一年以來的各類政策以及行業(yè)內(nèi)的兼并重組，已經(jīng)充分說明了中國(guó)生物制藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)正式拉開序幕。作為中國(guó)4600家制藥企業(yè)中的絕大多數(shù)，中小型制藥企業(yè)是淘汰壓力最大的群體。

　　未來的產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)將是產(chǎn)品力的競(jìng)爭(zhēng)，當(dāng)下的研發(fā)策略和在研產(chǎn)品結(jié)構(gòu)決定了今后10年企業(yè)的生長(zhǎng)命運(yùn)。那么，怎樣的產(chǎn)品研發(fā)思路和策略才是最適合的？

　　策略與資源配套

　　實(shí)際上，目前國(guó)內(nèi)所有規(guī)模不大的企業(yè)，尤其是民營(yíng)藥企在藥物研發(fā)上都面臨著一些困惑。因?yàn)榇蟛糠制髽I(yè)的產(chǎn)品都為仿制藥物，創(chuàng)新性和獨(dú)家性都相對(duì)較弱。在中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)轉(zhuǎn)型過程中，如果無法從現(xiàn)在的產(chǎn)品領(lǐng)域中突破，被淘汰就難以避免。

　　但是，由于企業(yè)本身規(guī)模和國(guó)內(nèi)仿制藥低毛利的限制，這些企業(yè)本身也無法做到動(dòng)輒數(shù)億的創(chuàng)新藥物開發(fā)，企業(yè)產(chǎn)品開發(fā)策略成為其中的關(guān)鍵一步。

　　“我們未來藥物研發(fā)規(guī)劃分兩步來走，一是做精現(xiàn)有產(chǎn)品領(lǐng)域市場(chǎng)，二是持續(xù)的專利過期仿制藥和原創(chuàng)新藥開發(fā)相結(jié)合�！敝Z康生物制藥常務(wù)副總裁王宏英如此概括諾康醫(yī)藥的研發(fā)策略。

　　王宏英進(jìn)一步解釋說，在諾康醫(yī)藥目前主要專注的生化凝血領(lǐng)域和心腦血管領(lǐng)域中，首先將深度開發(fā)生化藥物的市場(chǎng)，通過提高制備水平和標(biāo)準(zhǔn)水平來實(shí)現(xiàn)推動(dòng)國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的質(zhì)量提升，從而鞏固諾康生化制品龍頭的地位；同時(shí)，在心腦血管領(lǐng)域加強(qiáng)現(xiàn)有產(chǎn)品市場(chǎng)推廣的同時(shí)，專注研發(fā)具有國(guó)際專利的創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)，以及基因工程產(chǎn)品的開發(fā)。

　　“實(shí)際上就是如何快速地搭建有效和具有成長(zhǎng)力的產(chǎn)品梯隊(duì)�！蓖鹾暧⒈硎�。

　　諾康醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)十分有特色和成長(zhǎng)潛力的企業(yè)，盡管其規(guī)模目前還無法與國(guó)內(nèi)大型醫(yī)藥集團(tuán)相比，但是已經(jīng)在�？祁I(lǐng)域建立了遙遙領(lǐng)先的行業(yè)和市場(chǎng)地位。作為一家較早接受國(guó)際投資，并在納斯達(dá)克上市的本土制藥企業(yè)，實(shí)際上諾康醫(yī)藥的產(chǎn)品研發(fā)思路是非常值得國(guó)內(nèi)眾多同類型企業(yè)學(xué)習(xí)和借鑒的。

　　憑借生化領(lǐng)域現(xiàn)有龍頭地位的進(jìn)一步鞏固，以及心腦血管產(chǎn)品推廣的增量，能夠?yàn)橹Z康后續(xù)高投入、長(zhǎng)周期的創(chuàng)新藥物和首仿?lián)尫滤幪峁┳銐虻闹�撐，產(chǎn)品開發(fā)本身的風(fēng)險(xiǎn)和企業(yè)承擔(dān)的壓力也會(huì)相對(duì)被弱化。

