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2008年中期醫(yī)藥行業(yè)投資策略(上)
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http://www.mamogu.com 發(fā)稿日期:2008-7-8
- 【搜索關(guān)鍵詞】：研究報(bào)告 投資分析 市場(chǎng)調(diào)研 醫(yī)藥業(yè) 血液制品 藥品 新農(nóng)合 醫(yī)改
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研究結(jié)論
醫(yī)改仍然是目前醫(yī)藥行業(yè)的中心議題，目前所有醫(yī)改措施都對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的需求增長(zhǎng)有利，我們認(rèn)為當(dāng)前處于醫(yī)改的“蜜月期”。醫(yī)改的實(shí)質(zhì)可以概括為：“加大投入”+“改變規(guī)則”，“加大投入”是指在已有規(guī)則下，加強(qiáng)財(cái)政扶持力度，已在積極推進(jìn)中；“改變規(guī)則”：牽涉利益眾多，進(jìn)展緩慢�！凹哟笸度搿敝饕▽�(duì)醫(yī)療保障體制如新農(nóng)合和城鎮(zhèn)居民醫(yī)保制度以及對(duì)社區(qū)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的投入。展望未來(lái)，隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，中國(guó)政府加大投入的趨勢(shì)不會(huì)改變。簡(jiǎn)單的計(jì)算，如果中國(guó)經(jīng)濟(jì)從中低收入國(guó)家發(fā)展到中高收入國(guó)家，人均衛(wèi)生費(fèi)用將從295美元/年增長(zhǎng)到705美元/年，政府投入的增長(zhǎng)速度將更快。我們有理由相信，政府投入的增長(zhǎng)將對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的需求增長(zhǎng)構(gòu)成長(zhǎng)期利好。
醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展深受政策影響。2007年以來(lái)，配合國(guó)家對(duì)醫(yī)藥加強(qiáng)監(jiān)管的態(tài)度，各行政主管部門(mén)發(fā)布了一系列政策。從國(guó)家政策的導(dǎo)向來(lái)看，“促進(jìn)規(guī)范、鼓勵(lì)創(chuàng)新”是主線(xiàn)。新政策帶來(lái)新規(guī)則，這些新規(guī)則有利于規(guī)范的、創(chuàng)新能力強(qiáng)的企業(yè)。不規(guī)范的企業(yè)面臨淘汰，研發(fā)能力弱的企業(yè)可能難以為繼。最后的結(jié)果可能是：行業(yè)集中度提高、整體創(chuàng)新能力增強(qiáng)。
2007年醫(yī)院市場(chǎng)的增長(zhǎng)率達(dá)到28.7%，和2007年“第二終端”以及“第三終端”的收入20%和15%的增長(zhǎng)相比，增長(zhǎng)幅度比較大。從相關(guān)資料分析，單位藥品價(jià)格的上漲是導(dǎo)致醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)的原因，即呈現(xiàn)藥品消費(fèi)升級(jí)的現(xiàn)象。藥品消費(fèi)升級(jí)的原因：1）技術(shù)進(jìn)步；2）支付能力增強(qiáng)；3）第三方支付對(duì)價(jià)格不敏感；4）流通各環(huán)節(jié)對(duì)高利潤(rùn)空間產(chǎn)品的偏好；5）競(jìng)爭(zhēng)品種少，招標(biāo)采購(gòu)降價(jià)概率小。
08年一季度行業(yè)收入同比增長(zhǎng)30.44%，利潤(rùn)同比增長(zhǎng)51.15%。二季度這兩個(gè)數(shù)字分別回落到24.64%和37%。由于07年的恢復(fù)性增長(zhǎng)從二季度開(kāi)始，因此我們認(rèn)為，08年從二季度的增速回落是正常的，但預(yù)計(jì)全年收入仍能維持20%以上增長(zhǎng)。
