2023年中國(guó)生長(zhǎng)激素行業(yè)市場(chǎng)投資分析 生長(zhǎng)激素行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析

• 陳澤芳 2023年3月6日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 1040 66
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國(guó)際上包括輝瑞、諾和諾德和基因泰克等知名藥企陸續(xù)開(kāi)展了多項(xiàng)長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素的臨床研究，主要的突破方向集中在微球包裹、PEG化、融合蛋白和前藥等制劑技術(shù)，部分藥品已經(jīng)進(jìn)入到Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段。關(guān)于生物制品非注射給藥途徑的研究持續(xù)了幾十年，口服給藥、吸入給藥

1996年，F(xiàn)DA首次批準(zhǔn)重組人生長(zhǎng)激素用于成人生長(zhǎng)激素缺乏癥患者的治療。2020年8月28日，F(xiàn)DA首次批準(zhǔn)長(zhǎng)效劑型重組人生長(zhǎng)激素Sogroya用于成人生長(zhǎng)激素缺乏癥的治療，2020年全球生長(zhǎng)激素市場(chǎng)約為38.64億美元，美國(guó)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)約為13億美元。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年我國(guó)成人長(zhǎng)效劑型生長(zhǎng)激素市場(chǎng)空間為52.97億元，預(yù)計(jì)2024年為53.21億元。

目前國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)主要由短效粉針劑型、短效水針劑型、長(zhǎng)效水針劑型三種劑型組成，粉針劑型的稀釋過(guò)程影響生長(zhǎng)激素活性，水針劑型生物活性更高，成為目前主流用藥劑型。短效水針劑型和長(zhǎng)效水針劑型的銷(xiāo)售是金賽藥業(yè)利潤(rùn)快速提升的主要原因。

2023年中國(guó)生長(zhǎng)激素行業(yè)市場(chǎng)投資分析

金賽藥業(yè)短效水針劑型配套電子注射筆，實(shí)現(xiàn)自主注射，大大降低時(shí)間成本，避免漏服現(xiàn)象，保障生長(zhǎng)激素效果，患者依從性大大提高，競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯。水針劑輔以電子注射筆自2016年上市之后，水針劑市占率逐年走高，2022年上半年水針劑銷(xiāo)售額占比70%，占據(jù)市場(chǎng)主要份額。

隨著研究的逐步深入，生長(zhǎng)激素在各領(lǐng)域的應(yīng)用將更加廣泛。目前在臨床上應(yīng)用最多的是短效生長(zhǎng)激素凍干粉針劑，但由于操作復(fù)雜和注射疼痛等問(wèn)題導(dǎo)致部分用藥患者依從性不佳，從而影響最終治療效果。1995年由美國(guó)Genentech公司生產(chǎn)的全球第一支生長(zhǎng)激素水針劑誕生，2007年韓國(guó)LG生命科學(xué)公司推出了全球第一支微球緩釋長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素，2014年中國(guó)CFDA批準(zhǔn)了PEG化的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素，2019年安科生物公司推出了無(wú)防腐劑型預(yù)充生長(zhǎng)激素水劑。截止到目前，全球僅中國(guó)和韓國(guó)批準(zhǔn)了長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素，考慮到遠(yuǎn)期安全性的問(wèn)題美國(guó)和歐洲暫未給予其上市許可。

國(guó)際上包括輝瑞、諾和諾德和基因泰克等知名藥企陸續(xù)開(kāi)展了多項(xiàng)長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素的臨床研究，主要的突破方向集中在微球包裹、PEG化、融合蛋白和前藥等制劑技術(shù)，部分藥品已經(jīng)進(jìn)入到Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段。關(guān)于生物制品非注射給藥途徑的研究持續(xù)了幾十年，口服給藥、吸入給藥以及透皮給藥等均為熱點(diǎn)研究方向。相信在不久的將來(lái)會(huì)有更多新技術(shù)可以運(yùn)用到生長(zhǎng)激素制劑當(dāng)中，給患者帶來(lái)更優(yōu)的治療效果和用藥體驗(yàn)。

生長(zhǎng)激素行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析

金賽擁有生長(zhǎng)激素粉針、水針和聚乙二醇長(zhǎng)效水針三個(gè)劑型，是國(guó)內(nèi)目前唯一一家實(shí)現(xiàn)三種劑型全部上市的公司，業(yè)內(nèi)龍頭，具備先發(fā)優(yōu)勢(shì)。短效粉針劑型僅6個(gè)產(chǎn)品上市，競(jìng)爭(zhēng)仍然不充分：金賽藥業(yè)、安科生物、科興藥業(yè)、海濟(jì)生物、賽爾生物、LG化學(xué)，其中金賽藥業(yè)和安科生物生長(zhǎng)激素適應(yīng)癥批準(zhǔn)數(shù)量接近10個(gè)。短效水針劑型僅3個(gè)產(chǎn)品上市：金賽藥業(yè)、安科生物、諾和諾德，其中金賽和安科在市場(chǎng)上占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素僅金賽1家上市：金賽藥業(yè)長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素已經(jīng)上市，先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯。另外，1家待報(bào)產(chǎn)(安科生物)、4家Ⅲ期(天鏡生物、特寶生物、維昇藥業(yè)、諾和諾德)。

