默沙東回應宮頸癌疫苗短缺

• 2018年5月24日 FanTianQing來源：新浪網(wǎng) 964 60
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  2018-2023年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展情況及投資戰(zhàn)略研究報告

  2018Q1醫(yī)藥制造業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務收入6252億（+16.1%）和利潤774億（+22.5%），醫(yī)藥行業(yè)增速明顯回升。醫(yī)藥上市公司2018Q1收入和歸母凈利潤增速分別為25.2%和30.7%，呈現(xiàn)明顯加速的趨勢，而2...

近日，多地傳來用于預防宮頸癌的四價人乳頭狀瘤病毒疫苗（以下簡稱HPV疫苗）接種困難的消息，與此同時，“香港市場暫停供應九價HPV疫苗”也引發(fā)社會多方關注。

部分宮頸癌疫苗為何“一苗難求”？

近日，多地傳來用于預防宮頸癌的四價人乳頭狀瘤病毒疫苗（以下簡稱HPV疫苗）接種困難的消息，與此同時，“香港市場暫停供應九價HPV疫苗”也引發(fā)社會多方關注。媒體對此展開了調(diào)查。

“一苗難求”：跨國接種疫苗

“我從2017年末開始在家附近的社區(qū)衛(wèi)生中心預約接種四價HPV疫苗，等了快半年還沒消息，而上海還沒開始供應最新獲批的九價HPV疫苗，索性就想去香港接種九價HPV疫苗?！鄙虾Ｊ忻駥O慧凝說。

可是在她聯(lián)系了幾家醫(yī)療機構后發(fā)現(xiàn)，香港的供應情況也不容樂觀，有的人即便接種了第一針，也沒法保障按時接種第二針。因為看到身邊有朋友去韓國打疫苗，經(jīng)過一番考慮，她也選擇了這條路。

孫慧凝介紹，她在韓國一家公立醫(yī)療機構接種了九價HPV疫苗，三針一共約80萬韓元（4700多元）。在接種第一針時，她按要求付了全款，并收到一張標有供應商默沙東公司出具的書面證明。

據(jù)了解，在內(nèi)地，九價HPV疫苗適用于16到26歲女性接種，在香港該疫苗適用于9歲以上人群（不限男女），在韓國適用于9-26歲人群（不限男女）。盡管各地區(qū)疫苗的適用年齡不同，管理辦法可能也有差異，但是只要能打到，不少人寧愿“舍近求遠”。

孫慧凝坦言，自己也想在國內(nèi)打疫苗，省時省力，但出國接種的主要原因就是不想等。從四價HPV疫苗排長隊的景象看，擔心九價HPV疫苗在國內(nèi)多地供應后，也要等很久。值得一提的是，在這次“旅行”中，孫慧凝還偶遇了幾個和她年齡相仿的中國小伙伴，溝通下來發(fā)現(xiàn)大家的想法基本一致：“早打早安心”。

默沙東公司：將加快生產(chǎn)、提升產(chǎn)能

目前全球上市的HPV疫苗有二價、四價、九價三種，“價”代表了疫苗可預防的病毒種類。二價疫苗可以預防HPV16和HPV18型病毒感染，四價疫苗可以預防6、11、16、18型HPV感染，九價疫苗則在四價的基礎上多預防五種。據(jù)介紹，二價和四價疫苗，能夠防控84.5%宮頸癌風險，九價疫苗可以預防92.1%的宮頸癌。

其中，二價HPV疫苗由葛蘭素史克公司提供，四價、九價HPV疫苗由默沙東公司提供。

——默沙東公司在接受記者采訪時表示，針對內(nèi)地四價、香港九價HPV疫苗短缺，將加快生產(chǎn)。疫苗生產(chǎn)流程復雜，生產(chǎn)周期長，在確保疫苗質(zhì)量與安全的前提下，公司正在加大投入，提升產(chǎn)能，加強對HPV疫苗的供應能力。

按照默沙東公司的說法，自2017年11月以來，該公司的香港團隊一直建議醫(yī)生為已經(jīng)接種第一劑HPV疫苗的消費者保留后續(xù)針劑。目前，九價HPV疫苗仍在香港市場供應。默沙東香港方面將及時公布進一步信息。

——默沙東方面表示，根據(jù)海南省第二類疫苗增補項目價格談判結果公示，九價HPV疫苗的中標價格為1298元/支。當前，各省市的招標準入工作正在商討中，一旦有更多確切信息，將以相關政府的公示及時告知公眾。

“此次九價HPV疫苗迅速獲批上市是基于相關監(jiān)管部門采納了九價HPV疫苗在海外市場上市前的臨床試驗數(shù)據(jù)。目前，我們正在配合國家的要求，申請其他年齡組的臨床試驗?！蹦硸|方面稱。

——二價HPV疫苗沒有出現(xiàn)緊缺，目前市場供應正常。葛蘭素史克方面表示，“希瑞適”自2017年7月上市以來，在適齡女性人群中接種情況反響良好。與阿里健康共同推出成人疫苗服務項目9個月來，通過網(wǎng)上咨詢的潛在接種者超過30萬，實際預約人群達到5萬。

“目前已經(jīng)完成全國28個省市的招標工作，根據(jù)各省的招標時間表，將完成剩余省份的招標。中國是我們重點市場之一，將不遺余力地確保宮頸癌疫苗充足穩(wěn)定的供應，從而滿足廣大適齡女性的接種需求?！备鹛m素史克方面稱。

三級預防：篩查和早治仍不可或缺

作為嚴重威脅婦女健康的常見惡性腫瘤，宮頸癌在全世界女性惡性腫瘤中發(fā)病率位居前列。上海市疾病預防控制中心免疫規(guī)劃所李智醫(yī)生表示，接種疫苗對于女性、特別是高危群體預防宮頸癌具有重要意義。

上海市第一婦嬰保健院宮頸科主任趙棟表示，接種HPV疫苗主要為預防高危人群（主要為年輕女性）感染高危型HPV，男性加入接種隊伍同樣能間接保護。

據(jù)了解，我國內(nèi)地先后批準的二價、四價、九價HPV疫苗，分別適用于9到25歲、20到45歲、16到26歲的女性。疫苗通常分3次注射給藥，共6個月，才能有效。

對于部分疫苗的適用人群和未來能夠接種的時間表，很多人唿吁，雖然內(nèi)地九價HPV疫苗的獲批上市速度很快，但是希望九價HPV疫苗的適用年齡能加快放開，并能納入醫(yī)保。最重要的是，希望有關廠家能及時提高產(chǎn)能，滿足更多人群用藥需求。

在不少業(yè)內(nèi)專家看來， HPV病毒有上百種類型，無論哪種HPV疫苗，都無法覆蓋所有的致癌性HPV。從一級的疫苗接種、到二級的加強宮頸癌篩查和三級的早診早治，完善宮頸癌三級預防體系任重道遠。

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