　　但是王宏英同時(shí)強(qiáng)調(diào)，產(chǎn)品開發(fā)必須充分考慮公司現(xiàn)有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和研發(fā)能力的配套。

　　比如，技術(shù)因素以及所開發(fā)的產(chǎn)品或領(lǐng)域與公司現(xiàn)有產(chǎn)品線是否配套，要看公司是否有足夠的技術(shù)人才、合作機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)條件和能力，公司市場(chǎng)推廣基礎(chǔ)以及銷售隊(duì)伍等從研發(fā)到銷售整條產(chǎn)業(yè)鏈上所有資源的配合性，以及公司資源的調(diào)配能力。這些因素的綜合能力，將很大程度上決定了公司產(chǎn)品開發(fā)的難度和所需要的投資力度，以及研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)程度。

　　另外還需要考慮的是，產(chǎn)品所涉及的領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，包括同類競(jìng)品的銷售、定位、存在問題，以及自身產(chǎn)品的優(yōu)劣勢(shì)等。“甚至將哪些城市作為主要目標(biāo)市場(chǎng)都將是需要考慮的�！蓖鹾暧⒄f。

　　中外合作成必然

　　“中國(guó)制藥企業(yè)發(fā)展到現(xiàn)今階段，加強(qiáng)與跨國(guó)公司在藥物方面的合作開發(fā)是必然趨勢(shì)，尤其是生物藥物等熱點(diǎn)領(lǐng)域，必須藉此緊跟跨國(guó)公司的步伐�！蓖鹾暧⒄f。

　　實(shí)際上，近年來跨國(guó)公司藥品研發(fā)集體進(jìn)入瓶頸期，大批量重磅專利藥物即將到期將嚴(yán)重影響跨國(guó)公司的利潤(rùn)來源，而國(guó)外藥品研發(fā)費(fèi)用高昂也促使其將研發(fā)中心和產(chǎn)品開發(fā)向外延伸，中國(guó)市場(chǎng)的潛力和中國(guó)本土企業(yè)的發(fā)展速度都為其帶來了強(qiáng)大的吸引力。

　　相對(duì)來說，中國(guó)藥企的弱項(xiàng)可能更多，如缺乏高額的研發(fā)資金、系統(tǒng)性的研發(fā)體系不夠完善和高尖端的研發(fā)領(lǐng)軍人才不多，同時(shí)在技術(shù)層面相對(duì)跨國(guó)公司而言有較大差距。不過，中國(guó)藥企同時(shí)也存在一定的優(yōu)勢(shì)，比如具有大量的臨床樣本、企業(yè)決策比較靈活等等。

　　“雙方的合作是共贏的結(jié)果�！蓖鹾暧⒈硎�，本土企業(yè)與跨國(guó)公司合作研發(fā)，一方面可以促進(jìn)自身研發(fā)實(shí)力和思維的進(jìn)步，同時(shí)獲得資金和技術(shù)支持后，能夠加速產(chǎn)品上市步伐，并且借助跨國(guó)公司對(duì)全球市場(chǎng)的熟悉，獲得專利保護(hù)以及國(guó)際市場(chǎng)的銷售�！斑@些都是本土企業(yè)非�？粗氐膬�(nèi)容，也是本土企業(yè)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的捷徑。”

　　王宏英表示，國(guó)內(nèi)逐漸已經(jīng)有較多的合作達(dá)成，但是主要集中在大型醫(yī)藥集團(tuán)，中小型制藥企業(yè)也應(yīng)加強(qiáng)這方面的溝通和能力�！爸Z康醫(yī)藥國(guó)外融資的背景，以及投資方紅杉資本和HBM在全球醫(yī)藥的關(guān)系網(wǎng)絡(luò)，將是我們未來很重要的資源優(yōu)勢(shì)，對(duì)于藥品的合作研發(fā)也同樣適用�！�

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