另根據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)估計(jì)，全球哮喘病患者高達(dá)2.75億人。近10年，隨著全球范圍內(nèi)的空氣污染和環(huán)境惡化，哮喘癥的發(fā)病率和死亡率呈上升勢態(tài)，已成為威脅公眾健康的一種主要慢性疾病，每年有超過18萬人死于哮喘。從流行病學(xué)調(diào)查分析，呼吸系統(tǒng)疾病發(fā)病率占總?cè)丝诨疾÷实?6%，占城市總死亡率的第3位。哮喘在我國發(fā)病率約為1%至4%，死亡率將近0.4%，居世界首位，我國每年有近6.2萬人死于哮喘病的發(fā)作。

    根據(jù)中國生物技術(shù)中心和全球醫(yī)院網(wǎng)的數(shù)據(jù)，我國結(jié)核病患病人數(shù)為450萬人，哮喘病患者高達(dá)2000多萬人，結(jié)核病與哮喘病嚴(yán)重威脅我國人民的生命健康。

    抗結(jié)核病藥市場相對集中

    國內(nèi)已上市的用于治療結(jié)核病的免疫制劑主要包括卡提素注射液和烏體林斯注射液，治療哮喘病的免疫制劑主要有斯奇康注射液，而臨床研究證明作為結(jié)核病輔助治療用的注射用母牛分枝桿菌目前對哮喘病的治療也同樣有效。當(dāng)前，國內(nèi)卡提素注射液的生產(chǎn)單位主要有陜西東盛生物制品有限公司、陜西生物研究所、西安安泰藥業(yè)有限公司等；烏體林斯注射液由成都金星健康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)；斯奇康注射液由湖南九芝堂斯奇生物制藥有限公司生產(chǎn)。而注射用母牛分枝桿菌（商品名：微卡）僅由安徽龍科馬生物制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)，為國內(nèi)外首次上市品種，行業(yè)中尚未有其他競爭者。

    與其他同類結(jié)核病免疫制劑相比較，注射用母牛分枝桿菌屬于雙向免疫調(diào)節(jié)劑，能夠促進(jìn)外周血T淋巴細(xì)胞增殖反應(yīng)，提高細(xì)胞免役，激活巨噬細(xì)胞免疫功能，不良反應(yīng)少且輕，而其他藥物大多屬于免疫增強(qiáng)劑，沒有雙向免疫調(diào)節(jié)功能。注射用母牛分枝桿菌的療效、安全性相對更好，尤其是能夠顯著降低哮喘患者發(fā)作次數(shù)，對難治、復(fù)治及耐多藥性肺結(jié)核有特效，降低病死率。

    根據(jù)漢鼎咨詢調(diào)研分析，2006、2007、2008年，卡提素、烏體林斯、斯奇康等結(jié)核病、哮喘病等治療性免疫制劑的市場規(guī)模約為902.01、1,182.49和1,455.65萬劑，復(fù)合增長率約為27%，預(yù)計(jì)2013年市場規(guī)模將達(dá)到4216.32萬劑。

    目前注射用母牛分枝桿菌的市場規(guī)模則為55萬劑，復(fù)合增長率將保持在60%左右，預(yù)計(jì)2013年注射用母牛分枝桿菌的市場規(guī)模將達(dá)到551萬劑。

    綜上所述，結(jié)核病、哮喘病免疫制劑的目前市場供應(yīng)能力預(yù)計(jì)不超過2500萬劑（注射用母牛分枝桿菌200萬劑），而市場每年的理論需求量在1.84億～2.13億劑，所以，這一供應(yīng)量不能滿足市場每年超過千萬病患的基本預(yù)防與治療的需求。

