3000余名專家反復論證，30余次會議。8月18日，各界期盼已久的《國家基本藥物目錄·基層部分》出臺。作為新醫(yī)改的重要組成部分，如何推進國家基本藥物制度的建設？它與其他醫(yī)療改革工作的關系如何？又可能對改善醫(yī)藥行業(yè)格局產生什么影響？
漸進：基本藥物制度建設分三步走
8月18日出臺的并不是我國的第一版基本藥物目錄。從世界衛(wèi)生組織上世紀70年代提出“基本藥物”的概念，許多國家都制定本國的基本藥物目錄。我國的第一版國家基本藥物目錄于1982年發(fā)布，其中包括278種西藥。至2004年，目錄共經過5次調整�！暗苓z憾，我們國家基本藥物并沒有在醫(yī)療機構和群眾中得到推廣，真正發(fā)揮應有的作用。”衛(wèi)生部藥物政策與基本藥物制度司司長鄭宏如此評價過去的基本藥物目錄。
按照世界衛(wèi)生組織的定義，基本藥物是指最重要的、基本的、不可缺少的、滿足人民所必需的藥品。在我國，基本藥物是能夠滿足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜、價格合理、保證供應、國民能夠公平獲得的藥品。我國2004版的基本藥物目錄包括2033種藥品，遠超出世衛(wèi)組織示范目錄中312種藥品的數量，藥品的可獲得性和目錄的可操作性大大降低。除此之外，缺少與之配套的政策是基本藥物目錄難以發(fā)揮作用的主要原因。鄭宏說：“長期以來，國家基本藥物處于‘有目錄沒制度’的狀態(tài)�！比蛞阎贫吮緡痘舅幬锬夸洝返�166個國家和地區(qū)中，105個國家和地區(qū)都制定了國家基本藥物政策。
大幅瘦身，是此次發(fā)布的基本藥物目錄的特點之一。目錄中307種藥品僅占2004版目錄的1/7，能滿足臨床將近80%的使用需求。鄭宏表示，目錄的制定只是我國基本藥物制度建設的重要環(huán)節(jié)之一�！盎舅幬锬夸浤芊癜l(fā)揮作用、成效如何，關鍵在于一整套制度的建立，在于配套政策的制定和實施。”他說，計劃到2011年，初步建立國家基本藥物制度；到2020年，全面實施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度。整個制度將包括基本藥物遴選和調整、生產供應、配備使用、定價報銷監(jiān)測評估等政策。
“從目錄制定，到生產供應、配備使用、定價報銷、監(jiān)督評價，整個制度涉及的環(huán)節(jié)比較多，是相關政策的制定、利益格局的調整。因此在實施過程中，要開好局、起好步，穩(wěn)步推進�！编嵑暾f，將今年年底基本藥物制度的覆蓋面定在全國30%的地區(qū)，正是考慮整個制度鏈條的復雜性、艱巨性。衛(wèi)生部等相關部門希望探索出合理有效的政策機制，明年推廣到60%—70%的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構，2011年實現政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全覆蓋，通過漸進的過程保證改革的實際效果。而廣為關注的《國家基本藥物目錄·擴展部分》的制定和分布，也將與公立醫(yī)院試點改革同時啟動。
鄭宏透露，國家基本藥物零售指導價格計劃于9月底公布，其余相關配套政策也將隨后陸續(xù)出臺。
協(xié)調：基本藥物制度建設是項復雜的系統(tǒng)工程
對于基本藥物制度在整個醫(yī)療改革中的作用，北京大學中國經濟研究中心教授李玲用“突破口”來形容�！盎舅幬镏贫鹊膶嵤┦俏覀儸F在醫(yī)療衛(wèi)生制度改革的一個突破口，因為老百姓反映的‘看病貴’問題很大程度上是用藥貴�！�
解決人民群眾“看病難、看病貴”的問題，是新一輪的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重點目標之一。李玲說，過去國家一直通過各種方法，比如降價、醫(yī)藥分開、零售藥店、集中招標采購等，來控制虛高的藥價，但都收效甚微。而最新的基本藥物制度，有望通過一系列制度和政策的協(xié)調作用，降低老百姓的用藥負擔。
“基本藥物制度的建設是一項復雜的系統(tǒng)工程�！编嵑瓯硎�，基本藥物制度的建設不僅需要生產、流通、使用、監(jiān)督等環(huán)節(jié)相互銜接共同配合，其實施效果還與其他醫(yī)療衛(wèi)生改革進展密切相關�！芭e例說，改革醫(yī)療機構‘以藥補醫(yī)’，一方面能從根本上緩解群眾‘看病貴’的問題，另一方面又提出了醫(yī)療機構如何改革體制機制，如何補償的問題�！编嵑暾f，未來的改革既要保證醫(yī)療機構的公益性，又要有助于提高醫(yī)務人員的積極性，提高公立醫(yī)院的運行效率。
