2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整方案 2021-2026年藥品制造市場及供需格局分析

• 2021年6月10日 HuangJiang來源：新浪 1061 67
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國家醫(yī)保局發(fā)布《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報指南》兩份征求意見稿，正式啟動最新一期的國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。

2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整方案

6月9日晚間，國家醫(yī)保局發(fā)布《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報指南》兩份征求意見稿，正式啟動最新一期的國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。也意味著第六輪醫(yī)保談判即將到來。這對藥品行業(yè)有什么影響?

根據(jù)上述兩份征求意見稿，2021年國家藥品目錄調(diào)整分為準備、申報、專家評審、談判、公布結果5個階段，六月至七月為準備階段，七月至八月為申報階段，八月至九月為專家評審階段，九月至十月是談判階段，過去醫(yī)保談判的“靈魂砍價”就是發(fā)生在這一階段，十月至十一月是公布結果階段。

從征求意見稿來看，此次醫(yī)保目錄調(diào)整依然是有進有出。目錄外西藥和中成藥符合《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規(guī)定，且具備四個情形之一的目錄外藥品，由企業(yè)按程序申報，經(jīng)審核通過后納入評審范圍。

2021-2026年藥品市場及供需格局分析

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第二條關于藥品的定義：本法所稱藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥、化學藥和生物制品等。

2013年1月，國家發(fā)展和改革委員會發(fā)出通知，決定從2013年2月1日起調(diào)整呼吸、解熱鎮(zhèn)痛和?？铺厥庥盟幍人幤返淖罡吡闶巯迌r，共涉及20類藥品，400多個品種、700多個代表劑型規(guī)格，平均降價幅度為15%，其中高價藥品平均降幅達到20%。

新藥品管理法已經(jīng)修訂通過，2019年12月1日起開始施行。2021年2月，《最高人民法院最高人民檢察院關于執(zhí)行<中華人民共和國刑法>確定罪名的補充規(guī)定(七)》規(guī)定了生產(chǎn)、銷售、提供假藥罪(取消生產(chǎn)、銷售假藥罪罪名)，生產(chǎn)、銷售、提供劣藥罪，食品、藥品監(jiān)管瀆職罪罪名，自2021年3月1日起施行。

醫(yī)藥制造業(yè)實現(xiàn)爆發(fā)式增長

生物制藥行業(yè)越來越依賴于全球供應鏈來制造和分配藥品，新冠疫情更是加大了全球范圍內(nèi)對于藥品和供應鏈的需求，中國企業(yè)建立海外本土供應鏈的重要性日益凸顯。

新冠疫情正在考驗全球供應鏈，生物制藥作為高度依賴全球供應鏈的關鍵領域之一，正在面臨藥品原料短缺和產(chǎn)能不足等問題。全球短期內(nèi)對疫苗需求的激增，也對生物藥品的供應產(chǎn)生沖擊，業(yè)內(nèi)人士稱，這種影響預計還將持續(xù)數(shù)年。

通過對20個國家的1165名生物制藥高管和醫(yī)療行業(yè)決策者的調(diào)查，分析了中國生物制藥行業(yè)目前的優(yōu)勢與挑戰(zhàn)。結果顯示，中國的生物制藥供應鏈彈性極強，大約50%的受訪者認為，在中國，新冠疫情對于藥品短缺造成的影響有限，而美國這一比例為29%。從全球范圍來看，47%的高管表示，他們的國家中度或高度依賴藥品進口，新冠疫情加劇了藥品供應鏈的不安。

調(diào)研結果還顯示，在研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)方面，中國已形成良好的產(chǎn)業(yè)合作環(huán)境;中國的制造敏捷性指數(shù)在全球排名第四，隨著人工智能、自動化、連續(xù)化生產(chǎn)等新技術的采用，有望進一步提升制造敏捷性。

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