海正是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的原料藥廠，近年來(lái)拓展仿制藥業(yè)務(wù)，已有約40種仿制藥在國(guó)內(nèi)上市。海正藥業(yè)的前身是1956年成立的國(guó)有制藥廠，目前是國(guó)內(nèi)抗腫瘤，抗心血管(他汀類)原料藥的主要生產(chǎn)商。截至2010年底，公司已有24個(gè)原料藥品種獲美國(guó)FDA注冊(cè)。海正藥業(yè)的洛伐他汀占國(guó)內(nèi)產(chǎn)銷量的62%，辛伐他汀占42%。

　　2007年以來(lái)海正利用已有的原料藥優(yōu)勢(shì)，進(jìn)入下游抗腫瘤，抗心血管疾病仿制藥領(lǐng)域。兩個(gè)仿制藥產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)，年出口銷售額超過(guò)1000萬(wàn)元。目前成品藥雖然只占海正產(chǎn)品收入的35%，但已貢獻(xiàn)了52%的毛利率(2010年)，大部分制劑收入來(lái)自國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。

　　輝瑞為應(yīng)對(duì)暢銷產(chǎn)品陸續(xù)失去專利保護(hù)，發(fā)展仿制藥業(yè)務(wù)予以應(yīng)對(duì)，輝瑞的幾大重要產(chǎn)品專利到期，給企業(yè)盈利帶來(lái)壓力。2010年，輝瑞生產(chǎn)的抗抑郁劑Effexor專利到期，該藥曾創(chuàng)下年38億美元的銷售額。公司頭號(hào)產(chǎn)品，降膽固醇藥立普妥的專利將在2011年11月到期，2010年輝瑞678億美元的銷售額中，立普妥占107億美元。

　　新藥開(kāi)發(fā)高成本，長(zhǎng)時(shí)間，輝瑞正在尋找仿制藥市場(chǎng)的機(jī)會(huì)，包括中國(guó)市場(chǎng)。2010年，輝瑞與多個(gè)印度制藥企業(yè)采取合資和授權(quán)的方式生產(chǎn)品牌仿制藥，共獲得128種制劑產(chǎn)品，但主要針對(duì)歐美市場(chǎng)。過(guò)去兩年，輝瑞曾希望在收購(gòu)中國(guó)的仿制藥企業(yè)，但并沒(méi)有合適目標(biāo)，因此將采用合作，合資的方式。

　　中國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模雖大，但高水平的仿制藥不足，是潛在市場(chǎng)�；鶎俞t(yī)療市場(chǎng)的完善需要高質(zhì)量，低成本的仿制藥，國(guó)內(nèi)處方藥中仿制藥的比例逐漸提高，已超過(guò)90%。

　　中國(guó)仿制藥市場(chǎng)約占全球仿制藥市場(chǎng)的15%以上。

　　雖然國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的藥品95%是仿制藥，但低水平，同質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重，一些用于疑難疾病的仿制藥依然缺乏�？诜�抗生素阿莫西林膠囊國(guó)內(nèi)有近200家企業(yè)在生產(chǎn)。用于白血病治療的克拉屈濱注射液國(guó)內(nèi)只有海正藥業(yè)生產(chǎn)。

　　合資模式實(shí)現(xiàn)雙贏

　　高水平仿制藥對(duì)研發(fā)效率要求高，合資能更好利用海正的本地知識(shí)以及輝瑞的研發(fā)能力。之前海正與外資的合作，多是生產(chǎn)針對(duì)國(guó)際市場(chǎng)的藥品，并不需要海正進(jìn)行大規(guī)模研發(fā)投入，因此多采用代工，專利授權(quán)生產(chǎn)等方式。雖然目前海正已經(jīng)擁有少量國(guó)內(nèi)獨(dú)家的仿制藥，但近一半的國(guó)內(nèi)制劑種類平均每種制劑國(guó)有5家以上的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手[按公司網(wǎng)站國(guó)內(nèi)制劑品種統(tǒng)計(jì)，生產(chǎn)商信息來(lái)自國(guó)家食品與藥品監(jiān)督總局網(wǎng)站]，仍需要加強(qiáng)研發(fā)。輝瑞之前的仿制藥業(yè)務(wù)主要是針對(duì)歐美市場(chǎng)，進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)需要本土企業(yè)的市場(chǎng)知識(shí)。

　　海正擁有豐富的國(guó)內(nèi)制劑批文，通過(guò)合資，輝瑞能更便利地開(kāi)展這些制劑的生產(chǎn)。

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