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第五批國(guó)家藥品集采最高降幅超過(guò)90% 2021我國(guó)藥品監(jiān)管力度將逐步加強(qiáng)

  • 2021年6月24日 WuYaNan來(lái)源:新浪網(wǎng) 中研網(wǎng) 1175 76
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第五批國(guó)家藥品集采擬中選產(chǎn)品251個(gè),藥品品種達(dá)到61種,為歷次國(guó)家藥品集采品種數(shù)量最多的一次,擬中選藥品平均降價(jià)56%。此次集采品種覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、抗過(guò)敏、抗感染、消化道疾病等常見(jiàn)病、慢性病用藥。

第五批國(guó)家藥品集采最高降幅超過(guò)90%

第五批國(guó)家藥品集采擬中選產(chǎn)品251個(gè),藥品品種達(dá)到61種,為歷次國(guó)家藥品集采品種數(shù)量最多的一次,擬中選藥品平均降價(jià)56%。此次集采品種覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、抗過(guò)敏、抗感染、消化道疾病等常見(jiàn)病、慢性病用藥。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),此輪采購(gòu)中24個(gè)品種降幅超過(guò)90%,其中恒瑞的多西他賽注射劑(20mg)、齊魯?shù)睦ド嘲嗫诜a寗┬?10mg/15mg/20mg)、朝暉藥業(yè)的比卡魯胺口服常釋劑型(50mg)等降幅均超過(guò)97%。值得一提的是,此次集采中標(biāo)企業(yè)中有10家外企,涉及11個(gè)產(chǎn)品,相比此前中標(biāo)數(shù)量?jī)H有2到4個(gè)左右,外企參與程度顯著提高。那當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展態(tài)勢(shì)如何?

推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革。完善基層機(jī)構(gòu)醫(yī)保政策,引導(dǎo)恢復(fù)期和康復(fù)期患者到基層就診。同時(shí),深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革。指導(dǎo)地方建立健全靈敏有度的價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,定期開(kāi)展調(diào)價(jià)評(píng)估,提高體現(xiàn)技術(shù)勞務(wù)價(jià)值的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格,對(duì)進(jìn)展滯后的地區(qū)加大指導(dǎo)督促力度。加快審核新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目。

醫(yī)藥行業(yè)是中國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的重要支撐,關(guān)系著人民群眾的身體健康和生命安全。

國(guó)家“十四五”規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要提出,要全面推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè),堅(jiān)持預(yù)防為主的方針,完善國(guó)民健康促進(jìn)政策,織牢國(guó)家公共衛(wèi)生防護(hù)網(wǎng)。服務(wù)百姓健康、確保公共衛(wèi)生安全離不開(kāi)醫(yī)藥工商企業(yè)界的成長(zhǎng)、發(fā)展和物質(zhì)保障。

全球醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入或突破2000億美元

近年來(lái),全球醫(yī)藥市場(chǎng)的快速發(fā)展,主要得益于兩個(gè)方面:一方面是一些主要藥品的專利將陸續(xù)到期,使更多的仿制藥能夠進(jìn)入市場(chǎng);另一方面是新興國(guó)家的經(jīng)濟(jì)快速增長(zhǎng)拉動(dòng)了這些國(guó)家的藥品需求。

對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō),研發(fā)投入是影響醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)出的主要影響因素之一。根據(jù)Evaluate Pharma的統(tǒng)計(jì),2019年全球醫(yī)藥研發(fā)支出達(dá)到1860億美元,同比增長(zhǎng)1.6%。特別近幾年隨著基礎(chǔ)前沿學(xué)科不斷取得進(jìn)展、針對(duì)新型藥物(ADC、PD-1等)及新型治療技術(shù)(CAR-T等)各大制藥公司紛紛加大研發(fā)投入。此外,EvaluatePharma預(yù)測(cè)2019-2026年將以3.2%的CAGR上升至2026年的2330億美元。

藥品監(jiān)管逐步加強(qiáng)

5月10日,國(guó)務(wù)院發(fā)布了《全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》,明確六個(gè)方面18項(xiàng)重點(diǎn)工作。

5月13日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》,從機(jī)構(gòu)人員與資源,監(jiān)測(cè)與報(bào)告,風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)估,風(fēng)險(xiǎn)控制四個(gè)方面對(duì)藥物警戒作出詳細(xì)規(guī)定,明確了持有人和申辦者的藥物警戒主體責(zé)任,并與國(guó)際藥物警戒的最新發(fā)展接軌。。5月28日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品檢查管理辦法(試行)》,進(jìn)一步規(guī)范藥品檢查行為,推動(dòng)藥品監(jiān)管工作盡快適應(yīng)新形。

多方協(xié)同,推動(dòng)藥品高質(zhì)量發(fā)展,保障人民群眾用藥安全是下半年醫(yī)藥行業(yè)的主旋律,CIO合規(guī)保證組織將持續(xù)為企業(yè)提供GMP符合性檢查,藥物警戒體系建立,線上線下培訓(xùn)和藥品全生命周期合規(guī)服務(wù),保證生產(chǎn)合規(guī)。

2021年是“十四五”的開(kāi)始,也是開(kāi)啟實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化、建成富強(qiáng)民主文明的社會(huì)主義國(guó)家新征途的一年,今年藥品安全仍舊是國(guó)家重點(diǎn)關(guān)注的地方。目前,我國(guó)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力任然存在短板,為了完善藥品監(jiān)管機(jī)制,夯實(shí)藥品安全基礎(chǔ),是利國(guó)利民的大事。

藥品行業(yè)研究報(bào)告在總結(jié)中國(guó)行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上,結(jié)合新時(shí)期的各方面因素,對(duì)行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測(cè)論證。未來(lái)藥品行業(yè)將如何發(fā)展?請(qǐng)點(diǎn)擊查看中研普華研究院報(bào)告《2021-2025年中國(guó)藥品市場(chǎng)深度調(diào)查研究報(bào)告》。

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