進(jìn)入21世紀(jì),隨著中國醫(yī)學(xué)研究水平的不斷提高,對實驗動物資源需求日益增加,應(yīng)用于特定疾病研究的實驗動物物種資源不斷被培育和引進(jìn);不斷有新技術(shù)應(yīng)用到實驗動物品種開發(fā)中,特別是近年來CRISPR技術(shù)的廣泛應(yīng)用,快速推動了基因工程實驗動物的發(fā)展和應(yīng)用。
實驗動物行業(yè)是指從事實驗動物馴化、人工培育與繁殖、疾病動物模型研發(fā)以及提供基于實驗動物開展的試劑診斷技術(shù)支持、生物制品研發(fā)、CRO 實驗外包等相關(guān)產(chǎn)品及服務(wù)的企業(yè)總稱。實驗動物類產(chǎn)品及服務(wù)主要服務(wù)于下游醫(yī)藥科研及制藥機(jī)構(gòu),用于開展基于實驗動物的醫(yī)學(xué)研究、藥品質(zhì)量檢定、生物制品制造、藥理及毒理試驗等工作。根據(jù)《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》(2017版)指引意見,實驗動物行業(yè)可劃分至“M7340-醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展”行業(yè)。
實驗動物是指經(jīng)人工培育或人工改造,遺傳背景明確、來源清楚,且攜帶的微生物可控,用于科學(xué)研究、藥品及生物制品的生產(chǎn)和檢定,以及其他研究、教學(xué)活動的動物。
我國的實驗動物學(xué)發(fā)端于20世紀(jì)10年代末,真正起步和發(fā)展始于20世紀(jì)80年代初。在國家專項資金支持下,通過自建和外部引入等多種形式,中國的實驗動物資源不斷發(fā)展。傳統(tǒng)的實驗動物絕大多數(shù)是脊椎動物門的哺乳綱動物,較常用的有小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔、犬、豬、猴等,此外,鑒于東方田鼠、樹鼩、雪貂等野生動物具有特殊的實驗應(yīng)用價值,近年來這些動物的實驗動物化工作正在陸續(xù)開展。而線蟲、果蠅、家蠶、斑馬魚、爪蟾等非哺乳綱的動物由于具有價格低廉、操作方便、特性明確等獨特優(yōu)勢也逐漸被開發(fā)成為新興實驗動物。
進(jìn)入21世紀(jì),隨著中國醫(yī)學(xué)研究水平的不斷提高,對實驗動物資源需求日益增加,應(yīng)用于特定疾病研究的實驗動物物種資源不斷被培育和引進(jìn);不斷有新技術(shù)應(yīng)用到實驗動物品種開發(fā)中,特別是近年來CRISPR技術(shù)的廣泛應(yīng)用,快速推動了基因工程實驗動物的發(fā)展和應(yīng)用。
從實驗動物的生產(chǎn)、使用、進(jìn)出口各個角度看,我國都是科研大國,也是生產(chǎn)大國,幾個主要動物品種如大小鼠、猴、犬、兔等的產(chǎn)量和使用量在世界上都是名列前茅。動物出口的品種主要有靈長類動物、比格犬、兔子、豚鼠、雪貂、小鼠、模式動物等,出口動物的等級也由普通級逐步擴(kuò)展到SPF級、模型動物等,實現(xiàn)了由單純的量,向量、質(zhì)并舉的方向轉(zhuǎn)變。我國還是實驗靈長類動物的最大生產(chǎn)國和出口國,主要品種有食蟹猴、恒河猴、狨猴,每年新生的實驗靈長類動物大約為9.43萬頭(2015年普查數(shù)據(jù))。動物進(jìn)口的品種主要為SPF小鼠、模型動物等。
2021年我國實驗用鼠需求量為4982.34萬只,實驗兔需求量為220.55萬只,實驗犬需求量為6.41萬只,實驗非人靈長類動物需求量為12.92萬只,實驗小型豬需求量為6.6萬只,實驗雞胚需求量為7768萬枚,其他實驗用動物需求量為11710只。
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現(xiàn)階段,我國實驗動物行業(yè)內(nèi)部結(jié)構(gòu)較為分散,行業(yè)內(nèi)企業(yè)無論在飼養(yǎng)規(guī)模、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與質(zhì)量、管理模式、銷售制度、人才資源等方面存在較大的差異性。政府行業(yè)監(jiān)管力度日益趨嚴(yán),實驗動物企業(yè)的運營成本還將不斷上升,中小型單一飼養(yǎng)的實驗動物單位的生存空間將受到較大的沖擊。國內(nèi)外實驗動物行業(yè)主要經(jīng)營企業(yè)有The Jackson Laboratory、Charles River、Taconic Biosciences、南模生物、中科生物、藥康生物等。
據(jù)中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實驗動物研究所的劉江寧副所長介紹,目前實驗動物產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值在200億元以上,主要分動物及相關(guān)產(chǎn)品、技術(shù)服務(wù)兩大類,其中,一類面向科研人員,提供技術(shù)導(dǎo)向,動物模型診斷、基因敲除等;另一類面向醫(yī)藥研發(fā)企業(yè),要做藥物毒性研究,做藥物、疫苗、醫(yī)療器械的臨床前的毒性和有效性研究。實驗動物的市場空間廣闊,眾多的高校、科研院所、醫(yī)院、制藥企業(yè)以及 CRO 機(jī)構(gòu)均是實驗動物的用戶。特別是臨床前CRO機(jī)構(gòu),每年要使用大量的實驗動物。