    母牛分枝桿菌需求強(qiáng)勁增長

    目前，國內(nèi)結(jié)核病患病人數(shù)為450萬人，其中初治肺結(jié)核患者約160萬人，治療期大約為24周，每2～3周大約需使用1劑注射用母牛分枝桿菌，完成全療程約需8～12劑，按照10%患者使用注射用母牛分枝桿菌計(jì)算，國內(nèi)初治肺結(jié)核對注射用母牛分枝桿菌的理論需求量約為128萬～192萬劑。同理，復(fù)治肺結(jié)核、難治多耐藥結(jié)核病人為290萬人，治療期大約為36或72周，完成全療程約需12～26劑，按照10%患者使用注射用母牛分枝桿菌計(jì)算，國內(nèi)理論需求量約為393萬劑，通過初治肺結(jié)核、復(fù)治肺結(jié)核和難治多耐藥結(jié)核病的患者人數(shù)和理論總需量，由此可得，國內(nèi)注射用母牛分枝桿菌治療結(jié)核病的理論需求在521萬～585萬劑。

    我國哮喘病發(fā)病率約為1%，兒童為2%左右，流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn)：發(fā)達(dá)國家（英國美國等）的哮喘發(fā)病率大于發(fā)展中國家，中國、香港地區(qū)的哮喘發(fā)病率大于廣東地區(qū)，廣東和北京地區(qū)的哮喘發(fā)病率大于某些內(nèi)陸地區(qū)，近十年里，兒童和成人哮喘在全球越來越常見，與其他變應(yīng)性疾病如濕疹、鼻炎的增多平行。社區(qū)生活方式西方化及城市化導(dǎo)致哮喘的增多。哮喘病防治和新藥的研究已在世界范圍內(nèi)受到廣泛的關(guān)注。

    我國有哮喘病患者2000多萬人，每人需要12劑，按照10%的病人可能會(huì)使用注射用母牛分枝桿菌，因此治療哮喘病用的注射用母牛分枝桿菌的理論市場需求共為2400萬劑。

    綜合結(jié)核病、哮喘病治療藥物的市場規(guī)模的預(yù)測，國內(nèi)注射用母牛分枝桿菌的理論市場需求為3000萬劑左右。同時(shí)結(jié)合其他同類藥品的市場規(guī)模說明該類治療藥物的市場供應(yīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足市場理論需求的規(guī)模，隨著健康意識(shí)、醫(yī)療水平等各類社會(huì)因素的不斷完善，該類產(chǎn)品的市場將保持強(qiáng)勁需求。

    競爭性產(chǎn)品市場前景分析

    治療結(jié)核病的免疫制劑除了注射用母牛分枝桿菌還有卡提素注射液、烏體林斯注射液，目前，國內(nèi)結(jié)核病患病人數(shù)為450萬人，卡提素注射液、烏體林斯注射液對于初治肺結(jié)核患者和復(fù)治肺結(jié)核患者均有適應(yīng)癥，按照20%的結(jié)核病患者使用這兩種制劑，則卡提素注射液、烏體林斯注射液的理論需求量為9697.5萬劑（見表2）。

    經(jīng)過進(jìn)一步估算注射用母牛分枝桿菌、卡提素和烏體林斯的理論需求可以得知，我國治療結(jié)核病的免疫制劑總需求量為：10218.5～10282.5萬劑。

    治療哮喘病的免疫制劑除了注射用母牛分枝桿菌還有斯奇康注射液，我國有哮喘病患者2000多萬人，使用斯奇康每周需要2～3劑，每人共需要24～36劑，按照12%的病人可能會(huì)使用斯奇康，因此治療哮喘病用的斯奇康注射液的理論市場需求共為5760萬～8640萬劑。如上文所述，注射用母牛分枝桿菌的理論容量為2400萬劑，所以，我國治療治哮喘病的免疫制劑總需求量為8160萬～11040萬劑。

    綜上所述，注射用母牛分枝桿菌及其競爭性產(chǎn)品的市場容量為治療結(jié)核病與哮喘病的免疫制劑理論需求總量之和，約為1.84億～2.13億劑。

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