1月22日消息,昨日國務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于第三批取消39項(xiàng)中央指定地方實(shí)施的行政許可事項(xiàng)的決定》(以下簡稱《決定》),目錄中明確指出“取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺除外)審批”。
國務(wù)院同時要求,此次取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺A證除外)審批后,食品藥品監(jiān)督管理部門要把強(qiáng)化“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可”“藥品批發(fā)企業(yè)許可”“藥品零售企業(yè)許可”,對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)嚴(yán)格把關(guān),要建立網(wǎng)上信息發(fā)布系統(tǒng),方便公眾查詢,指導(dǎo)公眾安全用藥,同時建立網(wǎng)上售藥檢測機(jī)制,加強(qiáng)監(jiān)督檢查,依法查處違法行為。
業(yè)內(nèi)人士表示,國家食藥監(jiān)局將在年后出臺具體的實(shí)施細(xì)則。
據(jù)記者了解,除取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易審批外,涉及醫(yī)藥的內(nèi)容還包括:取消藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定初審、取消藥用輔料(不含新藥用輔料和進(jìn)口藥用輔料)注冊。
由此看來,使用了長達(dá)11年的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易B證、C證審批規(guī)定終于有所松動。
記者了解到,2005年12月1日國家食品藥品監(jiān)督管理局要求正式執(zhí)行其制定的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),來加強(qiáng)對互聯(lián)網(wǎng)藥品購銷行為的監(jiān)督管理。
《規(guī)定》第四條明確提出,“從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過審查驗(yàn)收并取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制,有效期五年?!?/p>
這也不是互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批第一次變動。
2013年“95095醫(yī)藥平臺”(即天貓醫(yī)藥館)獲得了全國首張零售第三方平臺A證,業(yè)內(nèi)將其稱為“試點(diǎn)A證”,隨后八百方、一號店也獲得該資質(zhì)。
在運(yùn)行三年后,2016年6月,河北省食藥監(jiān)局要求天貓醫(yī)藥館停止藥品交易;8月各平臺審批的省級食藥監(jiān)局要求所有互聯(lián)網(wǎng)藥品網(wǎng)上零售第三方平臺全部暫停網(wǎng)上交易。試點(diǎn)A證被叫停后,也沒有繼續(xù)審批發(fā)放。
據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局信息顯示,截至2017年1月22日《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》共有914張,其中包括C證(向個人消費(fèi)者提供藥品)共有649張。
截至2016年12月22日,A證(為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù))共37張;B證(藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易)共195張;C證(向個人消費(fèi)者提供藥品)共有649張。
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