我們維持“看好”醫(yī)藥行業(yè)的評(píng)級(jí)。給與“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)的公司包括：恒瑞醫(yī)藥，雙鷺?biāo)帢I(yè)以及一致藥業(yè)；給與“增持”評(píng)級(jí)的公司包括：科華生物、上實(shí)醫(yī)藥、亞寶藥業(yè)和華東醫(yī)藥。
醫(yī)改仍然是目前醫(yī)藥行業(yè)的中心議題，目前所有醫(yī)改措施都對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的需求增長(zhǎng)有利，我們認(rèn)為當(dāng)前處于醫(yī)改的“蜜月期”。除醫(yī)改以外的政策對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的影響歸納起來(lái)如下：1）行業(yè)集中度提高；2）未來(lái)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展將更借助于創(chuàng)新。在目前的政策環(huán)境下，醫(yī)改的擴(kuò)容對(duì)高端藥物的有利影響更大。具體的分析如下：
醫(yī)改的“蜜月期”醫(yī)改的主要內(nèi)容近日在全國(guó)衛(wèi)生廳局長(zhǎng)工作會(huì)議上，衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺表示，衛(wèi)生部下半年要重點(diǎn)抓好三件事情：一是與相關(guān)部委共同做好醫(yī)改方案的公開(kāi)征求意見(jiàn)和修改完善工作。二是抓緊做好醫(yī)改方案配套文件的修改完善工作。三是做好深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革試點(diǎn)準(zhǔn)備工作。受四川大地震影響，醫(yī)改方案的公布已經(jīng)比原先計(jì)劃推遲了幾個(gè)月。
即將對(duì)外公布的《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》確定了我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)原則，主要內(nèi)容：“一個(gè)目標(biāo)四大體系八項(xiàng)支柱”�！耙粋�(gè)目標(biāo)”是：為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，促進(jìn)人人應(yīng)有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。“四大體系八項(xiàng)支柱”則包括：建立基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系、公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系及藥品供應(yīng)保障體系；建立及完善醫(yī)藥管理體制、運(yùn)行機(jī)制、醫(yī)藥投入體制、價(jià)格形成機(jī)制、監(jiān)管機(jī)制、科技與人才保障機(jī)制、信息系統(tǒng)、法律制度等。我們預(yù)計(jì)醫(yī)改方案在征求社會(huì)各方意見(jiàn)最終明確后，將選擇部分地區(qū)圍繞改革重點(diǎn)內(nèi)容開(kāi)展試點(diǎn)，為在全國(guó)范圍深化改革探索經(jīng)驗(yàn)。
我們認(rèn)為，醫(yī)改的實(shí)質(zhì)可以概括為：“加大投入”+“改變規(guī)則”，“加大投入”是指在已有規(guī)則下，加強(qiáng)財(cái)政扶持力度，已在積極推進(jìn)中；“改變規(guī)則”：牽涉利益眾多，進(jìn)展緩慢。從醫(yī)改的內(nèi)容來(lái)看，“加大投入”主要包括對(duì)醫(yī)療保障體制：如新農(nóng)合和城鎮(zhèn)居民醫(yī)保制度以及對(duì)社區(qū)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的投入。
