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該藥可能成為肺癌救命藥 研究成果公布轟動(dòng)全球

  • 2018年6月12日 YeShiMei來(lái)源:中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng) 524 28
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突破性新藥即將來(lái)臨,肺癌有望成為慢性病

肺癌是我國(guó)最常見(jiàn)的惡性腫瘤,發(fā)病率、死亡率均居惡性腫瘤的首位。肺癌患者中80%-85%是非小細(xì)胞肺癌,其中ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌是NSCLC中一個(gè)獨(dú)特的亞型,約占非小細(xì)胞肺癌的3%-5%,是一種非常兇險(xiǎn)的肺癌亞型?;颊咂骄挲g比較低,中年是疾病高發(fā)的年齡段,這個(gè)年齡段的患者大多是家庭的經(jīng)濟(jì)支柱,一旦患病將造成整個(gè)家庭的災(zāi)難。大多數(shù)患者對(duì)化療藥物響應(yīng)不理想,并伴有復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高、腦轉(zhuǎn)移發(fā)生率高、預(yù)后差等問(wèn)題。

突破性新藥即將來(lái)臨,肺癌有望成為慢性病

近年來(lái),晚期非小細(xì)胞肺癌的靶向治療發(fā)展迅猛,為廣大非小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)了很好的生存獲益和生活質(zhì)量改善。目前國(guó)內(nèi)針對(duì)ALK陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌患者的靶向治療藥物是第一代ALK抑制劑克唑替尼,盡管較傳統(tǒng)化療方案顯著改善療效,但大多數(shù)ALK陽(yáng)性患者在使用克唑替尼1年內(nèi)即出現(xiàn)疾病進(jìn)展,且由于克唑替尼無(wú)法透過(guò)血腦屏障發(fā)揮作用,患者易出現(xiàn)顱內(nèi)進(jìn)展,預(yù)后較差。

日前,剛剛在美國(guó)閉幕的2018 ASCO大會(huì)上,肺癌領(lǐng)域有多項(xiàng)重磅研究結(jié)果發(fā)布。ASCO公布了新一代ALK抑制劑研究數(shù)據(jù)——ALEX研究是在全球開(kāi)展的新一代ALK抑制劑阿來(lái)替尼與克唑替尼頭對(duì)頭比較的隨機(jī)Ⅲ期研究。與對(duì)照組相比,二代ALK抑制劑阿來(lái)替尼一線治療ALK陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)時(shí)間達(dá)到令人驚訝的34.8個(gè)月,是克唑替尼組的近3倍,且顯著延緩腦轉(zhuǎn)移的發(fā)生。

這一結(jié)果一經(jīng)公布,立即引起高度重視,這意味著讓肺癌成為慢性疾病即將成為現(xiàn)實(shí)。廣東省人民醫(yī)院副院長(zhǎng),廣東省肺癌研究所所長(zhǎng)吳一龍教授指出:“ALK抑制劑阿來(lái)替尼是作為第二代一線用藥的產(chǎn)品是具有里程碑意義的。相比克唑替尼可顯著降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)57%,顯著延長(zhǎng)患者無(wú)病生存時(shí)間達(dá)34.8個(gè)月。顯著延緩腦轉(zhuǎn)移的發(fā)生,病情就能得到很好的控制,給ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)明顯的生存獲益?!彼粲醢?lái)替尼應(yīng)在中國(guó)盡快上市,讓中國(guó)ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者能夠得到更優(yōu)的治療方案。

專家呼吁,讓老百姓用得上、用得起創(chuàng)新藥

同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院腫瘤所所長(zhǎng)周彩存教授認(rèn)為,阿來(lái)替尼進(jìn)入中國(guó)后應(yīng)該在一線使用。療效上,克唑替尼一線治療ALK陽(yáng)性患者PFS為11個(gè)月,進(jìn)展后二線使用阿來(lái)替尼PFS為9個(gè)月,兩者相加20個(gè)月,遠(yuǎn)低于一線直接應(yīng)用阿來(lái)替尼的34.8個(gè)月;安全性上,與克唑替尼相比,一線應(yīng)用阿來(lái)替尼需減量的病人比例低,安全性更好;另外,阿來(lái)替尼血腦屏障的通透能力強(qiáng)于克唑替尼,顯著延緩顱內(nèi)進(jìn)展。這三點(diǎn)奠定了阿來(lái)替尼在ALK陽(yáng)性肺癌中的一線治療地位。

然而,根據(jù)既往的經(jīng)驗(yàn),新上市的靶向治療藥物一般由于價(jià)格比較昂貴,經(jīng)濟(jì)困難是患者通常不得不面臨的問(wèn)題。但有專家指出,藥品的成本效果分析不應(yīng)該僅僅從藥品價(jià)格來(lái)分析,應(yīng)該從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度全方位的考量。以阿來(lái)替尼為例,其相比現(xiàn)有的療法,突破性的延長(zhǎng)了具有更高生命質(zhì)量的無(wú)進(jìn)展生存期,且推遲并降低了腦轉(zhuǎn)移的發(fā)生,這就可以大大降低患者腦轉(zhuǎn)移的治療費(fèi)用和由于患者失能帶來(lái)的家庭照料負(fù)擔(dān),因此具有比較高的成本效果優(yōu)勢(shì)。正是基于此,再加上其靶點(diǎn)明確,基金支出風(fēng)險(xiǎn)可控等特點(diǎn),使得其已經(jīng)在包括美國(guó)在內(nèi)的多個(gè)國(guó)家獲得了醫(yī)保報(bào)銷。

山東省腫瘤醫(yī)院于金明院士表示,作為臨床一線的醫(yī)生,希望阿來(lái)替尼這一切實(shí)帶來(lái)差異化療效的藥物盡快進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),惠及中國(guó)患者。


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