- 【關(guān)鍵詞】醫(yī)藥行業(yè)研究報(bào)告 醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)調(diào)研 醫(yī)藥行業(yè)投資分析
- 中國(guó)行業(yè)研究網(wǎng)(http://www.mamogu.com) 日期:2010-2-27 【打印文章】【大 中 小】【關(guān)閉】
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- 【出版日期】 2011年10月 【報(bào)告頁(yè)碼】 350頁(yè) 【圖表數(shù)量】 200個(gè)
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- 【出版日期】 2011年10月 【報(bào)告頁(yè)碼】 350頁(yè) 【圖表數(shù)量】 200個(gè)
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)張偉25日說:“任何新的藥物都是要經(jīng)過人體臨床試驗(yàn)研究才能夠成為藥品,這是藥物研究的必經(jīng)過程。在我國(guó),受試者的權(quán)益在嚴(yán)格的審評(píng)審批下得到了充分保護(hù)?!?/FONT>
張偉介紹說,2009年我國(guó)共批準(zhǔn)773個(gè)品種開展臨床研究,其中化學(xué)藥品628個(gè),中藥81個(gè),生物制品64個(gè)。
張偉指出,藥物臨床試驗(yàn)關(guān)系到受試者的健康和生命安全。我國(guó)政府一直給予高度重視。藥品管理法及其實(shí)施條例明確規(guī)定,藥物臨床試驗(yàn)必須經(jīng)過批準(zhǔn)方能開展;臨床試驗(yàn)必須在經(jīng)資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中進(jìn)行;另外臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須按照《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的要求開展臨床試驗(yàn)。
“《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的核心是通過受試者知情同意,倫理委員會(huì)對(duì)試驗(yàn)方案的審核以及規(guī)范的臨床試驗(yàn)行為等科學(xué)手段,最大限度保護(hù)好受試者的權(quán)益?!睆垈フf:“我們希望看到,在確保受試者權(quán)益和安全的前提下,能夠有更多的人參與藥物臨床試驗(yàn)當(dāng)中去,為醫(yī)藥新技術(shù)和新產(chǎn)品的研究探索和發(fā)展作出貢獻(xiàn)。
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