中國(guó)駐美使館調(diào)整回國(guó)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) 不再接受指尖血方式完成的檢測(cè)

• 2020年12月21日 ZhouXun來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng)綜合 416 20
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美西時(shí)間12月23日0時(shí)起，血清特異IgM抗體檢測(cè)必須由專業(yè)醫(yī)護(hù)人員通過(guò)靜脈血方式完成采樣，檢測(cè)報(bào)告必須同時(shí)明示血清(Serum)、IgM、靜脈血(Venous)等字樣，不再接受指尖血方式完成的檢測(cè)。

中國(guó)駐美使館調(diào)整回國(guó)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

截至12月18 日，美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心(CDC)統(tǒng)計(jì)的美國(guó)確診病例已近1700萬(wàn)例，CDC并預(yù)計(jì)2021年1月初仍可能會(huì)有每周120萬(wàn)至230萬(wàn)例新增報(bào)告病例。根據(jù)國(guó)內(nèi)最新要求，駐美國(guó)使領(lǐng)館現(xiàn)再次提醒大家慎重考慮疫情期間的感染風(fēng)險(xiǎn)，務(wù)必牢記“非必要，非緊急，不旅行”。同時(shí)，對(duì)確有緊急旅行需要的乘客進(jìn)行新冠病毒核酸檢測(cè)、血清抗體檢測(cè)相關(guān)要求作出進(jìn)一步規(guī)范和說(shuō)明：

一、美西時(shí)間12月23日0時(shí)起，血清特異IgM抗體檢測(cè)必須由專業(yè)醫(yī)護(hù)人員通過(guò)靜脈血方式完成采樣，檢測(cè)報(bào)告必須同時(shí)明示血清(Serum)、IgM、靜脈血(Venous)等字樣，不再接受指尖血方式完成的檢測(cè)。報(bào)告上還須明示具體的檢測(cè)方式，包括：(1)膠體金法(Colloidal gold);(2)化學(xué)發(fā)光法(Chemiluminescence);(3)酶聯(lián)免疫法(Enzyme-linked immunosorbent assay)(4)如為上述3種以外的檢測(cè)方式，請(qǐng)注明具體方式(Methodology：具體方式)。

二、美西時(shí)間12月23日0時(shí)起，核酸檢測(cè)報(bào)告除須明示核酸(NAAT)、rt-PCR等字樣外，還須明示具體的采樣方式，包括：(1)咽拭子(Pharyngeal swab);(2)鼻咽拭子(Nasopharyngeal swab);(3)如為上述2種以外的檢測(cè)方式，請(qǐng)注明具體方式(Methodology：具體方式)。

三、為防止檢測(cè)后跨州旅行感染，赴華乘客須前往本人搭乘的中美間直飛航班起飛地進(jìn)行核酸、抗體采樣，并送往相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。

2019年末將近時(shí)，面對(duì)突如其來(lái)的COVID-19(2019新型冠狀病毒肺炎)，核酸檢測(cè)被廣泛提及，長(zhǎng)時(shí)間占據(jù)醫(yī)療行業(yè)熱搜榜。

核酸檢測(cè)作為IVD領(lǐng)域主要的的檢測(cè)方式之一，利用PCR技術(shù)、核酸測(cè)序技術(shù)和分子雜交技術(shù)，能夠快速對(duì)患者生物樣本中的核酸進(jìn)行檢測(cè)，為感染病例確診提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)證據(jù)，為感染者贏得最佳治療時(shí)間，降低病毒死亡率。核酸檢測(cè)技術(shù)經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展，已經(jīng)形成了較為完善的技術(shù)體系。2019年全球核酸檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到85億美元，中國(guó)為106億人民幣，中國(guó)占全球市場(chǎng)規(guī)模的18%，每年以超過(guò)15%的速度實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)，成為全球最具潛力的市場(chǎng)。

2019年中國(guó)核酸檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模為106億人民幣，中國(guó)占全球市場(chǎng)規(guī)模的18%。過(guò)去3年中國(guó)核酸檢測(cè)市場(chǎng)的增速在18%-19%，中國(guó)核酸檢測(cè)市場(chǎng)增長(zhǎng)速度領(lǐng)跑全球。

想要了解關(guān)于中國(guó)核酸檢測(cè)行業(yè)具體詳情，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2020-2025年中國(guó)核酸檢測(cè)試劑行業(yè)深度分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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