華蘭生物兒童四價(jià)流感疫苗獲批 明年流感疫苗短缺的局面將大為改善

• 2018年12月13日 GuoMeng來(lái)源：證券時(shí)報(bào)·e公司 搜狐健康 1351 89
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  醫(yī)藥包裝行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)嚴(yán)峻，合理布局才能立于不敗，否則將被淘汰！

  區(qū)域產(chǎn)業(yè)規(guī)劃是地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展戰(zhàn)略的核心內(nèi)容，是各級(jí)政府部門發(fā)展相關(guān)產(chǎn)業(yè)的“路線圖”，對(duì)于區(qū)域發(fā)展規(guī)劃來(lái)說(shuō)，就相當(dāng)于一張藍(lán)圖對(duì)一個(gè)建筑物的重要性，有了這張“藍(lán)圖”，區(qū)域才能在有規(guī)劃有計(jì)...

國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站信息，12月11日，華蘭生物兒童四價(jià)流感疫苗的批件已發(fā)往河南省，猜測(cè)正式獲批。因?yàn)樯a(chǎn)周期的原因，預(yù)計(jì)小朋友們要到明年流感季才能接種到這個(gè)疫苗。

華蘭生物兒童四價(jià)流感疫苗獲批

國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站信息，12月11日，華蘭生物兒童四價(jià)流感疫苗的批件已發(fā)往河南省，猜測(cè)正式獲批。因?yàn)樯a(chǎn)周期的原因，預(yù)計(jì)小朋友們要到明年流感季才能接種到這個(gè)疫苗。同時(shí)，長(zhǎng)春百克的鼻噴凍干流感減毒活疫苗、武漢生物所的四價(jià)流感疫苗也有望明年獲批，明年流感疫苗短缺的局面將大為改善。

去年流感暴發(fā)的一個(gè)主要原因，是病毒變異后沒(méi)有針對(duì)性的疫苗。今年，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了兩個(gè)四價(jià)流感疫苗，長(zhǎng)生生物出了問(wèn)題后，實(shí)際能供應(yīng)的只有華蘭生物。目前，華蘭生物的成人四價(jià)流感疫苗批簽發(fā)了510萬(wàn)支，全年大概批簽發(fā)560萬(wàn)支左右，也就只能供應(yīng)560萬(wàn)人接種。兒童四價(jià)流感由于剛剛獲批，預(yù)計(jì)今年供應(yīng)不了，要等到明年流感季才能供應(yīng)。盡管華蘭生物今年三價(jià)流感疫苗的批簽發(fā)數(shù)量從原預(yù)計(jì)的100多萬(wàn)支增加到了300多萬(wàn)支，由于長(zhǎng)生生物停產(chǎn)，北京科興、上海生物所和進(jìn)口疫苗批簽發(fā)數(shù)量大幅減少，今年流感疫苗短缺。

1952年， WHO就建立了全球流感監(jiān)測(cè)和響應(yīng)體系(GISRS)，每年通過(guò)全球性監(jiān)測(cè)，監(jiān)控流感病毒的變異，并根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果為實(shí)驗(yàn)室診斷、生產(chǎn)疫苗、抗病毒藥物及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提供推薦建議。WHO根據(jù)全球流感監(jiān)測(cè)結(jié)果，每年2月和9月，分別針對(duì)南北半球下一個(gè)流感季節(jié)的季節(jié)性流感疫苗候選株進(jìn)行預(yù)測(cè)性推薦，隨后得到分離株，原始分離株經(jīng)過(guò)傳代制備為參考株，最后分發(fā)到廠家制備種子批。生產(chǎn)商擴(kuò)大生產(chǎn)中，先進(jìn)行單價(jià)病毒液的生產(chǎn)，隨后根據(jù)三價(jià)或四價(jià)的組合采用滅活、減毒或亞單元等方式制備疫苗，整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程大概需要半年的時(shí)間。華蘭生物流感疫苗的產(chǎn)能為3000萬(wàn)支，大體上，兩支三價(jià)流感生產(chǎn)一支四價(jià)流感疫苗，由于今年參考株發(fā)放較晚，加上改造流感疫苗生產(chǎn)車間，所以，四價(jià)流感疫苗產(chǎn)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不及預(yù)期。目前，華蘭生物流感疫苗生產(chǎn)車間改造已基本完成，預(yù)計(jì)明年四價(jià)流感疫苗的產(chǎn)量會(huì)大幅增加。

丁香園Insight數(shù)據(jù)庫(kù)提供的數(shù)據(jù)顯示，11月13日，長(zhǎng)春百克鼻噴凍干流感減毒活疫苗的三個(gè)技術(shù)審評(píng)項(xiàng)目完成審評(píng)，目前處于暫停狀態(tài);武漢生物所的四價(jià)流感疫苗完成了藥理毒理的技術(shù)審評(píng)，預(yù)計(jì)這兩個(gè)上市申請(qǐng)明年大概率獲批。如此，明年接種季時(shí)，流感疫苗供給短缺的問(wèn)題會(huì)大幅緩解，甚至不會(huì)出現(xiàn)短缺。

目前，兒童四價(jià)流感申請(qǐng)和獲批的較少，只有長(zhǎng)春百克的鼻噴凍干流感減毒活疫苗也用于兒童，所以，明年華蘭生物在流感疫苗領(lǐng)域仍具優(yōu)勢(shì)。

流感

流感是由流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病，嚴(yán)重危害人群健康。流感病毒其抗原性易變，傳播迅速，每年可引起季節(jié)性流行，在學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)和養(yǎng)老院等人群聚集的場(chǎng)所可發(fā)生暴發(fā)疫情。每年流感季節(jié)性流行在全球可導(dǎo)致300萬(wàn)-500萬(wàn)重癥病例，29萬(wàn)-65萬(wàn)死亡。孕婦、嬰幼兒、老年人和慢性基礎(chǔ)疾病患者等高危人群，患流感后出現(xiàn)嚴(yán)重疾病和死亡的風(fēng)險(xiǎn)較高。

目前接種流感疫苗是預(yù)防流感病毒感染及其嚴(yán)重并發(fā)癥的最有效手段。

流感疫苗在我國(guó)大多數(shù)地區(qū)屬于第二類疫苗，實(shí)行自愿、自費(fèi)、知情接種。推薦6月齡-5歲兒童、60歲及以上老年人、慢性病患者、醫(yī)務(wù)人員、6月齡以下嬰兒的家庭成員和看護(hù)人員以及孕婦或準(zhǔn)備在流感季節(jié)懷孕的女性為優(yōu)先接種對(duì)象。

由于接種疫苗后人體內(nèi)產(chǎn)生的抗體水平會(huì)隨著時(shí)間的延續(xù)而下降，并且每年疫苗所含毒株成分因流行優(yōu)勢(shì)株不同而有所變化，所以每年都需要接種當(dāng)年度的流感疫苗。在流感流行高峰前1～2個(gè)月接種流感疫苗能更有效發(fā)揮疫苗的保護(hù)作用。

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