以廣東為例,廣東省擁有實驗動物生產(chǎn)與使用資質(zhì)的單位共計165家,其中137家為僅具有使用資質(zhì)的單位,主要為醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)、科研院所、高校和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等;而具有生產(chǎn)資質(zhì)的單位不足30家,其中約有11家單位為純實驗動物生產(chǎn)單位,主要生產(chǎn)實驗動物為小鼠、大鼠。
我國實驗動物行業(yè)起步于上世紀(jì)七十年代。作為世界上少數(shù)幾個擁有最豐富非人靈長類動物資源的國家之一,我國實驗動物行業(yè)的發(fā)展具有得天獨厚的資源優(yōu)勢。我國實驗動物行業(yè)經(jīng)過多年自我摸索和經(jīng)驗積累,現(xiàn)已形成一定的產(chǎn)業(yè)格局。國內(nèi)實驗動物行業(yè)憑借自身豐富的動物資源與人才儲備、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性以及其成本控制等優(yōu)勢,成為了包括美國、歐盟、日本在內(nèi)的全球多個發(fā)達(dá)市場實驗動物產(chǎn)品及服務(wù)的主要供應(yīng)商,產(chǎn)品市場容量呈現(xiàn)穩(wěn)定上漲勢頭。加之,近年來我國生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型,藥品自主研發(fā)規(guī)模不斷提升,國內(nèi)實驗動物產(chǎn)品服務(wù)需求也正在不斷加大。
實驗動物作為重要的科技支撐條件,在引領(lǐng)和支撐生命科學(xué)研究、生物技術(shù)創(chuàng)新和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中發(fā)揮著不可或缺的重要作用,其戰(zhàn)略地位日益受到世界各國的普遍重視。
從“十四五”規(guī)劃來看,未來我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以“健康中國”為戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo),政府大力鼓勵以醫(yī)藥服務(wù)業(yè)為主的細(xì)分行業(yè)發(fā)展;同時,鼓勵傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由仿制藥制造到自主新藥研發(fā)的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型。除此以外,生物醫(yī)藥研發(fā)必經(jīng)實驗動物替代研究環(huán)節(jié)。政府也給予了實驗動物行業(yè)發(fā)展的充分肯定,并頒布了針對實驗動物類企業(yè)的一系列利好政策。在產(chǎn)業(yè)利好政策不斷釋放的大環(huán)境下,我國生物醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)勢必帶動實驗動物的應(yīng)用需求繼續(xù)上漲。
作為國計民生的重要產(chǎn)業(yè),醫(yī)藥行業(yè)近年來政策頻出,藥品審評改革明確要求推動醫(yī)藥創(chuàng)新升級,集采常態(tài)化也為創(chuàng)新藥讓出更大的醫(yī)保支付空間。目前我國醫(yī)藥研發(fā)已從仿制向創(chuàng)新為主轉(zhuǎn)移,創(chuàng)新藥、CRO及實驗動物等相關(guān)領(lǐng)域均迎來黃金發(fā)展期。目前,我國動物模型市場仍處發(fā)展早期,產(chǎn)品及服務(wù)市場高速增長。下游臨床前市場擴(kuò)容背景下,國內(nèi)嚙齒類實驗動物產(chǎn)品市場規(guī)模已從2015年的10億元增長至2019年33億元,2019年至2024年復(fù)合增速達(dá)24.2%,2024年市場規(guī)模預(yù)計將達(dá)到98億元。
大數(shù)據(jù)時代下信息的重要性越發(fā)凸顯,獲得行業(yè)數(shù)據(jù),并分析使用行業(yè)數(shù)據(jù)不僅可節(jié)約時間,降低成本,亦可優(yōu)化整體決策。欲獲取更多行業(yè)分析及相關(guān)數(shù)據(jù)可以點擊查看中研產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布《2022-2027年中國實驗動物行業(yè)市場供需格局分析及投資前景研究報告》。
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2022-2027年中國實驗動物行業(yè)市場供需格局分析及投資前景研究報告
本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫,在大量周密的市場調(diào)研基礎(chǔ)上,主要依據(jù)了國家統(tǒng)計局、國家商務(wù)部、國家發(fā)改委、國家經(jīng)濟(jì)信息中心、國務(wù)院發(fā)展研究中心、國家海關(guān)總署、全國商業(yè)信息...
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