醫(yī)改文件明確規(guī)定，近三年醫(yī)療改革的五項重點任務，包括四個基本，一個試點，即基本醫(yī)療保障制度、基本藥物制度、基層醫(yī)療服務體系、基本公共衛(wèi)生服務均等化以及公立醫(yī)院試點改革等內容。在鄭宏看來，基本藥物制度的建設和實施與其他幾項工作是緊密聯(lián)系、相輔相成的有機整體�！盎舅幬镏贫仁撬幤返墓⿷Ｕ象w系的基礎，但只有不斷加強基層醫(yī)療服務體系建設，基本藥物制度才可能在基層生根開花，其成果惠及所有城鄉(xiāng)居民。專家測算，藥物的平均零售價降幅是10%，加上零差率銷售，取消15%加成，再有了更完善的報銷體系和保障體系，降低患者自付比例，老百姓就能用上更加質優(yōu)價廉的藥品�！编嵑暾f，只有各項改革共同推進形成合力，才能最有效解決群眾“看病難、看病貴”問題。
競爭：基本藥物制度有助調整企業(yè)格局
隨著《國家基本藥物目錄·基層部分》的出臺，企業(yè)可能受到的影響愈發(fā)成為人們關注的焦點。鄭宏表示，制度在保障群眾用藥安全可及、安全有效的同時，還將有效促進醫(yī)藥企業(yè)向規(guī)范化、規(guī)�；�、集約化方向發(fā)展。
“小、散、亂是當前我國醫(yī)藥企業(yè)急需破解的格局”，鄭宏說，當前我國醫(yī)藥行業(yè)面臨產能過剩、低水平重復的問題較為突出。據統(tǒng)計，我國原料藥和制劑生產企業(yè)約有4700多家，年銷售額不足5000萬元的制藥企業(yè)占70%以上。同種藥品幾十家藥廠生產的狀況也較突出，某些藥品甚至有數百家企業(yè)同時生產。
在同一平臺上更加公開、公平的競爭，是基本藥物制度實施后各醫(yī)藥企業(yè)必須面對的狀況�！坝嘘P部門將根據《招標投標法》和《政府采購法》，招標選擇基本藥物生產企業(yè)和配送企業(yè)�！编嵑暾f，招標將選擇出質量管理優(yōu)、生產能力強、誠信度高的企業(yè)。這一方面能促進企業(yè)積極優(yōu)化生產、管理流程，降低生產成本、提高產品質量，滿足群眾基本用藥。另一個不可避免的結果就是國家要制定相應的宏觀政策，競爭能力差的企業(yè)可能被兼并、重組。鄭宏表示，發(fā)揮市場機制，鼓勵競爭，以利于藥品生產、流通企業(yè)資源配置優(yōu)化，提高整個行業(yè)的競爭能力和管理水平。“企業(yè)數量可能會減少，但行業(yè)整體能力將有所提升，行業(yè)格局將有進一步優(yōu)化�！�
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德表示，基本藥物制度的實施能對整個醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展起到促進作用，但醫(yī)藥企業(yè)也必須主動擔負一定的責任：在不斷加強管理、降低成本的同時，保障目錄內藥品的供應，隨時隨地、保質保量地滿足各地醫(yī)療機構的需求。-核心提示
國家基本藥物制度實施意見三要點
2009年8月18日，國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組辦公室舉行國家基本藥物制度啟動實施電視電話會議，會上發(fā)布了《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，正式啟動國家基本藥物制度建設工作。
國家基本藥物制度的政策框架
國家基本藥物制度政策框架主要包括：國家基本藥物目錄遴選調整管理；保障基本藥物生產供應；合理制定基本藥物價格及零差率銷售；促進基本藥物優(yōu)先和合理使用；完善基本藥物的醫(yī)保報銷政策；加強基本藥物質量安全監(jiān)管；健全完善基本藥物制度績效評估。
建立國家基本藥物制度的目標
實施意見明確了國家基本藥物制度推進的時間表。2009年，每個省(區(qū)、市)在30%的政府辦城市社區(qū)服務機構和縣基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實施基本藥物制度，包括實行省級集中、網上公開招標采購、統(tǒng)一配送、全部配備使用基本藥物并實現零差利銷售。到2011年，初步建立國家基本藥物制度，到2020年全面實施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度。
制定《國家基本藥物目錄》的原則
制定和發(fā)布國家基本藥物目錄在充分考慮我國現階段基本國情和基本醫(yī)療保障制度保障能力的基礎上，按照防治必須、安全有效、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選的原則，結合中國用藥特點和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備的要求，參照國際經驗，合理確定中國基本藥物品種劑型和數量。
在保持數量相對穩(wěn)定的基礎上，實行國家基本藥物目錄動態(tài)調整管理。根據經濟社會的發(fā)展、醫(yī)療保障水平、疾病譜變化、基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、科學技術進步等情況，不斷優(yōu)化基本藥物品種、類別與結構比例。國家基本藥物目錄原則上每3年調整一次。必要時，國家基本藥物工作委員會適時組織調整。
