2021年中國細胞免疫治療產(chǎn)品市場前景分析

• 2021年6月23日 HuangJiang來源：新浪 965 60
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國家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)6月22日晚間公示顯示，復星醫(yī)藥旗下復星凱特CAR-T細胞治療產(chǎn)品阿基侖賽注射液(代號：FKC876)已正式獲批，這意味著中國迎來首款獲批上市的CAR-T細胞治療產(chǎn)品。

2021年中國細胞免疫治療產(chǎn)品市場前景分析

隨著免疫學、細胞生物學、組織工程學等相關學科領域研究的快速發(fā)展，全球細胞治療技術研發(fā)已經(jīng)取得了較快的發(fā)展，并取得了一系列的成果。免疫細胞治療已成為國際公認的治療腫瘤的第四種方法。

經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展，細胞免疫療法從相對簡易的培養(yǎng)、擴增、回輸?shù)腄C、NK、CIK、DC-CIK等細胞療法，發(fā)展到更為復雜的CAR-T、TCR-T等基因工程修飾的細胞療法。各類療法在不同類型的腫瘤以及免疫領域的療效各有千秋。

在整個細胞免疫療法領域的研發(fā)浪潮中，以CAR-T、TCR-T為首的細胞治療藥物CDMO企業(yè)也逐漸起步，代表企業(yè)包括普瑞金、宜明細胞以及愛康得。其中普瑞金已經(jīng)完成C輪融資，業(yè)務領域覆蓋了細胞與基因工程、動物實驗、病毒和細胞大規(guī)模制備、納米抗體篩選，以及質粒、重組慢病毒、CAR-T以及質量研究和管理體系等CMO/CDMO服務。隨著越來越多的企業(yè)加入到細胞免疫新藥研發(fā)領域，可以預測的是細胞治療領域的特色CMO/CDMO，也將在未來細胞免疫治療領域占據(jù)一席之地。

2020年我國細胞免疫行業(yè)市場規(guī)模達到35億元，中國細胞免疫治療行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長的原因，主要基于以下三個方面：(1)惡性腫瘤患者數(shù)量持續(xù)增加，抗癌治療及藥物需求增長。受經(jīng)濟、社會、環(huán)境及生活方式等多種因素變化影響，中國惡性腫瘤患病人數(shù)逐年增加;(2)制藥巨頭積極布局細胞免疫治療領域，加速臨床應用進程。恒瑞、復星凱特、藥明康德等中國領先藥企均涉入細胞免疫治療領域，通過跨國合作等形式，引進先進技術、人才，加速中國細胞免疫治療行業(yè)整體發(fā)展;(3)藥品審評體系加速細胞免疫療法上市。中國以臨床為導向的藥品審評體系逐步形成，有助于縮短創(chuàng)新藥、臨床急需用藥的上市時間。

細胞免疫治療市場的價格影響因素一般包括兩個方面，一是來自于治療技術的成熟度與臨床治療效果，技術成熟，效果明顯則需求增大，價格會降低。另一方面，在于新技術的開發(fā)，新技術的出現(xiàn)將會極大地影響當前市場價格。

中國批準首個細胞治療產(chǎn)品

國家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)6月22日晚間公示顯示，復星醫(yī)藥旗下復星凱特CAR-T細胞治療產(chǎn)品阿基侖賽注射液(代號：FKC876)已正式獲批，這意味著中國迎來首款獲批上市的CAR-T細胞治療產(chǎn)品。

該產(chǎn)品是根據(jù)吉利德科學控股子公司凱特的抗人CD19 CAR-T細胞注射液(商品名Yescarta)經(jīng)技術轉移并擬于中國境內進行本地化生產(chǎn)。該產(chǎn)品本次申請注冊的適應癥為用于成人復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤(包括彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原發(fā)性縱隔B細胞淋巴瘤(PMBCL)、高級別B細胞淋巴瘤和濾泡淋巴瘤轉化的DLBCL)的治療。

復星凱特是由復星醫(yī)藥與凱特在中國成立的合資公司，除了引進了Yescarta之外，復星凱特過去幾年還引入了多款CAR-T產(chǎn)品。

CAR-T細胞療法即抗腫瘤機制是，取患者自身的T細胞，通過導入能編碼識別腫瘤特異抗原的受體基因和幫助T細胞激活的各基因片段，形成了CAR-T細胞。T細胞是人體內的一種天然的免疫效應細胞，可以清除非自我的細胞包括感染和腫瘤細胞。而腫瘤的發(fā)生和進展意味著患者自體的T細胞已經(jīng)不足以鑒別和清除腫瘤。

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  2021-2025年中國細胞免疫治療行業(yè)全景調研與發(fā)展戰(zhàn)略報告

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