中國兒童用藥行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

• 2021年10月17日 HaoChenChong來源：互聯(lián)網(wǎng) 458 23
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第七次全國人口普查顯示，我國0—14歲人口為25338萬人，占總人口比例達17.95%，比2010年上升1.35個百分點。隨著三孩政策的實施，我國兒童數(shù)量將不斷增加。

中國兒童用藥行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

第七次全國人口普查顯示，我國0—14歲人口為25338萬人，占總人口比例達17.95%，比2010年上升1.35個百分點。隨著三孩政策的實施，我國兒童數(shù)量將不斷增加。

兒童處于生長發(fā)育期，免疫系統(tǒng)尚未完善，患病率、就診率、用藥率比成人高。近年來，我國重視兒童用藥供應保障工作，采取一系列措施鼓勵兒童用藥研發(fā)生產，緩解兒童藥品短缺問題，保障兒童用藥安全。

國家藥監(jiān)局公布的數(shù)據(jù)顯示，2020年，共批準兒童專用藥和增加兒童應用的藥品26個，同比增長36.8%，其中國產藥品17個，增幅達到46.2%。今年，兒童用藥批準品種數(shù)量繼續(xù)保持增長勢頭。目前已有28個兒童用藥獲批上市，還有45個兒童專用藥和21個增加兒童適應癥或用法用量品種正在審評中，其中22個品種已經納入優(yōu)先審評審批序列。

全國工商聯(lián)藥業(yè)商會的調查顯示，國內6000多家藥廠中，專門生產兒童藥品的僅10余家，有兒童藥品生產部門的企業(yè)也僅30多家，總體企業(yè)間競爭壓力較小。目前國內重點從事兒童藥研發(fā)生產的企業(yè)主要有葵花藥業(yè)、葫蘆娃藥業(yè)、康芝藥業(yè)、哈藥集團、亞寶藥業(yè)、江中藥業(yè)、華潤雙鶴、山大華特、濟川藥業(yè)、羚銳制藥、長春高新、健民集團、漢森制藥、臣功制藥等。

截至2021年1月1日，共收錄上市批準產品(化藥、中藥和生物制劑等)批準文號數(shù)為228448個(按成分瀏覽為8487個)，其中兒科專用藥物(兒童、兒科、小兒等統(tǒng)計)批準文號總數(shù)為3826個(成分241個);在化藥領域，總批準文號為151473個(成分2195個)，兒童專用藥物的總批準文號為1598(成分55個)。目前國內兒科專用產品的批準文號數(shù)量以及活性成分數(shù)量均較少，相對于全國2.2億兒童人口來說遠遠不夠。

為鼓勵兒童用藥的研發(fā)、生產和使用，國家發(fā)改委將研究調整兒童用藥的價格管理方式。目前，政府監(jiān)管藥品價格重點要放在臨床使用量大面廣、市場競爭不充分的藥品上，常見的兒童用藥以非處方藥為主，主要在社會零售藥店銷售，市場競爭比較充分。因此，發(fā)改委將考慮探索有利于經營者根據(jù)市場競爭情況自主確定價格，發(fā)揮市場競爭機制作用的管理方式，并改進兒童用藥的定價方法;而對于明確為兒童用藥的劑型品規(guī)，在堅持以成本為基礎定價的同時，將適當放寬期間費用率、銷售利潤率和流通環(huán)節(jié)差價率的限制標準。此外，還將從知識產權、療效質量等多個角度，對特定企業(yè)生產的，質量、療效、安全性具有顯著優(yōu)勢的兒童用藥產品，給予價格扶持。

在國家藥監(jiān)局方面，目前正在加緊開展對兒童藥物注冊申請加快審評，研究為兒童藥物設立藥品市場獨占期等政策，同時積極配合藥品定價和招標采購等部門研究制定相應支持和引導政策，鼓勵藥企研發(fā)生產適合兒童使用的藥物。此外，國家還將加大財政支持力度，優(yōu)先考慮將兒童專用藥品納入國家重大新藥創(chuàng)制計劃，提升兒童藥品產業(yè)自主創(chuàng)新能力。

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