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歐洲藥企大鱷研發(fā)前景看產(chǎn)品
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http://www.mamogu.com 發(fā)稿日期:2008-3-13
- 【搜索關(guān)鍵詞】:研究報(bào)告 投資分析 市場(chǎng)調(diào)研 歐洲 醫(yī)藥 葛蘭素史克 羅氏 諾華 阿斯利康 拜耳
- 中研網(wǎng)訊:
從過去一年歐洲制藥公司的成績(jī)表來看,各大公司獲準(zhǔn)上市的產(chǎn)品屈指可數(shù),最令人窩心的是,在2008年,他們的日子也不會(huì)太好。
有資料預(yù)測(cè),今年還會(huì)有銷售額在170億美元的專利產(chǎn)品將失去保護(hù),其中包括了阿斯利康的抗腫瘤藥物康士得(Casodex)和葛蘭素史克的帕金森氏病治療藥物力必平(Requip)。還有更加悲觀的分析說,不僅2008年這些藥業(yè)巨頭的產(chǎn)品專利到期的情況不會(huì)有根本好轉(zhuǎn),即使到2009年也很難扭轉(zhuǎn)這一情況。由于急于彌補(bǔ)藥品專利到期引發(fā)的銷售額損失,歐洲制藥公司的研發(fā)已經(jīng)到了極度緊張的地步。2007年,美國(guó)FDA對(duì)新藥審批的嚴(yán)控,無情地破碎了歐洲兩大制藥公司——賽諾菲-安萬特和諾華的新產(chǎn)品來年企圖在美國(guó)市場(chǎng)創(chuàng)造奇跡的美夢(mèng),其中,賽諾菲-安萬特撤回了減肥藥利莫那班(Zimulti)的申請(qǐng),而諾華的糖尿病治療藥物Galvus同樣遭遇了安全性問題。但是,這兩種藥物都已在歐洲獲準(zhǔn)上市。
安全性的問題同樣困擾著已經(jīng)在歐洲市場(chǎng)上市的其它新產(chǎn)品,包括葛蘭素史克的糖尿病治療藥物文迪雅(Avandia)和諾華的便秘型腸易激綜合征治療藥澤馬可(Zelnorm),這些產(chǎn)品的安全性問題猶如潛伏在歐洲市場(chǎng)的“定時(shí)炸彈”,隨時(shí)可能引爆。
分析人士稱,2008年,不管來自美國(guó)FDA對(duì)產(chǎn)品批準(zhǔn)的消息是好是壞,跟歐洲的制藥公司都沒太大關(guān)系,因?yàn)榇蠖鄶?shù)歐洲制藥公司早已囊中羞澀,在2008年根本拿不出有價(jià)值的產(chǎn)品申報(bào)。
歐洲的各大制藥公司在2008年的真實(shí)景況又是怎樣呢?
葛蘭素史克:收獲2007
情況好一點(diǎn)的是歐洲制藥公司的當(dāng)家老大葛蘭素史克。葛蘭素史克似乎是抗衡通用名藥物競(jìng)爭(zhēng)中準(zhǔn)備最充分的一家,有8只產(chǎn)品在2007年中獲準(zhǔn)上市,包括晚期肺癌的治療藥物拉帕替尼(Tykerb)、外用抗生素Altabax、抗過敏藥Veramyst等。拉帕替尼在市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手是羅氏的兩只銷售業(yè)績(jī)最好的同類產(chǎn)品阿瓦斯丁(Avastin)和赫賽。℉erceptin),但葛蘭素史克在去年11月公布的拉帕替尼相關(guān)數(shù)據(jù),似乎令人們對(duì)其前景增加了幾分信心。
雖然美國(guó)FDA還要求提供更多數(shù)據(jù)支持才能批準(zhǔn)上市,但葛蘭素史克的子宮頸癌疫苗美適康(Cervarix)在歐洲已獲準(zhǔn)上市,這是一個(gè)極有可能成為“重磅炸彈”的品種。雖然葛蘭素史克從沒公開宣稱過要占領(lǐng)美國(guó)市場(chǎng)的雄心壯志,2007年,它已經(jīng)提交了8只新藥申請(qǐng)(新分子化合物)同時(shí)開始了9只新藥的Ⅲ期臨床研究。2010年前,估計(jì)葛蘭素史克會(huì)有8只藥物上市,其中4只用于治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂。雖然這8只產(chǎn)品大多數(shù)不是重量級(jí)產(chǎn)品,但一家藥物評(píng)價(jià)公司預(yù)計(jì),抗腫瘤藥物Humax和鏈球菌疫苗Synflorix在上市后的5年內(nèi),可以達(dá)到10億美元的銷售額。
羅氏:靜水行舟
在2007年,幾乎沒有受到專利產(chǎn)品到期困擾的是羅氏制藥,但遺憾的是,羅氏在2008年沒有新產(chǎn)品上市。但有兩只產(chǎn)品要著力推廣:一只是阿瓦斯。ˋvastin),另一只是利妥昔單抗(Rituxan)。利妥昔單抗用于治療多發(fā)性硬化和紅斑狼瘡的Ⅲ期臨床試驗(yàn)預(yù)期在6月前后完成。除此以外,作為新市場(chǎng)的補(bǔ)充,羅氏將計(jì)劃把已經(jīng)在日本上市的風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療藥物Actemra在西方市場(chǎng)提出上市申請(qǐng)。
