前兩年乏人問(wèn)津的青蒿素原料藥自去年以來(lái)又變得炙手可熱：美國(guó)克林頓基金、環(huán)球基金等眾多國(guó)際慈善基金紛紛加入青蒿素制劑的采購(gòu)大軍，截至2009年年底，我國(guó)最大的黃花蒿種植地和青蒿素原料藥生產(chǎn)基地——重慶市場(chǎng)，青蒿素原料藥的售價(jià)已恢復(fù)到2005年的水平，每公斤價(jià)格達(dá)到2500元，而鮮草的收購(gòu)價(jià)也迅速提高至每公斤6元（兩年前僅為每公斤0.6元）。與此同時(shí)，國(guó)際藥學(xué)界也興起一股青蒿素開(kāi)發(fā)熱潮。
出口軟肋
據(jù)估計(jì)，全球每年青蒿素原料藥的消耗量在120～140噸，其中中國(guó)產(chǎn)青蒿素約在110噸左右，越南、泰國(guó)、印尼、印度和烏干達(dá)等國(guó)的青蒿素產(chǎn)量合計(jì)在20～30噸。但是，這些國(guó)家近年來(lái)黃花蒿的種植面積和青蒿素產(chǎn)量增長(zhǎng)幅度較大。
我國(guó)青蒿素原料藥的出口很大程度上受兩大西方制藥廠商——瑞士諾華公司和法國(guó)賽諾菲公司的制約，這兩家公司是聯(lián)合國(guó)制定的青蒿素制劑的供應(yīng)商。中國(guó)雖有幾十家公司生產(chǎn)青蒿素原料藥，但基本無(wú)權(quán)直接出口青蒿素制劑。這是因?yàn)�，瘧疾流行的非洲�?guó)家政府無(wú)錢(qián)購(gòu)買(mǎi)青蒿素制劑等抗瘧藥，只能依賴(lài)聯(lián)合國(guó)贊助，由WHO等國(guó)際組織出錢(qián)采購(gòu)。而諾華公司和賽諾菲公司在拿到WHO的訂單后，到中國(guó)采購(gòu)“蒿甲醚”或“青蒿琥酯”等青蒿素下游產(chǎn)品，經(jīng)加工成復(fù)方制劑后再供應(yīng)非洲市場(chǎng)。一旦WHO因經(jīng)費(fèi)緊張等原因減少青蒿素制劑的采購(gòu)量，這兩家企業(yè)就會(huì)減少或停止在華采購(gòu)青蒿素下游產(chǎn)品。這也是造成2007～2008年我國(guó)青蒿素原料藥積壓嚴(yán)重的主要原因。當(dāng)時(shí)由于青蒿素原料藥大量積壓，各地青蒿素生產(chǎn)企業(yè)停止了對(duì)黃花蒿鮮草的收購(gòu)，蒿農(nóng)們損失慘重，導(dǎo)致2009年全國(guó)黃花蒿種植總面積銳減——比高峰時(shí)期減少了90%。
市場(chǎng)升溫
國(guó)際市場(chǎng)瞬息萬(wàn)變，2009年，國(guó)際青蒿素原料藥市場(chǎng)突然升溫，眾多國(guó)際慈善基金紛紛加入青蒿素制劑采購(gòu)大軍，購(gòu)買(mǎi)青蒿素產(chǎn)品贈(zèng)送給非洲國(guó)家政府，我國(guó)青蒿素原料藥產(chǎn)業(yè)也開(kāi)始走出低迷。
目前我國(guó)生產(chǎn)的青蒿素制劑有兩種：昆明制藥廠開(kāi)發(fā)的獨(dú)家產(chǎn)品“蒿甲醚”和以桂林南藥為首的企業(yè)生產(chǎn)的“青蒿琥酯”，都是以青蒿素為起始原料。隨著青蒿素原料藥市場(chǎng)的逐漸回暖，國(guó)內(nèi)早期從事青蒿素生產(chǎn)的幾家大企業(yè)如上海復(fù)星、廣藥集團(tuán)和湖北恩華生物等，又開(kāi)始了新一輪的擴(kuò)產(chǎn)。據(jù)悉，廣藥集團(tuán)擬將青蒿素原料藥生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大到年產(chǎn)80噸，湖北恩華生物和上海復(fù)星等也有各自的擴(kuò)產(chǎn)計(jì)劃。但是，目前我國(guó)只有昆明制藥廠和桂林南藥兩家企業(yè)拿到了聯(lián)合國(guó)青蒿素制劑的供應(yīng)商資格，其他企業(yè)還只能“借船出�！�，即通過(guò)國(guó)外有資質(zhì)的制藥公司的定購(gòu)來(lái)出口其產(chǎn)品。
開(kāi)發(fā)熱潮
