工信部聯(lián)合藥企開(kāi)展小品種藥集中生產(chǎn)基地建設(shè) 已實(shí)現(xiàn)100種小品種藥的生產(chǎn)目標(biāo)

• 2021年4月25日 YeYuJuan來(lái)源：新華網(wǎng) 807 49
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現(xiàn)行醫(yī)保政策對(duì)生物藥的報(bào)銷非常有限，這制約了患者及時(shí)獲得生物藥的幫助，例如在癌癥等疾病領(lǐng)域常用的單克隆抗體類生物藥。中國(guó)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域仍處于起始階段、仍需要在重點(diǎn)領(lǐng)域上進(jìn)一步努力。

進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái)，人類創(chuàng)新發(fā)展，對(duì)各類產(chǎn)品的要求不斷增高，醫(yī)藥行業(yè)也進(jìn)入了高端技術(shù)時(shí)代，藥品行業(yè)不斷創(chuàng)新，出現(xiàn)了高科藥品行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈的狀況。

實(shí)現(xiàn)100種小品種藥的生產(chǎn)目標(biāo)

據(jù)悉，為充分調(diào)動(dòng)企業(yè)積極性，保障小品種藥持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)，工信部此前聯(lián)合相關(guān)部門(mén)共同認(rèn)定6家重點(diǎn)企業(yè)牽頭組建的聯(lián)合體，開(kāi)展小品種藥集中生產(chǎn)基地建設(shè)。截至2020年底，6家小品種藥聯(lián)合體實(shí)現(xiàn)了100種小品種藥的生產(chǎn)目標(biāo)。

2018年，工信部聯(lián)合相關(guān)部門(mén)共同組織開(kāi)展小品種藥集中生產(chǎn)基地建設(shè)，支持企業(yè)集中原料藥和制劑上下游資源，建立藥品生產(chǎn)供應(yīng)保障聯(lián)盟。目前，已有上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司牽頭組建的聯(lián)合體、中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司牽頭組建的聯(lián)合體等6家小品種藥聯(lián)合體，保障一大批小品種藥的生產(chǎn)和供應(yīng)。

中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景看好

生物制劑是近幾年來(lái)迅速發(fā)展的制藥領(lǐng)域，利用病原微生物(細(xì)菌、病毒、立充次體)、病原微生物的代謝產(chǎn)物(毒素)以及動(dòng)物和人血漿等制成的制品，可用于預(yù)防、治療和診斷疾病，更能滿足人類的臨床用藥需求。生物制劑行業(yè)前景十分可觀，目前全球藥企都在發(fā)力該領(lǐng)域的藥物開(kāi)發(fā)。

20世紀(jì)90年代以來(lái)，我國(guó)生物制藥行業(yè)取得了突發(fā)猛進(jìn)的發(fā)展，企業(yè)對(duì)生物制藥的投入以年均25%的速度遞增。總體而言，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景看好，未來(lái)5-10年內(nèi)將保持平穩(wěn)增長(zhǎng)的良好發(fā)展勢(shì)頭。

隨著抗體藥物在我國(guó)的高歌猛進(jìn)，相關(guān)的生物制劑技術(shù)也在不斷革新，新的技術(shù)、作用靶點(diǎn)、給藥方式等都在突破行業(yè)對(duì)生物藥的認(rèn)知。為了減少DP生產(chǎn)操作人員污染風(fēng)險(xiǎn)概率，未來(lái)幾年生物制劑生產(chǎn)技術(shù)會(huì)向智能化、集約化和一體化發(fā)展，同時(shí)為了減少企業(yè)生產(chǎn)能耗成本，并提高產(chǎn)能，在降低生產(chǎn)環(huán)境級(jí)別為C級(jí)的條件下，集成了Isolator具有人工智能、容且錯(cuò)率小的一體化高速生產(chǎn)線將會(huì)逐漸的代替現(xiàn)行的生產(chǎn)設(shè)備。

現(xiàn)行醫(yī)保政策對(duì)生物藥的報(bào)銷仍非常有限

目前，中國(guó)正處于生物醫(yī)藥制品的開(kāi)發(fā)與制造的快速增長(zhǎng)期。此外我國(guó)的化學(xué)藥品與傳統(tǒng)醫(yī)藥中醫(yī)藥領(lǐng)域也正在快速發(fā)展。為了應(yīng)對(duì)傳染性疾病、癌癥、心臟病、高血壓、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病與呼吸道疾病，中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展仍需保持高速增長(zhǎng)。不可否認(rèn)，近年來(lái)，中國(guó)對(duì)生物醫(yī)學(xué)的關(guān)注度不斷提升，并增加了該領(lǐng)域的院校與研究中心的數(shù)量。

然而，在現(xiàn)行監(jiān)管政策影響下，創(chuàng)新型生物藥進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的速度非常緩慢，對(duì)患者及時(shí)獲得安全有效的創(chuàng)新生物藥造成障礙。而且，現(xiàn)行醫(yī)保政策對(duì)生物藥的報(bào)銷非常有限，這制約了患者及時(shí)獲得生物藥的幫助，例如在癌癥等疾病領(lǐng)域常用的單克隆抗體類生物藥。中國(guó)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域仍處于起始階段、仍需要在重點(diǎn)領(lǐng)域上進(jìn)一步努力。

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