近日國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《關于54批次中藥飲片不合格的通告》,通告稱,46家企業(yè)商場的54批中藥飲片不合格,其中涉及28批次的板藍根,主要問題為二氧化硫殘留超標。目前相關監(jiān)管部門已采取查封扣押等措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,進行整改。記者查詢食藥監(jiān)通報發(fā)現(xiàn),廣東本土板藍根品牌并未上“黑名單”。
28批次板藍根出問題
2月9日,國家食藥監(jiān)總局通告顯示,標示為上海華鷹藥業(yè)有限公司等46家企業(yè)生產(chǎn)的54批次中藥飲片不合格,其中有28批次是常用藥板藍根,不合格項目包括性狀、含量測定、二氧化硫殘留量等。
根據(jù)食藥監(jiān)通報的原因,不合格的板藍根最主要是由于二氧化硫殘留量超標。
業(yè)內(nèi)人士指出,中藥材在加工的過程中,為了防霉、防腐和干燥,會使用硫黃熏蒸的辦法。就目前中藥材產(chǎn)地初加工的現(xiàn)狀來講,硫黃熏蒸法仍是我國傳統(tǒng)習用且簡便、易行的方法。但是,如果濫用或者過度使用,就會使得產(chǎn)品二氧化硫超標,造成服用者過敏、呼吸困難、腹瀉、腦部及其他組織損傷等。
廣東藥企未上榜
常用藥品板藍根大面積出現(xiàn)不合格情況,不少市民憂心是否會影響到日常用藥。
記者查閱名單發(fā)現(xiàn),并沒有廣東企業(yè)上榜。也就是說,市民熟悉的品牌如白云山板藍根等,并沒有出問題,仍可以放心使用。
值得注意的是,本次檢測出不合格的是中藥飲片板藍根,而大家通常接觸到的是板藍根顆粒。業(yè)內(nèi)人士介紹,板藍根顆粒是將中藥飲片提煉加工成的一種成藥,中間會經(jīng)過多道檢測與加工。一般源頭處有問題中藥飲片,是很難經(jīng)過層層檢測被加工為成藥的,所以市民仍然可以放心購買板藍根顆粒。
中藥市場亟待加強監(jiān)管
根據(jù)食藥監(jiān)的通報,54批出問題的藥品中,除了板藍根,還包括當歸、厚樸、金蝎等中成藥。
近年來,中藥飲片發(fā)展迅猛,但質(zhì)量問題卻時有發(fā)生。據(jù)不完全統(tǒng)計,2016年至今,各地食藥監(jiān)發(fā)布的中藥飲片質(zhì)量問題通告超過20起,中藥飲片質(zhì)量頻發(fā)“警報”。
有中成藥企業(yè)負責人告訴記者,由于缺乏統(tǒng)一的、系統(tǒng)的、完整的中成藥飲片炮制規(guī)定和質(zhì)量控制標準,中藥飲片的質(zhì)量控制是目前中藥質(zhì)量控制的薄弱環(huán)節(jié)。她指出,中藥飲片質(zhì)量不過關,不僅會威脅到整個中藥行業(yè),還威脅到傳統(tǒng)中醫(yī)藥的發(fā)展和群眾用藥安全。因此,有關部門需要加強對中藥飲片市場的有效監(jiān)管,包括檢查藥材是否符合標準、生產(chǎn)工藝流程是否規(guī)范、購買銷售是否有據(jù)可查等等,從源頭處確保藥品的質(zhì)量和安全。
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