隨著防疫政策優(yōu)化調(diào)整,抗原成為重要的檢測手段,抗原檢測試劑盒需求端呈現(xiàn)增長態(tài)勢,其生產(chǎn)銷售情況備受市場關(guān)注。
新冠抗原檢測試劑盒熱銷
隨著防疫政策優(yōu)化調(diào)整,抗原成為重要的檢測手段,抗原檢測試劑盒需求端呈現(xiàn)增長態(tài)勢,其生產(chǎn)銷售情況備受市場關(guān)注。
2022年3月16日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,正式批準(zhǔn)武漢明德生物科技股份有限公司的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)注冊。3月18日起,該產(chǎn)品會通過醫(yī)藥流通渠道、線下藥店及線上電商平臺等渠道正式銷售。
2022年5月,可孚醫(yī)療公告,新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)獲得歐盟CE認(rèn)證。
2022年5月,河北三臧生物科技有限公司自主研發(fā)的“三臧生物新冠抗原檢測試劑盒(膠體金法)”產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證,可在歐盟27個成員國和其他認(rèn)可CE認(rèn)證的地區(qū)銷售。
2022年8月17日,日本厚生勞動省的醫(yī)療器械與體外診斷藥小組會同意有關(guān)允許網(wǎng)售新冠病毒抗原檢測試劑盒的指導(dǎo)方針。厚勞省當(dāng)天將內(nèi)容通知各地方政府。做法是各生產(chǎn)商向中央政府就商品申請批準(zhǔn),獲批后可在網(wǎng)上銷售。
新冠檢測試劑行業(yè)市場需求情況如何
近年來,隨著omicron在全球感染量上升,我國的新冠抗原檢測試劑在美國、歐洲部分國家、英國、以色列、新加坡等各國迅速占領(lǐng)市場,以萬孚生物為例,該公司的新冠抗原檢測試劑產(chǎn)品于2020年11月通過中國NMPA應(yīng)急審批,成為國內(nèi)第一批獲得新冠抗原檢測試劑注冊證的企業(yè),目前,該產(chǎn)品銷售已經(jīng)覆蓋歐洲、亞洲、拉美、中東等區(qū)域超過100個國家。
相比新冠核酸檢測試劑,抗原檢測試劑在生產(chǎn)過程中,所需要的工藝技術(shù)和原材料會更多,但單位成本差距不大;入門門檻雖然不高,但要做好并且符合國家標(biāo)準(zhǔn)也比較難,其中原材料的選擇是決定試劑質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。
據(jù)了解,全球新冠檢測市場高達(dá)603億美元,預(yù)計2021年達(dá)到844億美元,2022年將突破1000億美元,未來5年年均復(fù)合增長率將達(dá)到15%。
國務(wù)院應(yīng)對新冠病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組發(fā)布《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)的通知》后,僅僅兩天時間,國內(nèi)就有10款新冠抗原自測產(chǎn)品獲批,分別來自萬孚生物、熱景生物、萬泰生物、諾唯贊、樂普醫(yī)療旗下北京樂普科技、華大基因旗下深圳華大因源、北京金沃夫生物、北京華科泰生物、天津博奧賽斯、重慶明道捷測10家企業(yè)。
就我國國內(nèi)情況來看,今年2月中旬以來,國內(nèi)疫情呈現(xiàn)多點散發(fā)趨勢,全國各地緊急開展了全員核酸檢測,截至2022年3月22日13時,我國現(xiàn)有確診267732例,全國共有高風(fēng)險地區(qū)33個,中風(fēng)險地區(qū)542個。
想要了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)情況,可以查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2022-2027年中國新冠檢測試劑行業(yè)市場深度調(diào)研與發(fā)展趨勢報告》。
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