(wǎng)訊：
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中藥飲片市場銷售價格短期內(nèi)不會有太大調(diào)整
“我現(xiàn)在也不知道該怎么辦，企業(yè)已經(jīng)停產(chǎn)了，但我們確實(shí)沒有那么多錢去做GMP認(rèn)證�！睆V東省潮州市一家飲片企業(yè)的老總林先生在接受《第一財(cái)經(jīng)日報(bào)》電話采訪時無奈地表示。
延期無望七成企業(yè)面臨停產(chǎn)
昨天，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）例行發(fā)布會上，面對“中藥飲片認(rèn)證期限是否會延期”的提問，該局新聞發(fā)言人顏江瑛明確表示：“中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)如果沒達(dá)到GMP條件是不允許生產(chǎn)的。該淘汰的堅(jiān)決淘汰，該關(guān)閉的堅(jiān)決關(guān)閉�！�“當(dāng)時業(yè)界都在討論并呼吁國家延期認(rèn)證的最后期限，現(xiàn)在已經(jīng)完全沒有指望了，據(jù)我了解，各地沒有通過認(rèn)證的企業(yè)都已經(jīng)停產(chǎn)了，有些還在做最后的堅(jiān)持，有些已經(jīng)明確表示放棄了�！绷窒壬f。
據(jù)中國中藥協(xié)會中藥飲片專業(yè)委員會秘書長付永德介紹，統(tǒng)計(jì)到去年年底的結(jié)果顯示，目前在全國已注冊的1100多家中藥飲片企業(yè)中，已通過GMP認(rèn)證的只有288家，還有一批已經(jīng)通過認(rèn)證檢查但還沒有拿到證書的大約110家，“也就是說，保守統(tǒng)計(jì)有七成企業(yè)未通過認(rèn)證�！�
付永德還透露：“我們也做過一些調(diào)研，受制于企業(yè)規(guī)模和贏利能力的影響，沒有通過認(rèn)證的企業(yè)繼續(xù)進(jìn)行認(rèn)證的可能性不大，最終的出路無非是退出市場，或者轉(zhuǎn)做其他產(chǎn)業(yè)�！�
也有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，對于那些實(shí)在無法通過認(rèn)證的企業(yè)，也可能選擇與通過認(rèn)證的企業(yè)合作，進(jìn)行整合，這樣也不至于造成更多的產(chǎn)能浪費(fèi)和好的飲片工藝的流失。
價格短期內(nèi)不會大調(diào)整
業(yè)界還擔(dān)心，如果70％的飲片生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)，是否會帶來飲片市場供應(yīng)的急劇減少，并由此引起飲片價格的調(diào)整。對此，記者從國家發(fā)改委價格司醫(yī)藥價格處了解到，目前，相關(guān)部門并沒有獲得任何關(guān)于中藥飲片價格調(diào)整的信息，“當(dāng)前最主要的還是市場自己的調(diào)節(jié)�！�
付永德也認(rèn)為飲片價格短期內(nèi)調(diào)整不會太大，首先是因?yàn)樵谑袌鲆?guī)范的節(jié)點(diǎn)，過去所生產(chǎn)的各類飲片還會在相當(dāng)一段時間內(nèi)繼續(xù)在市場銷售，表現(xiàn)出供大于求，另外，由于通過認(rèn)證的企業(yè)相對規(guī)模和產(chǎn)能較大，一旦市場供應(yīng)出現(xiàn)短缺，只要它們飽和生產(chǎn)就能保證市場供應(yīng)。
當(dāng)務(wù)之急
付永德還憂心地表示：“一個產(chǎn)業(yè)中有七成企業(yè)不能通過國家的質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證是不正常的，這也體現(xiàn)了這個產(chǎn)業(yè)所面臨的困境是多么可怕，而且我們還有一個統(tǒng)計(jì)顯示，通過認(rèn)證的企業(yè)中大約有60％以上處在虧損的邊緣�！�付永德給出的數(shù)字是，只要生產(chǎn)企業(yè)的年銷售額達(dá)不到2000萬元，基本上就沒有任何利潤而言，“現(xiàn)在最大飲片銷售企業(yè)的年銷售額也不過1～2個億左右，大部分企業(yè)的產(chǎn)值都不大�！�
公開資料顯示，2006年我國中藥飲片產(chǎn)業(yè)的工業(yè)總產(chǎn)值為224.3億元，占整個中藥產(chǎn)業(yè)的15.5％。據(jù)行業(yè)調(diào)查顯示，我國中藥飲片行業(yè)總體水平并不高，嚴(yán)重制約了行業(yè)的發(fā)展和國際化進(jìn)程。
去年，各國紛紛提高中藥飲片準(zhǔn)入門檻（如韓國提高二氧化硫檢測標(biāo)準(zhǔn)），而我國中藥飲片連自己的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)都還沒有，中藥飲片出口也面臨前所未有的挑戰(zhàn)。
“對中藥飲片行業(yè)影響最大的要數(shù)標(biāo)準(zhǔn)缺失。GMP把市場規(guī)范了，但沒有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證其實(shí)也很難真正做到市場的規(guī)范�！备队赖卤硎尽�
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