3月11日,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)》的通知,一天之后,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)深圳華大因源醫(yī)藥、北京金沃夫生物、南京諾唯贊4家公司研發(fā)的4款新冠抗原檢測(cè)試劑盒通過(guò)了藥監(jiān)局的注冊(cè)信息變更,加上3月11日批準(zhǔn)的北京華科泰生物,截至3月12日,一共有5
抗原檢測(cè)試劑盒指導(dǎo)零售價(jià)低于50元
3月11日,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)》的通知,一天之后,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)深圳華大因源醫(yī)藥、北京金沃夫生物、南京諾唯贊4家公司研發(fā)的4款新冠抗原檢測(cè)試劑盒通過(guò)了藥監(jiān)局的注冊(cè)信息變更,加上3月11日批準(zhǔn)的北京華科泰生物,截至3月12日,一共有5款新冠抗原檢測(cè)試劑盒通過(guò)了藥監(jiān)局的注冊(cè)信息變更。
3月12日下午,北京金沃夫生物公司工作人員告訴記者:“公司將全力開工生產(chǎn),之前我們的產(chǎn)能是按照國(guó)外訂單量在生產(chǎn),獲得國(guó)家衛(wèi)健委的批復(fù)后,國(guó)內(nèi)訂單量就上來(lái)了。目前有1000萬(wàn)人份的訂單,公司將加人手把抗原檢測(cè)試劑盒產(chǎn)能提高到170萬(wàn)人份/天,2000名工人,兩班倒,全力開工生產(chǎn),盡最大產(chǎn)能滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求,指導(dǎo)零售價(jià)將低于50元/人份的核酸檢測(cè)價(jià)格。”
抗原檢測(cè)試劑出口訂單激增
日漸增長(zhǎng)的抗原檢測(cè)試劑需求,使這一塊的出口市場(chǎng)巨大。我國(guó)已有多家企業(yè)可量產(chǎn)抗原檢測(cè)試劑盒,但此前相關(guān)產(chǎn)品主要用于出口。據(jù)海關(guān)總署發(fā)布的數(shù)據(jù),2021年中國(guó)累計(jì)向海外出口668.93億元金額的新冠檢測(cè)試劑盒,2021年12月全國(guó)新冠試劑出口單月超100億元。邁克生物、華大基因、迪安診斷、明德生物等公司均已斬獲海外新冠抗原檢測(cè)試劑上市資質(zhì)。
繼2021年11月出口環(huán)比增長(zhǎng)80.62%后,12月我國(guó)HS編碼30021500的診斷試劑(主要為新冠抗原試劑)出口環(huán)比再度大增143.98%,單月出口貨值達(dá)到101.62億元,已接近2021年4月、5月的高峰期水平。東方生物2021年半年報(bào)顯示,2021年上半年公司新冠檢測(cè)試劑(抗原為主)出口收入61.88億元。
疫情催化作用下,PCR賽道成為爆發(fā)的新風(fēng)口,但頭部競(jìng)爭(zhēng)激烈。憑借核酸檢測(cè)“出圈”,杭州博日科技股份有限公司(下稱“博日科技”)于近日通過(guò)港交所聆訊,有望沖擊2022年港股IPO第一股。作為國(guó)產(chǎn)PCR的一匹黑馬,博日科技的業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)跨越式增長(zhǎng),擠進(jìn)中國(guó)PCR設(shè)備市場(chǎng)TOP3。受疫情催化影響,2020年?duì)I收同比增長(zhǎng)757%,凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)623%;今年上半年,其凈利高達(dá)3.5億元,超過(guò)2020年全年的凈利總額。
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核酸檢測(cè)行業(yè)研究報(bào)告旨在從國(guó)家經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手,分析核酸檢測(cè)未來(lái)的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢(shì),挖掘核酸檢測(cè)行業(yè)的市場(chǎng)潛力,基于重點(diǎn)細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)域的深度研究,提供對(duì)產(chǎn)業(yè)規(guī)模、...
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