國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)三款新藥上市 包括阿基侖賽注射液、賽沃替尼片、艾米替諾福韋片

• 2021年6月23日 LiuMingYue來(lái)源：中國(guó)證券報(bào) 同花順 594 33
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局6月23日公告，批準(zhǔn)阿基侖賽注射液、賽沃替尼片、艾米替諾福韋片上市。其中，賽沃替尼片、艾米替諾福韋片均為為我國(guó)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，阿基侖賽注射液為我國(guó)首個(gè)批準(zhǔn)上市的細(xì)胞治療類產(chǎn)品。創(chuàng)新藥物是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局6月23日公告，批準(zhǔn)阿基侖賽注射液、賽沃替尼片、艾米替諾福韋片上市。其中，賽沃替尼片、艾米替諾福韋片均為為我國(guó)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，阿基侖賽注射液為我國(guó)首個(gè)批準(zhǔn)上市的細(xì)胞治療類產(chǎn)品。創(chuàng)新藥物是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對(duì)于仿制藥，創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途。創(chuàng)新藥新一輪的周期已經(jīng)在逐漸拉開(kāi)大幕，如果說(shuō)上一輪是以攻克心血管疾病、糖尿病為驅(qū)動(dòng)力的創(chuàng)新藥周期，那么此輪周期的核心驅(qū)動(dòng)力就是來(lái)源于抗腫瘤藥物，而現(xiàn)在正處于研發(fā)突破期，在抗腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)必將迎來(lái)井噴式的發(fā)展。

在醫(yī)?？刭M(fèi)和仿制藥一致性評(píng)價(jià)的大環(huán)境下，醫(yī)療醫(yī)藥仿制藥企業(yè)的增長(zhǎng)乏力。與此對(duì)應(yīng)的是，在新一輪創(chuàng)新藥物發(fā)展的周期來(lái)臨之際，在相關(guān)政府機(jī)關(guān)的政策刺激下，國(guó)內(nèi)的藥企牢牢把握這一輪創(chuàng)新藥發(fā)展周期，希望能以抗腫瘤藥物為驅(qū)動(dòng)力，大力提高國(guó)內(nèi)藥企的創(chuàng)新藥物研發(fā)能力，經(jīng)過(guò)近年來(lái)的努力，也取得了一定的成績(jī)，得到了市場(chǎng)的認(rèn)可。

據(jù)悉，浦東誕生了全國(guó)15%的原創(chuàng)新藥和10%的創(chuàng)新醫(yī)療器械，當(dāng)前有超過(guò)10個(gè)一類新藥處于上市申請(qǐng)階段。浦東新區(qū)科經(jīng)委生物醫(yī)藥處處長(zhǎng)說(shuō)，科創(chuàng)板啟動(dòng)后，社會(huì)資本對(duì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥高度關(guān)注，今年前四月浦東生物醫(yī)療醫(yī)藥企業(yè)總?cè)谫Y超過(guò)140億元，同比增長(zhǎng)2.6倍。

在創(chuàng)新藥發(fā)展方面，如今我國(guó)一些大型企業(yè)也正在積極布局。如恒瑞醫(yī)藥2017年申請(qǐng)臨床的藥品一度占到了全國(guó)的10%。2017-2018年恒瑞醫(yī)藥進(jìn)入研發(fā)加速期。預(yù)計(jì)未來(lái)兩三年，其醫(yī)療醫(yī)藥整體營(yíng)收有望達(dá)到250-300億元水平。在創(chuàng)新藥熱門(mén)靶點(diǎn)上，恒瑞的研發(fā)管線已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)了全面布局，即將迎來(lái)新藥研發(fā)的豐收季。

我國(guó)醫(yī)療醫(yī)藥市場(chǎng)上95%為仿制藥，創(chuàng)新藥方面因技術(shù)能力不足、企業(yè)資金欠缺故投入力度不大、醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境不利等因素一直沒(méi)有明顯的起色。近年來(lái)，這些方面逐漸得到改善。例如，在創(chuàng)新研發(fā)投入方面，根據(jù)目前各家上市藥企披露的2018年年報(bào)情況統(tǒng)計(jì)，2018年醫(yī)藥上市企業(yè)研發(fā)投入達(dá)420.68億元，同比增長(zhǎng)32.19%。其中，百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、中國(guó)生物制藥等藥企拔得頭籌。這些藥企在研發(fā)方面持續(xù)的投入，將不斷創(chuàng)造更多的價(jià)值，未來(lái)會(huì)有更多新藥的誕生。

醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)研究報(bào)告主要分析了抗腫瘤創(chuàng)新藥行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模、抗腫瘤創(chuàng)新藥市場(chǎng)供需求狀況、抗腫瘤創(chuàng)新藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況和抗腫瘤創(chuàng)新藥主要企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況、抗腫瘤創(chuàng)新藥市場(chǎng)主要企業(yè)的市場(chǎng)占有率，同時(shí)對(duì)抗腫瘤創(chuàng)新藥行業(yè)的未來(lái)發(fā)展做出科學(xué)的預(yù)測(cè)。中研普華憑借多年的行業(yè)研究經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)出完整的產(chǎn)業(yè)研究方法，建立了完善的產(chǎn)業(yè)研究體系，提供研究覆蓋面最為廣泛、數(shù)據(jù)資源最為強(qiáng)大、醫(yī)療醫(yī)藥市場(chǎng)研究最為深刻的行業(yè)研究報(bào)告系列?？鼓[瘤創(chuàng)新藥行業(yè)研究報(bào)告可以幫助投資者合理分析行業(yè)的市場(chǎng)現(xiàn)狀，為投資者進(jìn)行投資作出行業(yè)前景預(yù)判，挖掘投資價(jià)值，同時(shí)提出行業(yè)投資策略、生產(chǎn)策略、營(yíng)銷(xiāo)策略等方面的建議。

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