仿制藥行業(yè)發(fā)展 仿制藥行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀

• 2022年11月8日 WuAoYan來源：中華工商時(shí)報(bào) 1383 91
• 繁體

仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品。

仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品。

截至目前，國(guó)家藥監(jiān)局共審評(píng)通過513個(gè)品種，涉及2555個(gè)品規(guī)的一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)，已上市仿制藥的質(zhì)量得到持續(xù)提升，為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革提供了有力支撐。

2016年3月，國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》，正式拉開了一致性評(píng)價(jià)的大幕。

按照國(guó)際慣例，當(dāng)專利藥保護(hù)期到期后，其他國(guó)家和制藥廠可以生產(chǎn)仿制藥，這也成為各國(guó)控制治療成本、提高患者用藥保障水平的重要方式。為確保藥品安全有效，我國(guó)已采取措施對(duì)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)仿制藥行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及投資價(jià)值評(píng)估研究報(bào)告》顯示：

隨著民眾對(duì)健康的需求日益增長(zhǎng)，民眾急需質(zhì)量與療效與原研藥品一致且價(jià)廉物美的藥品，實(shí)現(xiàn)臨床可替代，緩解“看病貴”的難題。開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)，可以使仿制藥在質(zhì)量和療效上與原研藥一致，在臨床上可替代原研藥，這不僅可以節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用，同時(shí)也可提升我國(guó)的仿制藥質(zhì)量和制藥行業(yè)的整體發(fā)展水平，保證公眾用藥安全有效，具有重要的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

受政策驅(qū)動(dòng)、原研藥專利相繼到期等影響，中國(guó)仿制藥市場(chǎng)在過去十年發(fā)展迅猛。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年中國(guó)仿制藥及生物類似藥市場(chǎng)規(guī)模為1077億美元，同比上漲3.66%，年均復(fù)合增長(zhǎng)速度為5.66%，處于穩(wěn)定增長(zhǎng)狀態(tài)。

從醫(yī)藥市場(chǎng)結(jié)構(gòu)來看，目前我國(guó)制藥企業(yè)中大部分以仿制藥為主，藥品也是仿制藥占主流。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年在國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)上，仿制藥占比高達(dá)63%，而且仿制藥的市場(chǎng)占比還在持續(xù)提升。

仿制藥行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀

印度在仿制藥領(lǐng)域的卓越地位，相信國(guó)人已經(jīng)通過電影《我不是藥神》有所了解。印度的仿制藥獲得了全球包括美國(guó)最嚴(yán)藥品監(jiān)管的認(rèn)可，被認(rèn)為是低價(jià)有效，印度每年承擔(dān)了全球20%的仿制藥生產(chǎn)，年出口額達(dá)到173億美元規(guī)模。全球十大仿制藥廠商，印度占有5個(gè)。

仿制藥對(duì)于人民健康的保障都發(fā)揮著重要作用，尤其美國(guó)、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)，在政府的倡導(dǎo)和支持之下，仿制藥市場(chǎng)占有率已經(jīng)達(dá)到了 50% 以上，并依然保持了 10%左右的速度快速增長(zhǎng)，是創(chuàng)新藥增長(zhǎng)速度的兩倍。

反觀國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)，在全球十大仿制藥廠商名單中，竟然一席未占。但國(guó)內(nèi)對(duì)仿制藥的消費(fèi)量卻巨大。有報(bào)道說，中國(guó)擁有全球65%以上的仿制藥市場(chǎng)，患者的需求是第一位的，這個(gè)占比不意味著國(guó)內(nèi)仿制藥廠家可以獨(dú)吞這個(gè)市場(chǎng)。國(guó)家的政策是推動(dòng)仿制藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化，鼓勵(lì)境外企業(yè)在我國(guó)建立研發(fā)中心和生產(chǎn)基地。

目前，中國(guó)是僅次于美國(guó)的仿制藥大國(guó)，2020 年我國(guó)仿制藥約占國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模的 53%，是我國(guó)藥品市場(chǎng)健康發(fā)展重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域。根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè) 信息中心的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2013 年以來我國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模不斷增長(zhǎng)，2019 年仿制 藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 9,709 億元。

更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)仿制藥行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及投資價(jià)值評(píng)估研究報(bào)告》。

• 相關(guān)深度報(bào)告REPORTS

  

  2022-2027年中國(guó)仿制藥行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及投資價(jià)值評(píng)估研究報(bào)告

  仿制藥行業(yè)研究報(bào)告旨在從國(guó)家經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析仿制藥未來的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢(shì)，挖掘仿制藥行業(yè)的市場(chǎng)潛力，基于重點(diǎn)細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)域的深度研究，提供對(duì)產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結(jié)...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