值得我國(guó)企業(yè)關(guān)注的是，青蒿素作為抗瘧藥的治療價(jià)值已被越來(lái)越多的國(guó)家所認(rèn)識(shí)，西方醫(yī)藥研究領(lǐng)域最近興起一股青蒿素開(kāi)發(fā)熱潮。據(jù)國(guó)外媒體報(bào)道，美國(guó)加州大學(xué)伯克利分校正在研究通過(guò)“發(fā)酵-半合成”新工藝得到青蒿素原料藥（就像他們?cè)缦壤谩鞍l(fā)酵-半合成”工藝得到他汀類(lèi)降血脂藥物的原料藥一樣），據(jù)說(shuō)發(fā)酵法生產(chǎn)的小試工藝已獲成功。如果通過(guò)這一工藝路線可實(shí)現(xiàn)青蒿素原料藥的生產(chǎn)，那么美國(guó)就可以大幅度提高青蒿素原料藥的產(chǎn)量并進(jìn)一步降低售價(jià)。
英國(guó)約克大學(xué)的植物學(xué)家則在進(jìn)行青蒿素提取用原料——黃花蒿的快速育種試驗(yàn)，他們?cè)噲D利用生物工程手段使黃花蒿中的青蒿素含量從目前的5%�！�8%。提高1倍以上。
據(jù)了解，由于青蒿素分子結(jié)構(gòu)中含有一個(gè)特殊的“過(guò)氧化物基團(tuán)”，西方藥學(xué)研究人員認(rèn)為，正是這一“過(guò)氧化物基團(tuán)”決定了青蒿素獨(dú)特的抗瘧原蟲(chóng)機(jī)理�，F(xiàn)在，瑞士Monash大學(xué)熱帶病研究所的科研人員正在加緊開(kāi)發(fā)青蒿素“過(guò)氧化物基團(tuán)”這一新型化合物，他們將其稱(chēng)之為“下一代青蒿素衍生物類(lèi)抗瘧新藥”，并寄予厚望。一旦青蒿素“過(guò)氧化物基團(tuán)”順利通過(guò)臨床試驗(yàn)并成為上市新藥，將對(duì)國(guó)際市場(chǎng)現(xiàn)有各種青蒿素制劑形成巨大威脅和挑戰(zhàn)。但國(guó)際藥學(xué)界人士估計(jì)，至少在最近3～5年內(nèi)，瑞士科學(xué)家的“青蒿素過(guò)氧化物基團(tuán)”科研項(xiàng)目不可能取得突破。所以，國(guó)際青蒿素原料藥市場(chǎng)仍將是天然來(lái)源的青蒿素“一統(tǒng)天下”。
據(jù)WHO的最新報(bào)道，在過(guò)去10年里，全球瘧疾病患者的數(shù)量有增無(wú)減，估計(jì)目前至少有4億人，其中非洲占65%。據(jù)聯(lián)合國(guó)官員最近透露，今明兩年，國(guó)際青蒿素市場(chǎng)總銷(xiāo)售額將達(dá)20億美元以上。這對(duì)世界青蒿素原料藥主產(chǎn)國(guó)中國(guó)來(lái)說(shuō)無(wú)疑是一大利好。
注：青蒿素系中國(guó)特產(chǎn)植物黃花蒿的提取物，是我國(guó)科學(xué)家在上世紀(jì)七十年代初獨(dú)立開(kāi)發(fā)成功并具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型植物抗瘧藥。在青蒿素問(wèn)世之前，國(guó)際市場(chǎng)上只有奎寧及其衍生物和乙胺嘧啶等少數(shù)幾種抗瘧藥。由于半個(gè)多世紀(jì)以來(lái)國(guó)際醫(yī)學(xué)界一直在使用這幾種抗瘧藥，致使全球各地的瘧原蟲(chóng)已對(duì)常用抗瘧藥產(chǎn)生了嚴(yán)重的耐藥性。而中國(guó)科學(xué)家發(fā)明的青蒿素的問(wèn)世，為世界醫(yī)學(xué)界提供了對(duì)付耐藥性瘧原蟲(chóng)的銳利武器。上世紀(jì)九十年代末，世界衛(wèi)生組織（WHO）正式批準(zhǔn)以中國(guó)昆明制藥廠生產(chǎn)的“蒿甲醚”和桂林南藥開(kāi)發(fā)的“青蒿琥酯”等青蒿素下游產(chǎn)品為抗瘧藥新制劑，從而奠定了中國(guó)青蒿素原料藥走向國(guó)際市場(chǎng)的基礎(chǔ)。此后10年里，全球有69個(gè)國(guó)家政府宣布將中國(guó)產(chǎn)青蒿素制劑列入一線抗瘧藥名單中。