Actemra的機(jī)制和以往的抗炎藥不同,臨床療效確切,其上市后鞏固了羅氏在抗炎和免疫性疾病治療領(lǐng)域的地位。Actemra確有成為“重磅炸彈”的潛力,但也有分析指出:Actemra可能會(huì)囿于安全性限制而難以廣泛使用,另外需靜脈給藥也成為Actemra進(jìn)入本來已經(jīng)有眾多產(chǎn)品的風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物市場(chǎng)的一個(gè)弱項(xiàng)。
羅氏的貧血治療藥物Mircera在去年11月獲得美國(guó)FDA的上市許可,但因?yàn)樯婕暗脚c安進(jìn)公司的專利糾紛而未在美國(guó)進(jìn)行商業(yè)銷售。但去年末,Mircera進(jìn)入了歐洲市場(chǎng)。
賽諾菲-安萬特:等待雪晴
賽諾菲-安萬特在歐洲眾多制藥公司中,近期到期的專利藥數(shù)量恐怕是最多的。但它似乎在今年也沒什么新產(chǎn)品上市,也許還沒從美國(guó)FDA對(duì)利莫那班(Zimulti)的打擊中恢復(fù)元?dú)狻5愔Z菲-安萬特表示,不會(huì)放棄對(duì)利莫那班其它適應(yīng)癥的研究,如糖尿病等。賽諾菲-安萬特認(rèn)定了利莫那班是公司的一棵搖錢樹。
標(biāo)準(zhǔn)普爾公司預(yù)測(cè),賽諾菲-安萬特的產(chǎn)品要在2010年后才能看出成色,包括今年將提出上市申請(qǐng)的卵巢癌治療藥物Aaflibercept、胃癌治療藥物S-1、抗凝藥AVE5026以及抗抑郁藥物Saredutant。
諾華:贏在2009
諾華的產(chǎn)品上市情況還不錯(cuò),在歐洲眾多的制藥公司中,其表現(xiàn)僅次于葛蘭素史克。最近上市的高血壓治療藥Tekturna、哮喘治療藥Xolair、高血壓治療藥Exforge、B型肝炎治療藥Sebivo以及抗癌藥Tasigna預(yù)計(jì)在2009年將給諾華帶來20億美元的銷售收入,將使諾華的業(yè)績(jī)有10%增長(zhǎng)的不俗表現(xiàn)。
雖說諾華在今年的產(chǎn)品上市方面表現(xiàn)不是十分出眾,但在歐洲市場(chǎng)會(huì)有一只產(chǎn)品Galvus問世。Galvus是一只糖尿病治療藥物,但因?yàn)橥惍a(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)較為激烈,所以,Galvus的銷售不被業(yè)界看好。但隨著2009年的另外幾只新藥的上市,諾華的總體銷售情況將令人矚目。2009年將會(huì)有抗癌、抗抑郁和用于慢性阻塞型肺。–OPD)治療等3只藥物上市,最看好的產(chǎn)品是用于COPD治療的QVA149,因?yàn)檫@只藥物有較大的臨床使用價(jià)值,而另外兩只藥物則將表現(xiàn)平平。
拜耳:金屋藏嬌
歐洲各大制藥公司最有實(shí)力的在研產(chǎn)品中,還有一只掌握在拜耳公司手里。拜耳在2007年末發(fā)表的Ⅲ期臨床報(bào)告表明,由其開發(fā)的抗凝藥物Xarelto的療效優(yōu)于目前公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)治療藥物——賽諾菲-安萬特的抗凝藥Lovenox,而且Xarelto可以有效預(yù)防患者骨科手術(shù)中靜脈血栓的形成。
拜耳已經(jīng)就這一適應(yīng)癥在歐洲提出上市申請(qǐng),預(yù)期在2009年能夠上市。這一適應(yīng)癥的申請(qǐng)也將在本年度向美國(guó)FDA提交,但拜耳已經(jīng)把Xarelto在美國(guó)的上市權(quán)轉(zhuǎn)給了強(qiáng)生公司。標(biāo)準(zhǔn)普爾公司預(yù)測(cè),Xarelto當(dāng)年上市可創(chuàng)出12000萬美元的銷售收入。Xarelto還另有一項(xiàng)極具市場(chǎng)價(jià)值的適應(yīng)癥——對(duì)深部靜脈血栓治療也在申請(qǐng)中,估計(jì)可以在2011年前獲批。
阿斯利康:尋覓生機(jī)
阿斯利康在2008年將有3只重要產(chǎn)品專利到期,分別是質(zhì)子泵抑制劑Nexium、哮喘治療藥物普米克(Pulmicort)以及抗抑郁治療藥物斯瑞康(Seroquel)。而且,研發(fā)的不利使阿斯利康近期沒有任何產(chǎn)品上市。但多少能給人們看到一線希望的是,阿斯利康還有10只處于Ⅲ期臨床階段的品種。
阿斯利康計(jì)劃在今年向美國(guó)FDA遞交抗RSV(呼吸道合胞病毒)感染的單克隆抗體motavizumab的申請(qǐng),這是阿斯利康于2007年6月收購(gòu)MedImmune公司時(shí)獲得的“戰(zhàn)利品”,同時(shí),還要向美國(guó)FDA提交另一只糖尿病治療藥Saxagliptin的上市申請(qǐng)。而對(duì)這兩只產(chǎn)品在歐洲的申請(qǐng),則放到了2009年。
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