2020創(chuàng)新藥行業(yè)市場前景及現(xiàn)狀分析

• 2020年9月4日 LiuMingYue來源：百度百科 中研網(wǎng) 1058 67
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創(chuàng)新藥首先從實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)新的分子或化合物開始，經(jīng)過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)了解其安全性以及毒性反應(yīng)，了解在動(dòng)物體內(nèi)的代謝過程，作用部位，和作用效果，再經(jīng)過首次人體試驗(yàn)，經(jīng)歷I期，II期，III期臨床試驗(yàn)，證實(shí)安全有效及質(zhì)量可控制之后，才可以獲得藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。先后經(jīng)歷10

創(chuàng)新藥首先從實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)新的分子或化合物開始，經(jīng)過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)了解其安全性以及毒性反應(yīng)，了解在動(dòng)物體內(nèi)的代謝過程，作用部位，和作用效果，再經(jīng)過首次人體試驗(yàn)，經(jīng)歷I期，II期，III期臨床試驗(yàn)，證實(shí)安全有效及質(zhì)量可控制之后，才可以獲得藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。先后經(jīng)歷10到15年的時(shí)間，創(chuàng)新藥耗資可達(dá)數(shù)十億美元。創(chuàng)新藥物是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對(duì)于仿制藥，創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻(xiàn)或?qū)＠?，均未見?bào)道。 隨著我國對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的逐步改善，創(chuàng)新藥物的研究將給企業(yè)帶來高額的收益。

據(jù)中研研究院《2020-2025年中國創(chuàng)新藥行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報(bào)告》

2020創(chuàng)新藥行業(yè)市場前景及現(xiàn)狀分析

創(chuàng)新藥物研究對(duì)我國建設(shè)創(chuàng)新型國家具有重大的意義。在國家(2006-2020)的中長期國家科技重大專項(xiàng)中，專門有“重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”，目的是創(chuàng)制一批對(duì)重大疾病具有較好治療作用，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物，降低對(duì)國外新藥的依賴。

在創(chuàng)新藥發(fā)展方面，如今我國一些大型企業(yè)也正在積極布局。如恒瑞醫(yī)藥2017年申請(qǐng)臨床的藥品一度占到了全國的10%。2017-2018年恒瑞醫(yī)藥進(jìn)入研發(fā)加速期。預(yù)計(jì)未來兩三年，其整體營收有望達(dá)到250-300億元水平。在創(chuàng)新藥熱門靶點(diǎn)上，恒瑞的研發(fā)管線已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)了全面布局，即將迎來新藥研發(fā)的豐收季。

我國醫(yī)藥市場上95%為仿制藥，創(chuàng)新藥方面因技術(shù)能力不足、企業(yè)資金欠缺故投入力度不大、醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境不利等因素一直沒有明顯的起色。近年來，這些方面逐漸得到改善。例如，在創(chuàng)新研發(fā)投入方面，根據(jù)目前各家上市藥企披露的2018年年報(bào)情況統(tǒng)計(jì)，2018年醫(yī)藥上市企業(yè)研發(fā)投入達(dá)420.68億元，同比增長32.19%。其中，百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、中國生物制藥等藥企拔得頭籌。這些藥企在研發(fā)方面持續(xù)的投入，將不斷創(chuàng)造更多的價(jià)值，未來會(huì)有更多新藥的誕生。

有數(shù)據(jù)顯示，2018年全年共有8款新藥獲批上市，其中包括年底剛上市的兩款PD-1。2019年，預(yù)計(jì)國產(chǎn)創(chuàng)新藥的獲批數(shù)量或?qū)⑦M(jìn)一步增多。據(jù)預(yù)計(jì)，2019年獲批的國產(chǎn)新藥大概率超過10個(gè)，其中抗腫瘤藥數(shù)量多，有望達(dá)到7個(gè)。如今國產(chǎn)創(chuàng)新藥有望從國內(nèi)走向全球，目前已經(jīng)有多個(gè)國產(chǎn)創(chuàng)新藥處于全球臨床III期狀態(tài)。在醫(yī)藥政策方面，得益于政策的密集出臺(tái)，地方支持和共享平臺(tái)的建設(shè)，中國藥審不斷深化改革，加速了新藥臨床和上市的審評(píng)審批、NRDL更新等，以及國家不斷在引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級(jí)，我國創(chuàng)新藥市場空間巨大。