“改變規(guī)則”，在短時(shí)間據(jù)了解，《規(guī)劃》確定從2005年到2010年，以中央投入為主，地方相應(yīng)配套，共安排投資216.84億元，建設(shè)和改造中西部及東部貧困地區(qū)約2.2萬(wàn)所鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、1300所縣醫(yī)院、400所縣中醫(yī)（民族醫(yī)）醫(yī)院和950所縣婦幼保健機(jī)構(gòu)。2004年《規(guī)劃》尚未出臺(tái)，國(guó)家即安排10億元國(guó)債專(zhuān)項(xiàng)啟動(dòng)了農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)試點(diǎn)。2006年國(guó)家發(fā)改委安排中央補(bǔ)助項(xiàng)目6108個(gè)，總投資44億元，其中由中央專(zhuān)項(xiàng)補(bǔ)助27億元，對(duì)中西部地區(qū)和東部少數(shù)困難地區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、縣醫(yī)院、縣中醫(yī)（民族醫(yī)）醫(yī)院、縣婦幼保健機(jī)構(gòu)給予支持建設(shè)。這標(biāo)志著經(jīng)過(guò)試點(diǎn)后，《規(guī)劃》進(jìn)入全面實(shí)施階段。據(jù)悉，隨著2004～2006年建設(shè)任務(wù)的完成，按照《規(guī)劃》確定的建設(shè)目標(biāo)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院土建任務(wù)完成71％、縣醫(yī)院完成45％、縣中醫(yī)醫(yī)院完成52％、縣婦幼保健機(jī)構(gòu)完成40％。
政府還會(huì)不會(huì)進(jìn)一步加大衛(wèi)生投入？根據(jù)世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計(jì)，從衛(wèi)生費(fèi)用占GDP的比例、以及政府投入占比來(lái)看，中國(guó)可歸類(lèi)為“中低收入國(guó)家”。我們研究發(fā)現(xiàn)，經(jīng)濟(jì)越發(fā)達(dá)，該國(guó)的衛(wèi)生費(fèi)用占GDP的比重越高；經(jīng)濟(jì)越發(fā)達(dá)，該國(guó)的政府投入占衛(wèi)生費(fèi)用的比重越高。所以我們相信，隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，中國(guó)政府加大投入的趨勢(shì)不會(huì)改變。簡(jiǎn)單的計(jì)算，如果中國(guó)經(jīng)濟(jì)從中低收入國(guó)家發(fā)展到中高收入國(guó)家，人均衛(wèi)生費(fèi)用將從295美元/年增長(zhǎng)到705美元/年，政府投入的增長(zhǎng)速度將更快。我們有理由相信，政府投入的增長(zhǎng)將對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的需求增長(zhǎng)構(gòu)成長(zhǎng)期利好。
另外，根據(jù)世界最權(quán)威的醫(yī)藥行業(yè)的預(yù)測(cè)機(jī)構(gòu)IMS預(yù)測(cè)，中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)是未來(lái)幾年中發(fā)展最快的地區(qū)。未來(lái)中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)仍然是充滿(mǎn)希望的行業(yè)。
基本藥物制度—醫(yī)改下一個(gè)重點(diǎn)政府增加投入一定會(huì)帶來(lái)國(guó)民醫(yī)療保障水平的提高？根據(jù)各國(guó)的經(jīng)驗(yàn)答案是否定的。令我們感到寬慰的是政府似乎已經(jīng)意識(shí)到這個(gè)問(wèn)題，醫(yī)改實(shí)際效果很關(guān)鍵的一個(gè)因素要看醫(yī)療制度的效率。在推進(jìn)醫(yī)改的過(guò)程中，政府是非常謹(jǐn)慎的，并沒(méi)有提出很高的不切合實(shí)際的目標(biāo)。我們預(yù)計(jì)國(guó)家會(huì)在提高政府政府投入資金的有效性方面做些文章，其中比較引人注目是重提基本藥物制度。據(jù)相關(guān)人士透露，基本藥物制度將成為2009年食品和藥品監(jiān)督局的工作重點(diǎn)。
