醫(yī)用器材是醫(yī)院必備品，高值醫(yī)用耗材發(fā)展前景如何？

• 2018年12月3日 LiuDaiFeng來源：互聯(lián)網(wǎng) 587 33
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  在機遇與挑戰(zhàn)中把握助聽器行業(yè)趨勢，才能從中取勢得到更好的發(fā)展！

  助聽器是一個小型擴音器，把原本聽不到的聲音加以擴大，再利用聽障者的殘余聽力，使聲音能送到大腦聽覺中樞，而感覺到聲音。主要由傳聲器、放大器、耳機、電源和音量調控五部分組成。助聽器按傳...

醫(yī)用器材是醫(yī)院必備品，高值醫(yī)用耗材發(fā)展前景如何？

高值醫(yī)用耗材，一般指對安全至關重要、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、限于某些?？剖褂们覂r格相對較高的消耗性醫(yī)療器械。醫(yī)用高值耗材主要是相對低值耗材而言的，主要是屬于醫(yī)用專科治療用材料，如心臟介入、外周血管介入、人工關節(jié)、其他臟器介入替代等醫(yī)用材料。

高值醫(yī)用耗材流通與服務行業(yè)是連接生產(chǎn)廠商與高值醫(yī)用耗材使用者(醫(yī)院、患者)的橋梁。高值醫(yī)用耗材的供給與需求是否持續(xù)增長，直接影響本行業(yè)的市場規(guī)模變化。高值醫(yī)用耗材系由骨科、心血管等各科所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值的消耗材料組成。2017年我國高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模在1521億元左右。

醫(yī)用高值耗材生產(chǎn)企業(yè)“數(shù)量多、規(guī)模小”現(xiàn)象嚴重，導致了我國相關產(chǎn)品在參與市場競爭時被國際廠商的產(chǎn)品排擠的現(xiàn)象較為突出。同時，由于缺乏廣泛合作，也導致了我國醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展不平衡，缺乏強硬的競爭能力。就銷售額而言，目前國外廠商產(chǎn)品在國內占據(jù)較大優(yōu)勢，國外知名企業(yè)憑借其技術性能和質量水準在高端市場上競爭優(yōu)勢明顯。我國醫(yī)用耗材已經(jīng)在國際市場上占據(jù)比較穩(wěn)定的60%以上的市場份額，產(chǎn)品檔次與質量獲得國際市場認可，產(chǎn)品結構從低附加值向中、高附加值轉變，制造模式從貼牌生產(chǎn)轉型升級向原始設計制造商方向轉變。

隨著“十三五規(guī)劃”建議正式落地，“健康中國”正式升級成為國家戰(zhàn)略，大健康產(chǎn)業(yè)也迎來了快速發(fā)展的機遇期。只有抓住機遇，迅速布局，才能在8萬億市場規(guī)模的大健康領域分得一杯羹。

一、市場參與主體

醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產(chǎn)業(yè)，進入門檻較高。醫(yī)療器械工業(yè)是一個國家綜合工業(yè)水平的體現(xiàn)，綜合了各種高新技術成果，將傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學工程、電子信息技術和現(xiàn)代醫(yī)學影像技術等高新技術結合起來的行業(yè)。

市場參與主體主要是醫(yī)療器械制造企業(yè)，國務院藥品監(jiān)督管理部門負責全國的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門，負責本行政區(qū)內的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。

二、市場銷售規(guī)模

與發(fā)達國家相比，我國醫(yī)療器械工業(yè)基礎薄弱，規(guī)模較小，發(fā)展較為滯后。但同時我國落后的醫(yī)療器械裝備水平與社會日益增長的醫(yī)療需求之間的巨大矛盾，促進了我國近幾年醫(yī)療器械市場的快速增長，增長速度快于國內其他工業(yè)，也快于世界發(fā)達國家和其它發(fā)展中國家醫(yī)療器械市場的增長。

醫(yī)療器械行業(yè)增速高于藥品行業(yè)，整合空間大。目前醫(yī)療器械行業(yè)正處于政策密集“推進期”。陜西、福建于2016年10月提出耗材采購實施兩票制，青海、安徽、遼寧等省于2017年相繼將醫(yī)用耗材也納入兩票制實施范圍，武漢、泰州等醫(yī)改試點城市以及三明聯(lián)盟成員地區(qū)也陸續(xù)推行耗材兩票制。政策規(guī)范為龍頭企業(yè)創(chuàng)造了較好的競爭環(huán)境：

目前醫(yī)療器械市場約4480億，約為藥品市場的30%，2010年至2017年的復合增長率為19.9%。按發(fā)達國家來看，藥品規(guī)模與醫(yī)療器械業(yè)務規(guī)模相當，預計未來3-5年醫(yī)療器械行業(yè)仍然將保持15%-20%的增長，增速高于藥品行業(yè)的增速，國內發(fā)展空間巨大。

