我國(guó)醫(yī)藥設(shè)備需求不斷擴(kuò)大 醫(yī)藥設(shè)備行業(yè)發(fā)展策略研究

• 2019年12月24日 ZhouXun來源：中國(guó)制藥網(wǎng) 1112 71
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我國(guó)醫(yī)藥設(shè)備需求不斷擴(kuò)大 醫(yī)藥設(shè)備行業(yè)發(fā)展策略研究

近日召開的2019中國(guó)生物技術(shù)創(chuàng)新大會(huì)上發(fā)布的報(bào)告顯示，2018年我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)超過3500億元，有9個(gè)自主研發(fā)的1類新藥獲批上市……這些數(shù)據(jù)充分展現(xiàn)了我國(guó)生物醫(yī)藥水平正在不斷提升。業(yè)內(nèi)表示，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速崛起，對(duì)醫(yī)藥設(shè)備的需求也正在不斷擴(kuò)大。隨著國(guó)家一系列政策的推出，國(guó)內(nèi)藥企正在從“仿制藥戰(zhàn)略”向“創(chuàng)新藥戰(zhàn)略”轉(zhuǎn)型，我國(guó)逐漸出現(xiàn)一些注重新藥研發(fā)的制藥企業(yè)。

醫(yī)藥設(shè)備有哪些?

制藥設(shè)備包括：粉碎機(jī)，切片機(jī)，炒藥機(jī)，煎藥機(jī)，壓片機(jī)，制丸機(jī)，多功能提取罐，儲(chǔ)液罐，配液罐，減壓干燥箱，可傾式反應(yīng)鍋，膠囊灌裝機(jī)，泡罩式包裝機(jī)，顆粒包裝機(jī)，散劑包裝機(jī)，V型混合機(jī)，提升加料機(jī)等。

醫(yī)藥設(shè)備應(yīng)用技術(shù)

二級(jí)反滲透水：工藝適用于制藥用水、化工工藝用水、中壓鍋爐補(bǔ)水、生物化工工藝用水、醫(yī)療衛(wèi)生用水、電子行業(yè)用純水、機(jī)械行業(yè)清洗冷卻用水、冶煉用水、民用純凈水。主要配置有原水箱、原水泵、機(jī)械過濾器、活性碳過濾器、精密過濾器、加藥裝置、一級(jí)反滲透主機(jī)泵、一級(jí)反滲透主機(jī)、清洗裝置、二級(jí)加藥裝置、二級(jí)反滲透主機(jī)泵、二級(jí)反滲透主機(jī)、淡水箱、淡水泵、純水箱、純水泵、紫外線殺菌器等。

制藥企業(yè)的選址

藥物生產(chǎn)環(huán)境包括室外環(huán)境及室內(nèi)環(huán)境，室內(nèi)環(huán)境會(huì)影響藥品的質(zhì)量，而室外環(huán)境又會(huì)影響室內(nèi)環(huán)境。GMP第四章“廠房與設(shè)施”對(duì)制藥的環(huán)境進(jìn)行明確規(guī)定，第四十條規(guī)定：“企業(yè)應(yīng)當(dāng)有整潔的生產(chǎn)環(huán)境;廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)當(dāng)對(duì)藥品的生產(chǎn)造成污染;生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理，不得互相妨礙;廠區(qū)和廠房?jī)?nèi)的人、物流走向應(yīng)當(dāng)合理?！?/p>

對(duì)制藥企業(yè)來說，廠房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)必須符合藥品生產(chǎn)要求，應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)，便于清潔、操作和維護(hù)。同時(shí)應(yīng)當(dāng)根據(jù)廠房及生產(chǎn)防護(hù)措施綜合考慮選址，廠房所處的環(huán)境應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地降低物料或產(chǎn)品遭受污染的風(fēng)險(xiǎn)。即要考慮周圍環(huán)境的衛(wèi)生狀況，有沒有污染源以及蟲獸集中區(qū)。在設(shè)計(jì)和建設(shè)廠房時(shí)，生產(chǎn)、生活和輔助區(qū)的總體布局要合理，不得互相妨礙。

藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈廠房必須遵守三協(xié)調(diào)原則，即人流物流協(xié)調(diào)、工藝流程協(xié)調(diào)和潔凈室的級(jí)別協(xié)調(diào)，符合GMP要求。廠方盡可能做好綠化工作，因?yàn)榫G化不僅滯塵，還能減少空氣中微生物的數(shù)量。GMP還要求生產(chǎn)廠家在廠房設(shè)計(jì)時(shí)，生產(chǎn)區(qū)和貯存區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間，確保有序地存放設(shè)備、物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品，避免不同產(chǎn)品或物料的混淆、交叉污染，避免生產(chǎn)或質(zhì)量控制操作發(fā)生遺漏或差錯(cuò)。由此可見，廠房的選址、設(shè)計(jì)、布局必須符合藥品生產(chǎn)的要求，才能最大限度降低物料或藥品遭受污染的風(fēng)險(xiǎn)。

醫(yī)藥設(shè)備市場(chǎng)前景

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展，使得我國(guó)生物制藥設(shè)備產(chǎn)業(yè)迎來巨大的市場(chǎng)機(jī)遇，一些新的技術(shù)和設(shè)備開始不斷涌現(xiàn)。新的生物制藥設(shè)備產(chǎn)品與技術(shù)的誕生，這對(duì)于我國(guó)生物制藥的發(fā)展以及質(zhì)量的提高具有重要意義。

但值得一提的是，從目前來看，我國(guó)生物制藥設(shè)備中高端市場(chǎng)缺位較嚴(yán)重，行業(yè)整體創(chuàng)新能力還較弱 ，產(chǎn)品質(zhì)量也參差不齊，藥企對(duì)國(guó)產(chǎn)生物制藥設(shè)備的信任度較低，很多企業(yè)都比較依賴于進(jìn)口設(shè)備。如國(guó)內(nèi)某生物制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人在接受媒體采訪時(shí)表示，公司95%的生物藥設(shè)備都是進(jìn)口的。

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