對制藥商而言,俄羅斯獨具挑戰(zhàn)和機(jī)會。不健康的不良習(xí)慣在俄羅斯并不鮮見;吸煙和飲酒在俄羅斯非常流行。根據(jù)Cegedim Dendrite公司的分析報告,70%的俄羅斯男性和30%的俄羅斯女性吸煙,每年有27萬人死于由吸煙引起的疾病。俄羅斯青少年吸煙也名列全球第一。
心血管疾病危險因素在俄羅斯也頗為普遍,每年心血管疾病致死約為140萬人。分析確信俄羅斯HIV感染者達(dá)240萬。這些為肺病、腫瘤、肝病、降膽固醇、降壓和抗HIV藥物的銷售提供了重要機(jī)會。政府在過去3年中,每年增加醫(yī)療保健經(jīng)費,2010年度的醫(yī)療保健經(jīng)費預(yù)計也將增加。據(jù)估計,俄羅斯70~80%的藥品需要進(jìn)口。
鼓勵創(chuàng)新藥制造商本土化
正如在巴西一樣,主要的跨國制藥公司爭先恐后地拓展俄羅斯市場。賽諾菲-安萬特公司再次成為主角之一。2009年11月,賽諾菲-安萬特與俄羅斯國有工業(yè)集團(tuán)Rostekhnologii的全資子公司Prominvest公司簽訂諒解備忘錄,確認(rèn)賽諾菲-安萬特有意使用其在俄羅斯的胰島素工廠作為試驗性先導(dǎo)項目參與Pharmpolis項目。
Pharmpolis項目是俄羅斯政府為鼓勵創(chuàng)新藥物制造商本土化的舉措,旨在吸引高科技平臺,為制造商提供足夠的資源、高效的商業(yè)環(huán)境、適宜的供應(yīng)商網(wǎng)絡(luò),以促進(jìn)藥品市場增長。
賽諾菲-安萬特的目標(biāo)是創(chuàng)造一種使罹患諸如糖尿病之類嚴(yán)重疾病的患者得到盡早診斷和治療的環(huán)境。根據(jù)俄羅斯國家糖尿病登記披露的信息,糖尿病是俄羅斯優(yōu)先關(guān)注的3種主要公共健康疾病之一,影響250萬的2型糖尿病患者。如果加上未診斷的患者,這個數(shù)字估計達(dá)1000萬左右。
艾滋病在俄羅斯也是一個日益嚴(yán)重的問題。根據(jù)俄羅斯的官方統(tǒng)計,截至2009年6月30日,俄羅斯公民中登記的艾滋病患者為494,074名,每年新增病例為55,247名。
考慮到這一情況,羅氏公司與俄羅斯Viriom制藥公司于2009年10月簽署一項許可協(xié)議,準(zhǔn)許Viriom公司在俄羅斯、烏克蘭、白俄羅斯和哈薩克斯坦進(jìn)行一種艾滋病新療法開發(fā)和商業(yè)化的權(quán)利。羅氏將為Viriom公司提供一種新的非核酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑的臨床前候選物,羅氏將對在這些市場的銷售收取許可費,并保留在其他地區(qū)開發(fā)該產(chǎn)品和商業(yè)化的權(quán)利。Viriom公司將在俄羅斯開發(fā)這些創(chuàng)新化合物,包括臨床前研究和擬于2010年啟動的臨床研究。
進(jìn)口替代計劃
在俄羅斯用常規(guī)的方式開展業(yè)務(wù)非常困難,藥品注冊過程復(fù)雜而且不透明,不得不投入大量的人力和時間。藥物分子不受專利保護(hù),而生產(chǎn)過程卻受專利保護(hù)。因此,俄羅斯60%~70%的藥品是通用名藥物。
根據(jù)戰(zhàn)略咨詢公司Frost & Sullivan的分析,近期俄羅斯政府啟動的俄羅斯醫(yī)療發(fā)展計劃,有可能導(dǎo)致俄羅斯醫(yī)藥市場的重大結(jié)構(gòu)性轉(zhuǎn)變。這項由政府主導(dǎo)的計劃旨在改善醫(yī)療質(zhì)量和有效性,從而提高整個社會福利。為實現(xiàn)這些目標(biāo),俄羅斯政府計劃推行強(qiáng)制性醫(yī)療保險,為門診醫(yī)院配備現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備和合格人選,建立電子健康記錄系統(tǒng),通過加強(qiáng)對處方藥銷售的控制阻止現(xiàn)在俄羅斯很普遍的自我治療。
這一新方案包括俄羅斯衛(wèi)生部的計劃,提高“重要戰(zhàn)略意義”藥品的國內(nèi)生產(chǎn),于2009年12月公布了包含55個藥品的名單草案。該名單包括用于治療心臟病、癌癥、傳染病、呼吸系統(tǒng)疾病和消化系統(tǒng)疾病的藥物。
Frost&Sullivan分析認(rèn)為,這一決定是針對進(jìn)口替代邁出的一步,根據(jù)俄羅斯衛(wèi)生保健發(fā)展綱要規(guī)定,到2020年時,進(jìn)口和國產(chǎn)藥品達(dá)到各占50%。
俄羅斯醫(yī)藥市場年銷售額達(dá)到162億美元,是中歐和東歐地區(qū)最大和發(fā)展最快的市場,然而,由于本土公司規(guī)模小和投資不足,80%的藥品依賴于進(jìn)口,F(xiàn)在預(yù)測政府如何計劃將如何整頓市場還為時過早,但存在幾種可能的方案。
Frost & Sullivan公司的分析家相信,更為快捷和簡單的途徑,可能是通過收購和戰(zhàn)略性合作伙伴加入俄羅斯市場。此外,俄羅斯藥品制造商大多裝備著過時的生產(chǎn)設(shè)施,由此產(chǎn)生資本投資需求。
另一種可能的選擇是,本土制造商在專利到期時從國外公司購買生產(chǎn)某些通用名藥物所需的許可證。然而,必須首先解決的是資金問題,俄羅斯國內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)往往面臨著嚴(yán)重的財政困難。因此,更容易地獲得資金將是必須的,如優(yōu)惠貸款、補(bǔ)貼或其他結(jié)構(gòu)性計劃。
分析人士指出,俄羅斯進(jìn)口替代計劃的成功和效果,取決于政府如何有效地達(dá)到該計劃的目標(biāo)。這一最新決定必然帶來不可避免的變化,并為當(dāng)?shù)厣a(chǎn)商和外國投資者帶來的新機(jī)遇。