隨著研究的逐步深入，生長(zhǎng)激素在各領(lǐng)域的應(yīng)用將更加廣泛。目前在臨床上應(yīng)用最多的是短效生長(zhǎng)激素凍干粉針劑，但由于操作復(fù)雜和注射疼痛等問(wèn)題導(dǎo)致部分用藥患者依從性不佳，從而影響最終治療效果。1995年由美國(guó)Genentech公司生產(chǎn)的全球第一支生長(zhǎng)激素水針劑誕生，2007年韓國(guó)LG生命科學(xué)公司推出了全球第一支微球緩釋長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素，2014年中國(guó)CFDA批準(zhǔn)了PEG化的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素，2019年安科生物公司推出了無(wú)防腐劑型預(yù)充生長(zhǎng)激素水劑。截止到目前，全球僅中國(guó)和韓國(guó)批準(zhǔn)了長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素，考慮到遠(yuǎn)期安全性的問(wèn)題美國(guó)和歐洲暫未給予其上市許可。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2027年中國(guó)生長(zhǎng)激素行業(yè)市場(chǎng)深度分析及投資策略預(yù)測(cè)報(bào)告》分析：

一般情況下，生長(zhǎng)激素是重組生長(zhǎng)激素的簡(jiǎn)稱，是通過(guò)基因重組大腸桿菌分泌型表達(dá)技術(shù)生產(chǎn)的，在氨基酸含量、序列和蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)上與人垂體生長(zhǎng)激素完全一致。在兒科領(lǐng)域，采用生長(zhǎng)激素進(jìn)行替代治療，可以明顯促進(jìn)兒童的身高增長(zhǎng)，并改善其全身各器官組織的生長(zhǎng)發(fā)育。同時(shí)，生長(zhǎng)激素在生殖領(lǐng)域、燒傷領(lǐng)域及抗衰老領(lǐng)域也有著重要的作用。目前已經(jīng)廣泛應(yīng)用于臨床。

目前國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素主要用于兒童及青少年生長(zhǎng)發(fā)育，生長(zhǎng)激素是調(diào)節(jié)人體糖代謝、蛋白質(zhì)代謝、脂肪代謝的重要物質(zhì)，是伴隨人出生，生長(zhǎng)發(fā)育以及衰老的重要調(diào)控物質(zhì)，2021年中國(guó)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到83億元，同比增長(zhǎng)20.29%。在公立醫(yī)院銷(xiāo)售中，生長(zhǎng)激素在國(guó)家及各省層面均作為乙類(lèi)醫(yī)保，僅個(gè)別適應(yīng)癥在醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍內(nèi)，因此生長(zhǎng)激素產(chǎn)品對(duì)國(guó)家醫(yī)保資金占用較小，集采風(fēng)險(xiǎn)較為可控。國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素劑型開(kāi)發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先海外發(fā)達(dá)國(guó)家，以金賽藥業(yè)、安科生物為代表的獲批產(chǎn)品較多，已經(jīng)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)獲得較高的市占率的生產(chǎn)企業(yè)，以滿足市場(chǎng)的需求。

多位業(yè)內(nèi)專(zhuān)家、醫(yī)生表示，對(duì)患有生長(zhǎng)激素缺乏癥、特發(fā)性身材矮小的兒童，生長(zhǎng)激素是目前公認(rèn)的最有效的治療方式。臨床數(shù)據(jù)顯示，通過(guò)生長(zhǎng)激素治療，患者的平均成年身高可以增長(zhǎng)2.5厘米至7.6厘米，效果因人而異。

想要了解更多生長(zhǎng)激素行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2022-2027年中國(guó)生長(zhǎng)激素行業(yè)市場(chǎng)深度分析及投資策略預(yù)測(cè)報(bào)告》。報(bào)告對(duì)我國(guó)生長(zhǎng)激素行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、子行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點(diǎn)分析了國(guó)內(nèi)外生長(zhǎng)激素行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對(duì)行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢(shì)預(yù)測(cè)等等。報(bào)告還綜合了生長(zhǎng)激素行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài)，對(duì)行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。報(bào)告對(duì)于生長(zhǎng)激素產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷(xiāo)商、行業(yè)管理部門(mén)以及擬進(jìn)入該行業(yè)的投資者具有重要的參考價(jià)值，對(duì)于研究我國(guó)生長(zhǎng)激素行業(yè)發(fā)展規(guī)律、提高企業(yè)的運(yùn)營(yíng)效率、促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展壯大有學(xué)術(shù)和實(shí)踐的雙重意。

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