抗體藥物具有靶向性,直接與目標(biāo)特異結(jié)合,這一特點(diǎn)在其他藥物很難實(shí)現(xiàn);同時(shí)藥物副作用小,在臨床上具有廣闊的應(yīng)用前景,目前主要用于腫瘤、自身免疫等疾病的治療。

    近十一年來(lái),全球抗體藥物市場(chǎng)經(jīng)歷了一個(gè)快速發(fā)展的階段,總銷售額從1997年的3.1億美元增長(zhǎng)到2008年的400億美元,復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)55%,而且增長(zhǎng)勢(shì)頭還在持續(xù),市場(chǎng)遠(yuǎn)未飽和。很大一部分抗體藥物都已邁入重磅炸彈行列,在2008年全球15大藥品中,抗體藥物占據(jù)了1/3,且排名仍在上升。受益于此,全球主要的生物技術(shù)公司都獲益頗豐,其中基因泰克最為典型,是名符其實(shí)的tenbagger。

    我國(guó)生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)化水平與世界平均水平相差不大,但抗體藥物發(fā)展遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后,銷售額僅占全部生物技術(shù)藥物1.7%,遠(yuǎn)低于全球34%的平均水平,發(fā)展?jié)摿薮?。近年?lái)我國(guó)抗體藥物市場(chǎng)快速發(fā)展,樣本醫(yī)院利妥昔和曲妥珠抗體的復(fù)合增速高達(dá)64%和111%,而且增速還在逐年提升,預(yù)示抗體藥物市場(chǎng)開(kāi)始成熟,即將進(jìn)入黃金時(shí)代。

    抗體藥物生產(chǎn)由于技術(shù)門檻高和資金需求大的限制,醫(yī)藥企業(yè)難以進(jìn)入。

    迄今實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的僅有北京百泰生物和上海中信國(guó)健兩家。