國(guó)家基本藥物制度是世界衛(wèi)生組織（WHO）向其成員國(guó)倡議的一項(xiàng)重要制度。針對(duì)藥品市場(chǎng)更新?lián)Q代加快和藥品巨大浪費(fèi)的情況，WHO于1975年開(kāi)始推薦一些國(guó)家制定基本藥物的做法，該基本藥物是指能“滿(mǎn)足大部分民眾的衛(wèi)生保健需要，在任何時(shí)候均有足夠的數(shù)量和適宜的劑型，其價(jià)格是個(gè)人和社會(huì)能夠承受得起的藥品”。通過(guò)制定基本藥物示范目錄，WHO希望其成員國(guó)，尤其是發(fā)展中國(guó)家的大部分人口得到基本藥物供應(yīng)，降低醫(yī)療費(fèi)用，促進(jìn)合理用藥。以讓患者得到有效又價(jià)廉藥物為宗旨的國(guó)家基本藥物政策，主要包括三方面內(nèi)容：一是保證藥物的生產(chǎn)與供應(yīng)，二是提高藥物的可獲得性，三是提高居民藥品的可支付性。目前已有105個(gè)國(guó)家已經(jīng)和正在制定國(guó)家基本藥物制度，有160多個(gè)國(guó)家擁有國(guó)家基本藥物目錄。自1992年起，我國(guó)開(kāi)始制定國(guó)家基本藥物目錄的工作，1996年，公布了第一批國(guó)家基本藥物目錄，此后每?jī)赡暾{(diào)整一次，至今已公布4次。然而，隨著城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的建立和推廣，《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》被廣泛采用，國(guó)家基本藥物目錄漸漸被人們淡忘。
制定國(guó)家基本藥物制度關(guān)鍵在于，需要跨部門(mén)合作和政策系統(tǒng)相互配套�；舅幤飞a(chǎn)和配送體系；臨床對(duì)基本藥品的合理使用規(guī)定和要求；患者對(duì)基本藥品的認(rèn)同等等，建立國(guó)家基本藥物制度需要跨部門(mén)合作和整體性的醫(yī)藥、醫(yī)療改革。當(dāng)前，藥價(jià)高、看病貴主要癥結(jié)集中在醫(yī)療終端環(huán)節(jié)。并不是市場(chǎng)上沒(méi)有療效好、價(jià)格便宜的藥品，而是這些藥品往往不能通過(guò)招標(biāo)（因?yàn)楦?jìng)相壓價(jià)而產(chǎn)品沒(méi)有利潤(rùn)，所以被企業(yè)放棄），即使通過(guò)了招標(biāo)，也會(huì)因?yàn)榻K端環(huán)節(jié)不愿意用低價(jià)藥、企業(yè)不愿意生產(chǎn)而出現(xiàn)“中標(biāo)死”的結(jié)果。如果國(guó)家基本藥物制度只是以前“價(jià)格低、療效好”的常用藥品，實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一定價(jià)、采購(gòu)、配送，沒(méi)有配套的強(qiáng)制措施要求醫(yī)療終端用藥，這些藥品同樣會(huì)在相當(dāng)多的醫(yī)院中被拒絕采購(gòu)。因此，貫徹國(guó)家基本藥物制度必須依靠政府的強(qiáng)力推動(dòng)。總之，基本藥物制度的制定和實(shí)施任重而道遠(yuǎn)。
政策重塑行業(yè)格局
醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展深受政策影響。2007年以來(lái)，配合國(guó)家對(duì)醫(yī)藥加強(qiáng)監(jiān)管的態(tài)度，各行政主管部門(mén)發(fā)布了一系列政策。
除了國(guó)家部委頒布的政策法規(guī)之外，各地方衛(wèi)生部門(mén)也努力探索，為衛(wèi)生事業(yè)效率的提高做出有益嘗試。例如在廣東地區(qū)，衛(wèi)生部門(mén)就通過(guò)“掛網(wǎng)招標(biāo)”和“兩票制”，壓縮流通中間環(huán)節(jié)，抑制增長(zhǎng)過(guò)快的醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用。
