安全風(fēng)波終有定論

　　國(guó)家藥監(jiān)局表示，根據(jù)目前國(guó)內(nèi)外安全性監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)及專家意見(jiàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，尼美舒利對(duì)發(fā)熱適應(yīng)證、兒童人群、存在潛在肝臟疾病人群應(yīng)用的效益風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)較差。尼美舒利作為非甾體抗炎藥的作用肯定，但其肝損害等不良反應(yīng)值得高度關(guān)注。故此，要求該產(chǎn)品對(duì)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行多項(xiàng)修改。

　　對(duì)此，康芝藥業(yè)董秘李幽泉在回應(yīng)媒體時(shí)表示，公司并未接到藥監(jiān)局的書(shū)面通知，僅是通過(guò)網(wǎng)站了解了情況�！肮�司將馬上召開(kāi)董事會(huì)等商討此事，并將在周一就產(chǎn)品及市場(chǎng)結(jié)構(gòu)調(diào)整做出說(shuō)明�！�

　　在2010年11月召開(kāi)的一個(gè)小規(guī)模論壇上，一名醫(yī)藥專家直指尼美舒利肝腎毒性大的問(wèn)題，令尼美舒利被推到輿論的風(fēng)口浪尖，甚至一度被稱為“奪命兒童退燒藥”。然而隨后康芝藥業(yè)突然將矛頭指向美國(guó)制藥巨頭強(qiáng)生，稱強(qiáng)生公司是此次“致命退燒藥”事件的始作俑者，并呼吁同行聯(lián)手起訴。此舉確實(shí)令外界的焦點(diǎn)有所轉(zhuǎn)移，但隨著此次說(shuō)明書(shū)的修改，康芝藥業(yè)在尼美舒利安全風(fēng)波中完全陷入被動(dòng)。

　　康芝藥業(yè)恐受重創(chuàng)

　　據(jù)了解，目前市場(chǎng)上尼美舒利類藥物生產(chǎn)規(guī)模較大的企業(yè)包括海南康芝藥業(yè)股份有限公司以及蘇州俞氏藥業(yè)有限公司。據(jù)此前一組被媒體廣泛引用的數(shù)據(jù)顯示，俞氏藥業(yè)的尼美舒利產(chǎn)品占藥店市場(chǎng)的50%，康芝藥業(yè)則占醫(yī)院市場(chǎng)的70%，兩者基本上能控制國(guó)內(nèi)尼美舒利制劑市場(chǎng)。其中，上市僅一年的康芝藥業(yè)更加引人關(guān)注。

　　根據(jù)網(wǎng)上資料，以“瑞芝清”為品牌的尼美舒利產(chǎn)品不僅在國(guó)內(nèi)兒童退熱藥市場(chǎng)占有率穩(wěn)居第一，同時(shí)也是康芝藥業(yè)的主要利潤(rùn)來(lái)源。在康芝藥業(yè)2010年年報(bào)中也顯示，“瑞芝清”2010年的銷售收入占公司營(yíng)業(yè)收入的71%以上。

　　不過(guò)，受2010年年底的安全風(fēng)波影響，今年一季度，康芝藥業(yè)尼美舒利顆粒銷售收入同比下降42%，凈利潤(rùn)下降55.2%。

　　一位不愿透露姓名的行業(yè)專家告訴記者：“尼美舒利被禁止在12歲以下兒童中使用，對(duì)于致力于兒童用藥市場(chǎng)的康芝藥業(yè)來(lái)說(shuō)幾乎是毀滅性的打擊。未來(lái)該公司肯定會(huì)推出替代藥品，但其在市場(chǎng)、品牌知名度等方面都需要較長(zhǎng)時(shí)間去培養(yǎng)，無(wú)法在短期內(nèi)成為公司業(yè)績(jī)的救世主�！�

　　兒童藥市場(chǎng)將遭外資搶占

　　幾家歡喜幾家愁，在康芝藥業(yè)等國(guó)內(nèi)藥企為尼美舒利修改說(shuō)明書(shū)而頭痛不已時(shí)，其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手強(qiáng)生等國(guó)外醫(yī)藥巨頭卻有了搶占更大市場(chǎng)份額的機(jī)會(huì)。

　　目前，強(qiáng)生的兩款兒童退燒藥泰諾林和美林的成分分別為撲熱息痛和布洛芬，一直與尼美舒利競(jìng)爭(zhēng)激烈�？抵ニ帢I(yè)認(rèn)為是強(qiáng)生花費(fèi)200萬(wàn)元贊助兒童用藥安全高峰論壇，并希望借該論壇“達(dá)到對(duì)尼美舒利‘傷筋動(dòng)骨’的打擊”。

　　不過(guò)，強(qiáng)生是否在幕后導(dǎo)演了尼美舒利安全風(fēng)波現(xiàn)在似乎已經(jīng)不那么重要。昨日，記者走訪了幾家醫(yī)院及藥店也看到，無(wú)論是醫(yī)生還是藥店銷售人員，當(dāng)?shù)弥�記者要�?gòu)買兒童退燒藥后，全都向記者推薦強(qiáng)生產(chǎn)品。

　　一位業(yè)內(nèi)人士坦言，目前治療兒童退燒的藥品主要是強(qiáng)生旗下的藥品，以及百時(shí)美施貴寶的百服嚀，國(guó)內(nèi)其他品牌較為少見(jiàn)。在尼美舒利修改說(shuō)明書(shū)后，希望國(guó)內(nèi)企業(yè)趕在外資吞噬更大市場(chǎng)份額前，盡快推出尼美舒利替代產(chǎn)品，不要將國(guó)內(nèi)兒童退燒藥市場(chǎng)拱手讓人。

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