2018-2023年版醫(yī)療保健服務項目商業(yè)計劃書
《2018-2023年醫(yī)療保健服務項目商業(yè)計劃書》為中研普華公司獨家首創(chuàng)針對項目投融資咨詢服務的專項計劃書。計劃書分為：行業(yè)通用版、專業(yè)定制版。行業(yè)通用版是中研普華根據(jù)行業(yè)一般水平測算好了B...
山東藥品醫(yī)療器械審評審批新規(guī)出臺，“創(chuàng)新通道”省去2/3時間
山東藥品醫(yī)療器械審評審批新規(guī)出臺，“創(chuàng)新通道”省去2/3時間
山東，因居太行山以東而得名，簡稱“魯”，省會濟南。先秦時期隸屬齊國、魯國，故而別名齊魯。山東地處華東沿海、黃河下游、京杭大運河中北段，是華東地區(qū)的最北端省份。西部連接內(nèi)陸，從北向南分別與河北、河南、安徽、江蘇四省接壤;中部高突，泰山是全境最高點;東部山東半島伸入黃海，北隔渤海海峽與遼東半島相對、拱衛(wèi)京津與渤海灣，東隔黃海與朝鮮半島相望，東南則臨靠較寬闊的黃海、遙望東海及日本南部列島。
山東是儒家文化發(fā)源地，儒家思想的創(chuàng)立人孔子、孟子，以及墨家思想的創(chuàng)始人墨子、和文化的創(chuàng)始人柳下惠、軍事家吳起等，均出生于魯國。姜太公在臨淄(今淄博市臨淄區(qū))建立齊國，成就了齊桓公、管仲、晏嬰、鮑叔牙、孫武、孫臏等一大批志士名人;齊國還創(chuàng)建了世界上第一所官方舉辦、私家主持的高等學府——稷下學宮。
山東是中國的經(jīng)濟大省、人口第二大省、中國溫帶水果之鄉(xiāng)，國內(nèi)生產(chǎn)總值列全國第三，占中國GDP總量的1/9。2013年，山東與廣東、江蘇，一起被評為中國最具綜合競爭力省區(qū)。
山東是第十屆中國藝術(shù)節(jié)，中華人民共和國第十一屆運動會，第三屆亞洲沙灘運動會，2014年世界杯帆船賽、世界園藝博覽會、APEC貿(mào)易部長會議，2015年世界休閑體育大會、國際歷史科學大會舉辦地。
“山東是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省，2017年規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)主營業(yè)務收入4598.97億元，但產(chǎn)業(yè)大而不強的問題依然突出。”在3日省政府新聞辦舉行的發(fā)布會上，省食藥監(jiān)局黨組書記、局長馬越男表示，省政府近日已出臺《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實施意見》，共5部分內(nèi)容、20條舉措，意在通過制度改革推進全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級、高質(zhì)量發(fā)展。
在優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)上，《實施意見》提出，鼓勵藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)兼并重組、聯(lián)合發(fā)展，逐步培育一批具備國際競爭力的大型企業(yè)集團。通過實施“品質(zhì)魯藥”建設工程，培育一批醫(yī)藥領域品牌產(chǎn)品和知名企業(yè)，實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)品牌高端化。
在鼓勵產(chǎn)品創(chuàng)新上，提出：對獲得新藥證書并在山東實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的1類新藥和改良型新藥給予后補助經(jīng)費支持，對藥品醫(yī)療器械研制的關鍵共性技術(shù)和重大品種在省科技計劃中給予支持。
在促進產(chǎn)業(yè)聚集發(fā)展上，提出：加快建設濟南藥谷、煙臺生命科學創(chuàng)新示范區(qū)、淄博醫(yī)藥創(chuàng)新中心、威海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園等重點園區(qū)，打造全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。
馬越男表示，山東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還存在創(chuàng)新活力不足、對外合作水平低的問題。世界500強中的不少大型跨國醫(yī)藥企業(yè)在京滬蘇等省市都建立了研發(fā)中心或生產(chǎn)基地，而山東這方面仍是空白。對此，山東將通過優(yōu)化服務、提升審批效能等舉措，激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力。
如，山東將創(chuàng)新藥品、創(chuàng)新醫(yī)療器械等納入“創(chuàng)新通道”即來即辦，時間較“常規(guī)通道”節(jié)約近2/3。此前，杰華生物的審批事項就被納入創(chuàng)新通道，提供全程指導服務，促進了該公司研發(fā)的“重組細胞因子基因衍生蛋白注射液”獲批，成為山東14年來首個一類創(chuàng)新藥物。
另外，還設立重點幫扶項目庫，對創(chuàng)新藥物、創(chuàng)新醫(yī)療器械、重點建設項目、仿制藥一致性評價品種和質(zhì)量提升項目實施“一對一”幫扶。據(jù)悉，全省唯一一家血液制品生產(chǎn)企業(yè)山東泰邦的搬遷項目被列入重點項目庫后，就因幫扶工作的提前介入而極大地縮短了公司新產(chǎn)區(qū)建成投產(chǎn)的時間。
細分市場研究 可行性研究 商業(yè)計劃書 專項市場調(diào)研 兼并重組研究 IPO上市咨詢 產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃 十三五規(guī)劃
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