但是目前為止，這些嘗試還局限在個(gè)別地區(qū)，其實(shí)際效果也有待檢驗(yàn)。
從國(guó)家政策的導(dǎo)向來(lái)看，“促進(jìn)規(guī)范、鼓勵(lì)創(chuàng)新”是主線(xiàn)。新政策帶來(lái)新規(guī)則，這些新規(guī)則有利于規(guī)范的、創(chuàng)新能力強(qiáng)的企業(yè)。不規(guī)范的企業(yè)面臨淘汰，研發(fā)能力弱的企業(yè)可能難以為繼。最后的結(jié)果可能是：行業(yè)集中度提高、整體創(chuàng)新能力增強(qiáng)。
以藥品注冊(cè)為例，近年來(lái)國(guó)內(nèi)存在批準(zhǔn)藥品文號(hào)過(guò)多過(guò)濫的問(wèn)題，“改劑型”等低水平重復(fù)大行其道，實(shí)際上構(gòu)成了對(duì)創(chuàng)新型、研發(fā)型企業(yè)的壓制。為此，藥監(jiān)部門(mén)加強(qiáng)了對(duì)藥物注冊(cè)的審批工作，同時(shí)，通過(guò)修訂《藥品注冊(cè)管理辦法》，在制度層面謀求改善。
新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定：“國(guó)家鼓勵(lì)研究創(chuàng)制新藥，對(duì)創(chuàng)制的新藥、治療疑難危重疾病的新藥實(shí)行特殊審批。”特殊審批的特殊性表現(xiàn)在：
�。�1）審評(píng)人員早期介入，避免審批過(guò)程的波折和浪費(fèi)（2）上報(bào)后，給予修改、補(bǔ)充和完善資料的機(jī)會(huì)這體現(xiàn)了對(duì)企業(yè)創(chuàng)新的鼓勵(lì)。
同時(shí)，新《辦法》還規(guī)定：“改變劑型但不改變給藥途徑，以及增加新適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后不發(fā)給新藥證書(shū)；靶向制劑、緩釋、控釋制劑等特殊劑型除外”上述規(guī)定針對(duì)性很強(qiáng)，明顯意在抑制“改劑型”等低水平重復(fù)。
在加強(qiáng)注冊(cè)審批管理之后，我國(guó)新批準(zhǔn)的藥品文號(hào)數(shù)量已經(jīng)明顯減少。
血液制品行業(yè)也是國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管的對(duì)象。監(jiān)管主要體現(xiàn)在生產(chǎn)的“原料”和“產(chǎn)品”兩端。
在“原料”端，《關(guān)于實(shí)施血液制品生產(chǎn)用原料血漿檢疫期的通知》規(guī)定，自2008年7月1日起，對(duì)血液制品生產(chǎn)用原料血漿實(shí)施“檢疫期”，以加強(qiáng)原料血漿的安全性。而今年出臺(tái)的《單采血漿站管理辦法》則對(duì)對(duì)設(shè)置單采血漿站的地點(diǎn)、生產(chǎn)單位及對(duì)單采血漿站的執(zhí)業(yè)管理作出了規(guī)定。在“產(chǎn)品”端，《血液制品疫苗生產(chǎn)整頓實(shí)施方案》和《關(guān)于進(jìn)一步實(shí)施血液制品批簽發(fā)工作的通知》擴(kuò)大了血液制品品種批簽發(fā)范圍，自2007年6月1日起，對(duì)人免疫球蛋白類(lèi)制品實(shí)施批簽發(fā)，并對(duì)血液制品不同品種陸續(xù)開(kāi)展批簽發(fā)工作，直到2008年1月1日，對(duì)所有上市銷(xiāo)售的血液制品實(shí)施批簽發(fā)。
血液行業(yè)管制加強(qiáng)的后果，顯著地體現(xiàn)在投漿量的急劇減少。2007年全國(guó)投漿量小于3000噸，同比下降超過(guò)36%。
按我們的理解，新政策起碼在四個(gè)環(huán)節(jié)影響著血液制品企業(yè)：?jiǎn)尾蓾{站轉(zhuǎn)制及GMP認(rèn)證——增加企業(yè)成本；加強(qiáng)漿站監(jiān)管——減少漿源；實(shí)行檢疫期——遲滯漿源的應(yīng)用；加強(qiáng)批簽發(fā)——延長(zhǎng)回款周期。由于大小企業(yè)對(duì)新政策適應(yīng)能力不盡相同，從而形成了有利于血液制品行業(yè)整合的條件。
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