圖表：2015-2017年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場銷售規(guī)模

數(shù)據(jù)來源：中研普華

三、企業(yè)經(jīng)營規(guī)模

目前醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)近16000家，但同一產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)往往十幾家、幾十家甚至上百家，生產(chǎn)的產(chǎn)品也是不同的企業(yè)有不同的標準，總體水平均達不到與國際接軌的程度，造成資源浪費，生產(chǎn)的產(chǎn)品大多進行拼裝、改進外形包裝，而忽視了產(chǎn)品質量以及更高的研發(fā)能力。從而造成只重其形，不重其意的過程。雖然我國醫(yī)療企業(yè)數(shù)量眾多，但是技術水平和發(fā)達國家存在差距，因此加速提升中國醫(yī)藥器械產(chǎn)業(yè)的技術創(chuàng)新能力、加強醫(yī)藥器械研發(fā)的產(chǎn)、學、研聯(lián)合成為當務之急，產(chǎn)業(yè)整合是未來發(fā)展的必然方向。

四、行業(yè)發(fā)展聚焦

隨著我國老年人口的增加、現(xiàn)代生活壓力的加劇、家庭經(jīng)濟支出水平的快速提高、人們健康意識的提升以及國家政策的指引，我國家用醫(yī)療器械市場逐漸進入一個高速發(fā)展的階段，市場規(guī)模急劇擴大。此外，新一代信息技術飛速發(fā)展，并快速向家庭醫(yī)療器械領域滲透，推動了家用醫(yī)療器械智能化發(fā)展。未來，智能家用醫(yī)療器械產(chǎn)品將站到我國醫(yī)療器械領域的風口浪尖。

近年來，我國家用醫(yī)療器械市場規(guī)?？焖贁U大，其增速遠高于全球平均增速。伴隨著中國經(jīng)濟社會的快速發(fā)展、居民健康意識的逐步增強以及老年人口的迅速增加，中國對于家用醫(yī)療器械的市場需求越來越大。2017年中國家用醫(yī)療器械市場規(guī)模約610.5億元，同比增速19.4%。

圖表：2015-2017年中國家用醫(yī)療器械市場規(guī)模

數(shù)據(jù)來源：中研普華

從市場需求角度看，我國家用醫(yī)療器械目標人群的不斷增加使得其市場規(guī)模仍將不斷擴大。老年人口和慢性病患者一直是家用醫(yī)療器械市場的主要目標人群，未來國內老年人口總數(shù)仍將以3%以上的增速擴大，同時現(xiàn)代高壓力社會生活也將大大增加亞健康人群比例，進一步加大家用醫(yī)療器械市場需求。同時我國逐步進入智能社會，人們逐漸適應并習慣智能生活方式，對于智能產(chǎn)品的需求不斷增加，高度集成、功能完備、人機交互友好的智能家用醫(yī)療機械將大大吸引消費者的目光。

從技術發(fā)展角度看，互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計算作為智能社會的三大要素快速向各領域滲透，家用醫(yī)療器械智能技術不斷突破，進一步促使智能家用醫(yī)療器械技術壁壘降低?；ヂ?lián)網(wǎng)技術將在全球建立起分布式網(wǎng)絡，能夠實現(xiàn)家用醫(yī)療器械之間即時的互聯(lián)互通和信息共享;大數(shù)據(jù)時代的來臨，帶來顛覆性的數(shù)據(jù)超高速儲存和處理能力，助力家用醫(yī)療器械更加準確、迅速地實現(xiàn)海量信息收集與儲存;而云計算技術則解決了數(shù)據(jù)快速分析，每秒萬億次的運算能力將實現(xiàn)家用醫(yī)療器械用戶的各種分析需求。

從政府政策角度看，近年來國家多次發(fā)布相關利好政策法規(guī)，為家用醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)營造良好的發(fā)展氛圍，積極引領家用醫(yī)療器械持續(xù)健康發(fā)展。2016年10月25日，國務院印發(fā)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，提出促進健康生活的適宜技術和用品，探索推進可穿戴設備、智能健康電子產(chǎn)品和健康醫(yī)療移動應用服務等發(fā)展。2017年6月14日，科技部發(fā)布了《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》，提出在康復護理領域以“智能化、集成化、個體化”為發(fā)展方向。2017年7月8日，國務院發(fā)布《新一代人工智能發(fā)展規(guī)劃》，提出建設安全便捷的智能社會，在智能健康和養(yǎng)老領域積極研發(fā)健康管理可穿戴設備和家庭智能健康檢測監(jiān)測設備。

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