同時(shí)，得益于資本的大量涌入，我國醫(yī)藥投融資總額達(dá)825億元，增長率高達(dá)78.64%，醫(yī)藥及生物技術(shù)達(dá)323億元。另外，科創(chuàng)板的建立為醫(yī)藥企業(yè)提供了更大的舞臺(tái)，預(yù)計(jì)具備研發(fā)創(chuàng)新、消費(fèi)升級(jí)、制造升級(jí)特質(zhì)的企業(yè)或在此過程中脫穎而出。

國內(nèi)創(chuàng)新藥企研發(fā)熱潮興起

基石藥業(yè)

基石藥業(yè)是一家創(chuàng)新生物制藥企業(yè)，專注于腫瘤免疫藥物的開發(fā)和聯(lián)合治療。據(jù)悉，基石藥業(yè)目前的商業(yè)模式主要為推動(dòng)臨床實(shí)驗(yàn)的進(jìn)展，而臨床前藥物研發(fā)部分和藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)大多外包給其他公司完成，其中CS1001被業(yè)內(nèi)視為有望先給基石藥業(yè)帶來收益的產(chǎn)品。

百濟(jì)神州

百濟(jì)神州是一家生物醫(yī)藥公司，專注于用于癌癥治療的創(chuàng)新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發(fā)和商業(yè)化。

康寧杰瑞

2018年12月20日，康寧杰瑞宣布，公司自主研發(fā)的PD-L1 - CTLA-4雙靶點(diǎn)抗體在中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院完成了頭例中國患者給藥。

復(fù)宏漢霖

據(jù)悉，在創(chuàng)新藥物方面，復(fù)宏漢霖正在開發(fā)Bio-Better和Fast-Follow的改良式創(chuàng)新藥。其中，代表性藥物HLX 06(anti-VEGFR2)和HLX 10(anti-PD1)均同時(shí)在中國大陸、美國、臺(tái)灣三地申報(bào)臨床并且獲得了FDA的臨床試驗(yàn)許可。

貝達(dá)藥業(yè)

據(jù)悉，貝達(dá)藥業(yè)目前已在國內(nèi)外就鹽酸恩莎替尼開展了多項(xiàng)臨床研究，其中鹽酸恩莎替尼一線治療ALK陽性NSCLC患者的全球多中心III期臨床試驗(yàn)正在順利推進(jìn)中，屆時(shí)鹽酸恩莎替尼有望成為頭一個(gè)由中國公司主導(dǎo)的在全球同步上市的自主創(chuàng)新藥。

《2020-2025年中國創(chuàng)新藥行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報(bào)告》對(duì)我國創(chuàng)新藥產(chǎn)品的市場環(huán)境、生產(chǎn)經(jīng)營、產(chǎn)品市場、品牌競爭、產(chǎn)品進(jìn)出口、行業(yè)投資環(huán)境以及可持續(xù)發(fā)展等問題進(jìn)行了詳實(shí)系統(tǒng)地分析和預(yù)測。并在此基礎(chǔ)上，對(duì)行業(yè)發(fā)展趨勢做出了定性與定量相結(jié)合的分析預(yù)測。為企業(yè)制定發(fā)展戰(zhàn)略、進(jìn)行投資決策和企業(yè)經(jīng)營管理提供權(quán)威、充分、可靠的決策依據(jù)。

更多創(chuàng)新藥行業(yè)資訊，請(qǐng)關(guān)注中研普華出版的《2020-2025年中國創(chuàng)新藥行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報(bào)告》

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  2020-2025年版護(hù)發(fā)素產(chǎn)業(yè)政府戰(zhàn)略管理與區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告

  區(qū)域產(chǎn)業(yè)規(guī)劃是地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展戰(zhàn)略的核心內(nèi)容，是各級(jí)政府部門發(fā)展相關(guān)產(chǎn)業(yè)的“路線圖”，對(duì)于區(qū)域發(fā)展規(guī)劃來說，就相當(dāng)于一張藍(lán)圖對(duì)一個(gè)建筑物的重要性，有了這張“藍(lán)圖”，區(qū)域才能在有規(guī)劃有計(jì)...

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