氯雷他定是一種長(zhǎng)效、無(wú)中樞鎮(zhèn)靜作用、無(wú)抗膽堿能機(jī)理的第二代抗組胺藥物，具有良好的抗組胺H1受體機(jī)制，是用于急性或慢性蕁麻疹癥、過(guò)敏性鼻炎及其它過(guò)敏性疾病的藥物，轉(zhuǎn)入OTC藥品市場(chǎng)后，帶動(dòng)了抗組胺藥物的廣泛使用。

    1993年氯雷他定以商品名克敏能在我國(guó)上市，1994年3月先靈葆雅的子公司愛(ài)爾蘭•艾汪達(dá)爾化學(xué)公司的氯雷他定在我國(guó)獲得行政保護(hù)，商品名為“開(kāi)瑞坦”，行政保護(hù)期為7年半，并由上海先靈葆雅制藥公司在國(guó)內(nèi)銷售。目前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)銷售的產(chǎn)品以合資產(chǎn)品占比較大。

    氯雷他定以長(zhǎng)效、速效和不良反應(yīng)極小為特點(diǎn)，在市場(chǎng)中形成了較好的定位，并向傳統(tǒng)抗組胺藥物提出了挑戰(zhàn)。在藥物優(yōu)異性能加與學(xué)術(shù)推廣方法的運(yùn)作下，帶動(dòng)了產(chǎn)品的銷售，從而推動(dòng)了市場(chǎng)的擴(kuò)展。2002年12月19日氯雷他定原研藥專利到期后，銷售量受到了通用名藥的侵蝕，形勢(shì)急轉(zhuǎn)直下。開(kāi)瑞坦進(jìn)軍OTC市場(chǎng)后，開(kāi)創(chuàng)了第二個(gè)春天，目前已成為市場(chǎng)最暢銷的抗過(guò)敏藥品之一。

    開(kāi)瑞坦是我國(guó)抗過(guò)敏藥品市場(chǎng)上的高端品種，自1993年6月作為處方藥進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)至今，已跨越了15個(gè)春秋，在醫(yī)院抗組胺市場(chǎng)鑄就了一只金牌藥物，自2005年7月SFDA批準(zhǔn)先靈葆雅的開(kāi)瑞坦進(jìn)入OTC目錄后，吹響了進(jìn)軍第三終端的市場(chǎng)號(hào)角。在國(guó)內(nèi)“開(kāi)瑞坦”雖然價(jià)格較貴，但是其以沒(méi)有中樞鎮(zhèn)靜作用，不會(huì)引起嗜睡，無(wú)心臟副作用為賣點(diǎn)，而且定位明確，廣告幅射力度極大，不僅在抗過(guò)敏藥物市場(chǎng)勇當(dāng)先鋒，而且在過(guò)敏性鼻炎市場(chǎng)也有不俗的表現(xiàn)，現(xiàn)已成為一只“雙跨”品種。

    迄今為止，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已頒發(fā)了112個(gè)生產(chǎn)批文，其中35家企業(yè)持有原料藥批文，制劑生產(chǎn)廠家70多家，主要?jiǎng)┬褪瞧瑒�、膠囊、分散片、口腔崩解片、顆粒劑、咀嚼片、干混懸劑、泡騰片、糖漿和復(fù)方片劑等。

    2008年，國(guó)內(nèi)22重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院氯雷他定用藥金額為7333萬(wàn)元，同比上年增長(zhǎng)了15.52%，占樣本醫(yī)院抗組胺藥物市場(chǎng)的29.69%。由于仿制藥物組分與原研藥并無(wú)顯著差異，自然成為開(kāi)瑞坦不可小覷的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，在國(guó)家招標(biāo)采購(gòu)大環(huán)境的影響下，2008年進(jìn)入樣本醫(yī)院的氯雷他定廠商為36家企業(yè)，原研藥開(kāi)瑞坦占據(jù)了77.16%的比重，仿制藥占據(jù)了22.84%；居于前列的廠商是北京雙鷺?biāo)帢I(yè)、南京億華藥業(yè)和河南三門峽賽諾維制藥有限公司。目前，抗過(guò)敏市場(chǎng)有多種藥物及同類品牌競(jìng)爭(zhēng)，隨著第三代抗組胺藥物的不斷涌入，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)表現(xiàn)十分激烈。

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