自從去年7月傳出胰島素將被納入國(guó)家集采后,國(guó)內(nèi)胰島素企業(yè)反應(yīng)頗大。國(guó)家集采有望加速公司新品的放量,未來(lái)會(huì)加強(qiáng)成本管理和質(zhì)量管理,強(qiáng)化全球布局來(lái)應(yīng)對(duì)集采影響。
胰島素是機(jī)體內(nèi)唯一降低血糖的激素,同時(shí)促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成。目前胰島素主要分為三代產(chǎn)品,分別為:動(dòng)物源胰島素、重組人胰島素及重組胰島素類似物。
自從去年7月傳出胰島素將被納入國(guó)家集采后,國(guó)內(nèi)胰島素企業(yè)反應(yīng)頗大。國(guó)家集采有望加速公司新品的放量,未來(lái)會(huì)加強(qiáng)成本管理和質(zhì)量管理,強(qiáng)化全球布局來(lái)應(yīng)對(duì)集采影響。
2020年初,有地方率先試水胰島素帶量采購(gòu)。武漢市藥械集中帶量采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)發(fā)布的《關(guān)于武漢市胰島素類藥品帶量議價(jià)的通知》顯示,以170.57萬(wàn)支的總采購(gòu)量,最終促成部分中標(biāo)胰島素類藥品單價(jià)最高降43%。根據(jù)當(dāng)時(shí)的采購(gòu)文件,武漢胰島素集采規(guī)則是以降價(jià)多寡定市場(chǎng)份額,大致是報(bào)價(jià)若低于全國(guó)省級(jí)掛網(wǎng)最低價(jià)5%時(shí),將拿出對(duì)應(yīng)產(chǎn)品2018年武漢采購(gòu)量的70%為約定采購(gòu)量;若報(bào)價(jià)低于全國(guó)最低價(jià)10%,則可獲得該產(chǎn)品2018年武漢采購(gòu)量的90%。
若全國(guó)集采落地,短期內(nèi)胰島素市場(chǎng)確實(shí)會(huì)面臨降價(jià)壓力,會(huì)對(duì)市場(chǎng)格局及企業(yè)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生較大影響。但長(zhǎng)期來(lái)看,集采或助推國(guó)內(nèi)企業(yè)著力開(kāi)拓三代胰島素市場(chǎng);另一方面促使企業(yè)做出戰(zhàn)略調(diào)整,比如:在增量市場(chǎng)做藥品替代、深度挖掘患者臨床需求、拓展海外市場(chǎng)、創(chuàng)新藥品品種等。
目前,我國(guó)胰島素市場(chǎng)的主要參與者包括外資的諾和諾德、賽諾菲、禮來(lái),以及國(guó)內(nèi)的通化東寶、甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥、萬(wàn)邦生化等。外企目前占據(jù)市場(chǎng)份額超過(guò)70%,在國(guó)內(nèi)企業(yè)中,甘李藥業(yè)和通化東寶是兩大龍頭企業(yè)。2020年,通化東寶的二代重組人胰島素注射劑市場(chǎng)占有率約34%,甘李藥業(yè)的三代胰島素“長(zhǎng)秀霖”產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)長(zhǎng)效胰島素市場(chǎng)中約占40%份額??梢哉f(shuō),通化東寶和甘李藥業(yè)分別占據(jù)著國(guó)產(chǎn)二代、三代胰島素龍頭的位置。
胰島素是我國(guó)市場(chǎng)最大的降糖藥品種。作為一種高發(fā)慢性病,糖尿病具有病情不可逆、后期并發(fā)癥多的特點(diǎn),而且一旦確診便須終身用藥,使得糖尿病藥物行業(yè)規(guī)模巨大。2015年至2019 年,我國(guó)胰島素市場(chǎng)規(guī)模由178億元增長(zhǎng)至近250億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為8.83%,約占總體降糖藥市場(chǎng)的46.3%。2020年,胰島素市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到286億元。
《中國(guó)成人糖尿病流行與控制現(xiàn)狀》調(diào)查顯示,我國(guó)18歲及以上成人糖尿病患病率已經(jīng)達(dá)到了11.6%,糖尿病前期的患病率達(dá)到了50.1%,按照這一比例,我國(guó)糖尿病患者人數(shù)已經(jīng)達(dá)到了1.14億,糖尿病前期人數(shù)超過(guò)了5億人。糖尿病及治療各種并發(fā)癥導(dǎo)致的直接開(kāi)支現(xiàn)在已經(jīng)占到我國(guó)醫(yī)療總開(kāi)支的13%,達(dá)1734億元。
由于胰島素市場(chǎng)規(guī)模大,且大多數(shù)胰島素已納入醫(yī)保,藥企毛利普遍在85%以上,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分,因此胰島素將成為生物類似藥集采的先行先試項(xiàng)目。如果胰島素國(guó)采擴(kuò)展至全國(guó),面對(duì)全國(guó)市場(chǎng)份額,有可能出現(xiàn)大幅降價(jià)的情況,降幅將超過(guò)武漢此前的43%。
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