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- 發(fā)稿日期:2011-8-31 http://www.mamogu.com 【打印文章】【字號(hào) 大 中 小】【關(guān)閉窗口】
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帕金森病是一種慢性、漸進(jìn)性神經(jīng)變性疾病,可損害患者的運(yùn)動(dòng)功能及語言、寫作技能。據(jù)估計(jì),2005年全球帕金森病的患病人數(shù)為450萬,到2030年將增加一倍,達(dá)到900萬人。
目前,大量研究為幫助我們深入了解帕金森病的病因和發(fā)病機(jī)制,進(jìn)而開發(fā)出更有效的帕金森病治療藥物打下了基礎(chǔ)。在可預(yù)見的未來,最有望上市的帕金森病新藥可能還會(huì)是復(fù)合左旋多巴和卡比多巴腸用凝膠,左旋多巴和卡比多巴,以及改善帕金森病有關(guān)癥狀、與匹莫范色林類似的已上市藥物的新復(fù)方制劑。
雖然具有神經(jīng)保護(hù)和恢復(fù)健康功效的帕金森病藥物目前還處于臨床開發(fā)的早期階段,不過,我們應(yīng)該對(duì)此保持樂觀,因?yàn)榫湍壳皩?duì)帕金森病進(jìn)行的廣泛研究來看,未來開發(fā)出具有逆轉(zhuǎn)疾病進(jìn)程的藥物也許并不是夢(mèng)想。
GlobalData最近發(fā)布的“新靶向藥物為帕金森病治療帶來希望”報(bào)告為我們描繪了帕金森病未來的治療前景以及可能出現(xiàn)的新形勢(shì)。
治療費(fèi)用攀升
據(jù)估計(jì),美國(guó)的帕金森病患者大約有100萬人,比多發(fā)性硬化癥、肌營(yíng)養(yǎng)不良癥和葛雷克氏癥(又稱“肌萎縮側(cè)索硬化癥”)患者總數(shù)還要多。美國(guó)每年有大約6萬帕金森病新診斷病例,而且還有成千上萬人沒有被確診。
全球帕金森病的發(fā)病率為7/1000萬。帕金森病的發(fā)病率隨著年齡的增長(zhǎng)而增加,50歲前帕金森病患者的確診率為4%,男性的發(fā)病率是女性的1.5倍。
帕金森病直接和間接的費(fèi)用包括治療、社會(huì)保障花費(fèi)和致殘性導(dǎo)致工作收入損失,僅在美國(guó),每年就高達(dá)近2000萬美元,每名患者的年均藥物費(fèi)用為2500美元,治療性手術(shù)費(fèi)用平均為10萬美元。
需求難以滿足
目前,帕金森病還沒有治愈性藥物,已上市的藥物主要用于改善患者的癥狀,雖然患者可以選擇進(jìn)行手術(shù)治療,但手術(shù)不良事件和副作用發(fā)生率較高。
帕金森病的治療也因人而異,主要根據(jù)患者癥狀的嚴(yán)重程度選擇治療方案,同時(shí),也應(yīng)根據(jù)疾病的進(jìn)展程度修改治療方法。治療方法和治療開始時(shí)間根據(jù)患者年齡、經(jīng)濟(jì)狀況和生活條件而定。
由于目前上市的帕金森病藥物缺乏安全性,且需要聯(lián)合多種藥物進(jìn)行治療,明顯不利于患者的長(zhǎng)期使用。因此,兼具安全性和有效性的治療藥物成為現(xiàn)實(shí)需要,而不再只是簡(jiǎn)單緩解疾病癥狀的藥物。
干細(xì)胞治療艱難前行
目前,帕金森病的治療藥物分為兩類:緩解癥狀和神經(jīng)保護(hù)類藥物,都在臨床中有廣泛使用。同時(shí),對(duì)帕金森病發(fā)病原因的研究也取得了積極進(jìn)展。
目前所進(jìn)行的相關(guān)研究包括基因治療方法——胎兒干細(xì)胞移植,處于Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段。
2010年6月,美國(guó)一家生物技術(shù)公司Neurologix公布了晚期帕金森病的試驗(yàn)性基因治療藥物NLX-P101的Ⅱ期臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果。研究結(jié)果顯示,與對(duì)照組
?。ㄊ中g(shù))患者相比,NLX-P101組患者的運(yùn)動(dòng)和臨床癥狀得到了明顯改善。Neurologix公司的這一藥物屬于腺相關(guān)病毒(AAV)載體基因治療藥物,是非多巴胺藥物,可通過抑制基因(谷氨酸脫羧酶,GAD)選擇性的改變影響帕金森病發(fā)生的神經(jīng)通路,是標(biāo)準(zhǔn)化的恢復(fù)大腦生理學(xué)的治療方法。這也是目前唯一繞過多巴胺系統(tǒng)的基因治療方法。NLX-P101的治療策略是恢復(fù)過渡活動(dòng)的腦細(xì)胞,抑制電活性和使腦部網(wǎng)絡(luò)活動(dòng)恢復(fù)正常。NLX-P101可恢復(fù)γ-氨基丁酸(GABA),通過AAV載體把GAD轉(zhuǎn)移到丘腦底核改善患者的運(yùn)動(dòng)控制能力。
同時(shí),科學(xué)家們從人腦組織中精確地分離出干細(xì)胞,為開發(fā)包括帕金森病、亨廷頓病和脊髓損傷在內(nèi)的神經(jīng)系統(tǒng)疾病奠定了基礎(chǔ)。這些干細(xì)胞通過不斷的自我復(fù)制成為某種腦細(xì)胞類型的神經(jīng)元,幫助治療帕金森病患者。
靶向蛋白制劑充滿希望
目前開發(fā)的新分子和靶向蛋白制劑為帕金森病的靶向治療帶來了新理念。美國(guó)南衛(wèi)理公會(huì)大學(xué)和德州大學(xué)的研究者發(fā)現(xiàn)了一族小分子,可以通過保護(hù)腦細(xì)胞治療包括帕金森病、阿爾茨海默病和亨廷頓病等神經(jīng)變性病。位于達(dá)拉斯的一家新成立的公司EncephRx已獲得了這些化合物的全球許可權(quán)。
南衛(wèi)理公會(huì)大學(xué)和德州大學(xué)的研究者合成的這類雜環(huán)的有機(jī)化合物中的一種顯示出對(duì)神經(jīng)元具有高度的保護(hù)性,而且對(duì)動(dòng)物模型神經(jīng)變性具有很好的療效。其中,最具希望的先導(dǎo)化合物為HSB-13。HSB-13可降低前腦神經(jīng)變性,改善動(dòng)物行為學(xué),而且沒有毒性。
美國(guó)約翰·霍普金斯大學(xué)科學(xué)家們發(fā)現(xiàn)一個(gè)蛋白C-Abl的過度激活可關(guān)閉parkin分子腦保護(hù)效應(yīng),從而促使毒性蛋白殺死腦細(xì)胞和加速帕金森病的發(fā)病進(jìn)程。C-Abl對(duì)調(diào)節(jié)細(xì)胞死亡和包括癌癥在內(nèi)的多種疾病都有作用。本次研究是首次發(fā)現(xiàn)C-Abl對(duì)帕金森病的作用,為未來帕金森病的靶向治療提供了理論依據(jù)。
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