據預測,抗逆轉錄病毒藥物的銷售將在2015年后下降,2015~2019年,其復合年增長率將下降到-1.7%。
在未來3年(到2013年),七大市場的HIV藥物銷售將以復合年增長率5.7%的速度擴張。不過,隨著一些重點產品的專利到期,這種盛況將很快發(fā)生變化。
過去10年來,使用抗逆轉錄病毒藥物來治療HIV病毒的成本費用已經大幅下降。世界衛(wèi)生組織表示,僅在2008~2009年間,6只最常用的初始治療藥物(或一線治療藥物)在中低收入國家里的價格下降幅度就在1%~36%之間。
藥價下降的背后有多種原因,其中包括仿制藥不斷進入市場,以及制藥公司提供了優(yōu)惠的價格政策。但是,如果你關注的目光不僅僅落在一線藥物在那些貧窮國家的銷售數據,那么很顯然,你就會發(fā)現,HIV對大藥廠來說仍是一項大業(yè)務。
主力產品銷售強勁
根據市場調研機構Datamonitor公司提供的數據,2009年,在美國、日本、法國、德國、西班牙、意大利和英國七大市場上,HIV抗逆轉錄病毒藥物的總銷售額達到了118億美元。
這意味著,2005~2009年間抗逆轉錄病毒藥物以復合年增長率10%的速度增長。美國仍是全球最大的市場,2009年抗逆轉錄病毒藥物的銷售額為77億美元。法國是歐洲最大的市場,其銷售額為11億美元,而日本整體來說市場規(guī)模最小。
從病人數量來看,這七大市場攜帶HIV的人數從2001年的140萬增加到了2009年的180萬,預計在未來10年里這一數字將會進一步增加。美國預計將繼續(xù)坐穩(wěn)抗逆轉錄病毒藥物銷售的第一把交椅,根據Datamonitor的預測,到2019年,抗逆轉錄病毒藥物在美國的銷售將占七大市場60%的份額。日本的市場規(guī)模預計仍將最小。
抗逆轉錄病毒藥物近年來的迅猛增長主要得益于Truvada和Atripla在市場上的不斷擴張,其中Truvada是由美國加州Gilead Sciences公司生產的一只藥物,而Atripla是由Truvada和百時美施貴寶公司生產的復合藥物。2009年,Truvada為Gilead公司創(chuàng)造了25億美元的銷售額,而Atripla緊隨其后,實現了24億美元的銷售額。在美國所有抗逆轉錄病毒藥物的銷售中,Truvada占據了32%的市場份額,Atripla的市場份額也高達28%。
由于核心HIV藥物的銷售情況超過了預期,前不久,Gilead和百時美施貴寶公司相繼公布他們在2010年第三季度的利潤增長不菲。Truvada的銷售額增長了8%,達到6.687億美元;而Atripla的銷售額猛增20%以上,達到7.427億美元。
2009年11月,葛蘭素史克和美國輝瑞公司攜手合作,將各自的HIV業(yè)務歸并到雙方組建的一家合資企業(yè)ViiV Healthcare公司中,其中葛蘭素史克占據85%的股份,輝瑞占據15%的股份。ViiV公司擁有10只可用藥物的產品組合,它在全球HIV藥物市場上占有19%的份額。雖然這家公司2010年全年的經營數據將于2011年2月公布,但葛蘭素史克2009年度報告顯示,當年其HIV藥物銷售總額達到了16億英鎊。
在美國,百時美施貴寶公司2010年第三季度的業(yè)績報告顯示,Sustiva的銷售額增長了9%。競爭對手默沙東的業(yè)績數據也給人留下了深刻的印象,其主打HIV藥物Isentress在2010年第三季度實現全球銷售額2.78億美元,比上年同期增長了41%。
未來增長可能減緩
Stephen Lewis是聯合國非洲HIV/Aids計劃的前特使,目前是國際宣傳組織“無艾滋世界”(AIDS Free World)的主任之一,他說,HIV藥物生產商的實力表明,雖然面向低收入國家的藥物價格已經下調,但是這些公司繼續(xù)通過在富裕國家市場上以較高價格銷售藥物,來彌補它們在低收入國家遭遇的經濟損失。
此外,低收入國家的HIV藥物價格下降,主要是因為印度等地仿制藥生產商在迅速發(fā)展,并不是因為制藥公司遭遇了突如其來的變故。
Sanford C Bernstein公司分析師Geoff Porges更多地從慈善角度出發(fā)來評估HIV藥物市場,他說,人類在對危及生命的一些疾。ū热鏗IV)的治療上取得了很大進展,但是制藥和生物科技行業(yè)對此所做的宣傳工作極差!拔覀円呀泴IV/Aids從無法避免的、可怕的‘死刑判決’轉變成為一種慢性疾病,這種疾病可以在預期壽命相當接近于正常的情況下進行管理!彼f。
Porges表示,這些進步得益于制藥公司進行了一些高風險投資,而這些投資被證明“非常成功,非常有利可圖,獲得了豐厚的回報”。從中期來看,整個制藥行業(yè)預計將會在HIV藥物上取得進一步的發(fā)展。Datamonitor預計,在未來3年里(到2013年),七大市場的HIV藥物銷售將以復合年增長率5.7%的速度擴張。不過,隨著重點產品的專利到期,這種盛況將會很快發(fā)生變化。比如,Sustiva將在2013年失去專利保護。
如果再考慮到HIV藥物的研發(fā)相對匱乏,那么從2013年起,這些壓力的存在預計將會減緩抗逆轉錄病毒藥物的銷售增長。
歐盟受指責
隨著時間的推移,Datamonitor預測,抗逆轉錄病毒藥物的銷售將在2015年以后下降,2015~2019年,其復合年增長率將下降到-1.7%。Porges表示,參與HIV藥物市場競爭的制藥公司也像制藥行業(yè)在其他領域那樣面臨著同樣的挑戰(zhàn)。
鑒于長期增長的可選擇余地有限,一些活躍人士高度關注歐盟與印度正在進行的自由貿易談判。印度是仿制藥的主要生產國,在捐助人提供資金購買的所有艾滋病治療藥物中,有80%來自印度仿制藥生產商。
但是,歐盟被指控在推動采用“數據專用權”等措施,而這些措施有可能妨礙仿制藥行業(yè)的發(fā)展。目前,仿制藥生產商只需證明他們的仿制產品等同于原研藥物。而藥監(jiān)部門則依賴于原研藥生產廠家獲得的安全數據進行評審。但是,“數據專用權”將使得原研藥生產廠家可以阻止仿制藥公司引用它的研究數據,時間可以長達10年。
“無國界醫(yī)生”組織表示,這一規(guī)定將導致產生新的專利性壟斷,它對原研藥生產廠家有利,但將阻礙低價藥物的市場供應。