本期《科學(xué):機(jī)器人》刊登了一篇由醫(yī)用機(jī)器人專家聯(lián)名撰寫的評(píng)論。文章探討了醫(yī)用機(jī)器人前沿領(lǐng)域,包括監(jiān)管、倫理和法規(guī),以及如何有序促進(jìn)該領(lǐng)域發(fā)展。首次建議將醫(yī)用機(jī)器人劃分為六個(gè)層級(jí),以區(qū)分其智能化和應(yīng)用功能。
關(guān)注醫(yī)學(xué)科技前沿進(jìn)展的同行們并不陌生從微創(chuàng)手術(shù)、靶向治療、智能優(yōu)化急診管理,到智能假肢和輔助康復(fù)等領(lǐng)域的發(fā)展?fàn)顩r。醫(yī)用機(jī)器人作為泛化智能輔助工具的代表,已經(jīng)成為現(xiàn)代醫(yī)療器械最耀眼的分支領(lǐng)域。
以自動(dòng)駕駛汽車為例,道路上行駛的汽車需要定義不同級(jí)別的自動(dòng)駕駛規(guī)則。而在醫(yī)用機(jī)器人領(lǐng)域卻沒(méi)有如此分層級(jí)和應(yīng)用范圍。為此,專家們建議應(yīng)該把醫(yī)用機(jī)器人智能自治化分層級(jí),以便更清晰制訂相應(yīng)監(jiān)管評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)和倫理準(zhǔn)則。
醫(yī)用機(jī)器人專家們坦言:先進(jìn)技術(shù)研發(fā)進(jìn)程并不受限于監(jiān)管、倫理和法規(guī)等條條框框,只有在實(shí)際應(yīng)用中預(yù)測(cè)和把控風(fēng)險(xiǎn)時(shí),監(jiān)管法規(guī)才形成制約,甚至阻礙先進(jìn)技術(shù)應(yīng)用。這也不難理解,任何創(chuàng)新醫(yī)療器械,無(wú)論如何先進(jìn)或?qū)嵱茫仨毻ㄟ^(guò)監(jiān)管機(jī)構(gòu)嚴(yán)格審評(píng)和市場(chǎng)準(zhǔn)入。我國(guó)的醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)亦如此。
醫(yī)用機(jī)器人六個(gè)層級(jí)劃分
讓我們理解一下專家們是如何劃分醫(yī)用機(jī)器人的層級(jí)和案例:
0 級(jí): 無(wú)自動(dòng)功能。該層級(jí)包括遠(yuǎn)程遙控機(jī)器人或制動(dòng)假肢等。它們必須通過(guò)使用者掌控和反饋(我們的“小白”遠(yuǎn)程醫(yī)療機(jī)器人屬于此類)。具備一定運(yùn)動(dòng)尺度的手術(shù)機(jī)器人也屬于該層級(jí),因?yàn)闄C(jī)器人所有運(yùn)動(dòng)和表現(xiàn)均是手術(shù)醫(yī)生期望動(dòng)作的反饋。
1 級(jí): 機(jī)器人輔助功能。在人操作和控制機(jī)器人系統(tǒng)過(guò)程中,機(jī)器人提供部分機(jī)械性引導(dǎo)或輔助功能,例如具有虛擬固定器或主動(dòng)限制裝置的手術(shù)機(jī)器人和具有控制平衡功能的下肢假肢等。
2 級(jí): 自主性工作。該類機(jī)器人在人制動(dòng)下能自動(dòng)完成特定工作。與1 級(jí)機(jī)器人的差別在于2 級(jí)機(jī)器人不需要人為持續(xù)性操控,可非連續(xù)性或分解式把控,例如外科縫合機(jī)器人,醫(yī)生可預(yù)先設(shè)定機(jī)器人在哪里縫合,然后機(jī)器人自主完成縫合規(guī)程,醫(yī)生只需要監(jiān)視或根據(jù)需求適當(dāng)干預(yù)或調(diào)整。
3 級(jí): 有條件性自治。機(jī)器人系統(tǒng)能夠自我決策工作程序,但仍然需要人確定如何選擇或自行選擇過(guò)程中如何完善最佳選擇。該類手術(shù)機(jī)器人能夠自我完成工作而不需要醫(yī)生監(jiān)視和觀察。例如自治性智能假肢能夠感受到穿戴者的動(dòng)作并做出相應(yīng)的、正確方向運(yùn)動(dòng)和動(dòng)作幅度。
4 級(jí): 高度自治功能。該類機(jī)器人在專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)下能自我決策并完成工作。 如模擬外科手術(shù)機(jī)器人可以執(zhí)行外科住院醫(yī)生的職責(zé);在富有經(jīng)驗(yàn)的外科醫(yī)生指導(dǎo)下,完成實(shí)習(xí)醫(yī)生所做的手術(shù)和相應(yīng)工作。
5 級(jí): 完全自治功能 (不需要人參與和指導(dǎo))。該類智能手術(shù)機(jī)器人或可以稱之為“智能機(jī)器人外科醫(yī)生”。它可以在完全自治條件下實(shí)施手術(shù)操作流程,不需要醫(yī)生的監(jiān)視和指導(dǎo)。這種智能機(jī)器人具備完成外科手術(shù)的獨(dú)立自治功能。
換句話講,該類智能機(jī)器人達(dá)到了普外科醫(yī)生的基本手術(shù)技能和水平。遺憾的是目前這類超級(jí)自治的智能手術(shù)機(jī)器人仍屬于科學(xué)幻想。
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