醫(yī)療消費需求高

    眾所周知，韓國國民生活水平較高，醫(yī)療需求也相對較高。韓國人均醫(yī)療費用支出與西方發(fā)達國家相比毫不遜色。韓國衛(wèi)生和社會福祉部公布的報告披露，2006年，韓國國民人均醫(yī)療費用支出為709美元，而今年將達859美元。較高的醫(yī)療費用支出意味著韓國的患者在醫(yī)院可接受更為全面、細致的儀器檢查和醫(yī)療服務(wù)。

    有關(guān)國際組織發(fā)布的報告預(yù)測，今年韓國GDP將達3150億美元，在世界各工業(yè)國中排名前20位之內(nèi)。其醫(yī)藥市場總規(guī)模達105億美元。今年韓國人均醫(yī)藥費用支出達212美元，列于世界人均醫(yī)藥費用支出排行榜前十位。而就醫(yī)療器械市場而言，雖然韓國人口僅有中國的1/26，但2006年韓國醫(yī)療器械市場銷售額達25億美元，中國在這一年醫(yī)療器械市場的銷售額為50億美元。韓國人均購置醫(yī)療器械產(chǎn)品費用相當于中國大陸地區(qū)人均購置醫(yī)療器械費用的十幾倍。

    七成產(chǎn)品依賴于進口

    據(jù)國外媒體報道，雖然韓國早已步入工業(yè)化國家，并擁有強大的煉鋼業(yè)、造船業(yè)、汽車產(chǎn)業(yè)和其他重工業(yè)，但其醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總體上相對并不發(fā)達。據(jù)美國著名咨詢公司Frost & Sullivan報道，直到現(xiàn)在，韓國醫(yī)療器械市場上大約70％的產(chǎn)品仍來自于進口，本土產(chǎn)品僅占三成左右。美國、德國、日本是韓國醫(yī)療器械市場的三大主要供貨國。

    近幾年，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品對韓出口數(shù)量迅速上升，但我國出口到韓國的醫(yī)療器械主要是低附加值常用易耗品，如一次性乳膠手套、一次性注射器、輸液器/套、棉制衛(wèi)生材料或聚合物衛(wèi)生材料、呼吸器類產(chǎn)品、常規(guī)手術(shù)器械、導(dǎo)管類產(chǎn)品等。至于韓國醫(yī)院配置的大型電子診斷設(shè)備則主要進口于美國GE、德國西門子和日本島津等國際大公司。這表明我國企業(yè)在高端醫(yī)療器械產(chǎn)品上難以與國際一流大公司展開競爭。

    山東借地緣優(yōu)勢促進出口

    我國山東省與韓國隔海相望、地緣相近，從山東各港口出發(fā)抵達韓國釜山港所需時間較短，故山東擁有對韓出口商品之利。

    近年來，山東省的低附加值醫(yī)療器械產(chǎn)品大量進入韓國市場，帶動了山東醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。本來江、浙、滬是華東最主要的醫(yī)療器械產(chǎn)品出口大省，但依靠地緣優(yōu)勢，現(xiàn)在韓國市場的需求大大促進了山東醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的出口貿(mào)易。據(jù)了解，今年1～9月，僅山東日照市一家公司對韓國出口醫(yī)用乳膠手套數(shù)量就達數(shù)百萬雙。山東省是我國主要棉花產(chǎn)區(qū)，而韓國土壤條件不適合種植棉花，近年來，山東出產(chǎn)的各種棉織衛(wèi)生材料成為韓國進口量最大的衛(wèi)生材料類商品。山東新華醫(yī)療成為我國對韓國出口醫(yī)療器械產(chǎn)品的最大供貨商。有關(guān)專家預(yù)測，隨著韓國逐漸擺脫經(jīng)濟衰退的陰影，今后韓國必將進口更多的醫(yī)療器械產(chǎn)品，而我國已成為韓國衛(wèi)生材料和其他醫(yī)療器械產(chǎn)品的重要出口國。我國企業(yè)應(yīng)加大對韓國市場的開拓力度，爭取將更多的醫(yī)療器械產(chǎn)品打入韓國市場。

    特別提示：

    韓國進口醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)

    盡管韓國是亞洲較大的醫(yī)療器械進口國，但外國廠商的產(chǎn)品要想進入韓國市場并不容易。韓國政府在2003年大幅修改了《醫(yī)療器械產(chǎn)品管理法》的相關(guān)內(nèi)容。根據(jù)法律規(guī)定，Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品的管理相對比較寬松，外國廠商只要在韓國商工部登記即可獲準在韓國上市，無需獲韓國其他部門的批準。Ⅱ～Ⅳ類醫(yī)療器械產(chǎn)品必須通過韓國醫(yī)療器械主管部門的全面審查并通過相關(guān)試驗后才能進入市場。所有出口到韓國的Ⅱ～Ⅳ類醫(yī)療器械產(chǎn)品必須有完整的技術(shù)檔案，包括制造商名稱和地址、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品所用材質(zhì)和規(guī)格、產(chǎn)品用途、產(chǎn)品圖樣、使用說明（英文和韓文）和使用禁忌等。一旦外國廠商的Ⅱ～Ⅳ類醫(yī)療器械產(chǎn)品通過審查，韓國有關(guān)部門會立即通過發(fā)電子郵件告知外國出口商。

    上市許可證和產(chǎn)品技術(shù)檔案是Ⅱ～Ⅳ類醫(yī)療器械產(chǎn)品在韓國銷售必不可少的兩個條件。至于在韓國進行Ⅱ～Ⅳ類醫(yī)療器械產(chǎn)品試驗所需的時間和費用情況，依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)性能的復(fù)雜程度，其試驗或檢測時間一般不超過3個月。這比在印度、巴基斯坦及其他一些南亞/東南亞國家開展相關(guān)試驗所需的時間要短得多。由此可見韓國政府機構(gòu)的辦事效率之高。韓國對外國醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢測收費情況是每件3000～10000美元不等（依照產(chǎn)品的技術(shù)復(fù)雜程度而定）。至于頒發(fā)給外商的醫(yī)療器械上市許可證的每張收費標準統(tǒng)一為800美元。與南亞或東南亞國家相比，韓國對進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的審批手續(xù)和費用還是比較合理的。

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