全球放射性藥品市場規(guī)模如何？2021年中國放射性藥品行業(yè)發(fā)展態(tài)勢研究

• 2021年1月27日 ZhouXun來源：互聯(lián)網(wǎng) 1304 85
• 繁體

放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記化合物。放射性藥品與其它藥品的不同之處在于，放射性藥品含有的放射性核素能放射出射線。因此，凡在分子內(nèi)或制劑內(nèi)含有放射性核素的藥品都稱為放射性藥品。

放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記化合物。放射性藥品與其它藥品的不同之處在于，放射性藥品含有的放射性核素能放射出射線。因此，凡在分子內(nèi)或制劑內(nèi)含有放射性核素的藥品都稱為放射性藥品。

國家藥監(jiān)局綜合司、國家國防科工局綜合司關(guān)于做好放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)審批工作的通知：自2019年12月1日起，上海、廣東、天津、福建、遼寧、浙江、河南、湖北、重慶、四川、陜西、海南、山東、江蘇、廣西 、河北、云南、黑龍江等自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)(以下稱自貿(mào)區(qū))所在地的省級藥品監(jiān)管部門和地方國防科技工業(yè)管理部門負(fù)責(zé)實(shí)施自貿(mào)區(qū)內(nèi)放射性藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的審批工作。自貿(mào)區(qū)以外區(qū)域的放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的審批工作，仍由國家藥監(jiān)局和國家國防科工局負(fù)責(zé)實(shí)施。

申請?jiān)谧再Q(mào)區(qū)內(nèi)開辦放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的，將申請資料(附件1)報(bào)送所在地省級藥品監(jiān)管部門。所在地省級藥品監(jiān)管部門參照《放射性藥品管理辦法》有關(guān)要求，會同地方國防科技工業(yè)管理部門對企業(yè)提交的申請材料進(jìn)行審查，并按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)規(guī)定組織現(xiàn)場檢查，根據(jù)審查和現(xiàn)場檢查情況作出是否批準(zhǔn)的決定。批準(zhǔn)的，由所在地省級藥品監(jiān)管部門核發(fā)許可證;不予批準(zhǔn)的，書面說明理由。

自貿(mào)區(qū)所在地省級藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)國家藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)〈國務(wù)院在自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)開展“證照分離”改革全覆蓋試點(diǎn)實(shí)施方案〉通知》(國藥監(jiān)法〔2019〕48號)的要求，制定公布自貿(mào)區(qū)內(nèi)放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)審批和放射性藥品經(jīng)營企業(yè)審批的辦事指南、明確申報(bào)程序，切實(shí)做好自貿(mào)區(qū)內(nèi)放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的審批工作。

治療性放射性藥物是一種用于放射療法的藥物，它使放射性藥物與收集在特定細(xì)胞中的化合物結(jié)合，并通過從放射性藥物發(fā)出的β射線(一種輻射)破壞特定的細(xì)胞，例如腫瘤。之所以稱其為放射性藥物內(nèi)部療法或同位素療法，是因?yàn)樗峭ㄟ^進(jìn)入人體的藥物發(fā)出的輻射進(jìn)行治療的。治療用核素藥物是指在有載體或無載體情況下能夠高度選擇性濃集在病變組織產(chǎn)生局部電離輻射生物效應(yīng)，從而抑制或破壞病變組織發(fā)揮治療作用的一類體內(nèi)核素藥物。

根據(jù)弗若斯特沙利文提供的研究報(bào)告，2017年全球放射性藥物市場規(guī)模為48億美元，增速7%，其中美國占38%。2012年中國人均放射性藥品消費(fèi)是1.8元/人，而同期的美國人均放射性藥品消費(fèi)為37.2元/人，到2016年中國人均放射性藥品達(dá)到2.8元/人，同期美國人均放射性藥品消費(fèi)為51.9元/人，預(yù)計(jì)2026年中國中國人均放射性藥品達(dá)到5.6元/人。中國2018年放射性藥物為40億元(6.5億美元)，增速20%，預(yù)計(jì)2028年銷售額將超過200億元。

想要了解更多放射性藥品行業(yè)專業(yè)分析請點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2021-2026年中國放射性藥品行業(yè)發(fā)展態(tài)勢與投資價(jià)值研究報(bào)告》。

• 相關(guān)深度報(bào)告REPORTS

  

  2021-2026年中國安胎藥市場深度分析與發(fā)展前景研究報(bào)告

  在現(xiàn)代市場經(jīng)濟(jì)活動中，信息已經(jīng)是一種重要的經(jīng)濟(jì)資源，信息資源的優(yōu)先占有者勝，反之則處于劣勢。中國每年有近百萬家企業(yè)倒閉，對于企業(yè)經(jīng)營而言，因?yàn)槭д`而出局，極有可能意味著從此退出歷史...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