中國(guó)生物制藥與億一生物合作創(chuàng)新藥獲批上市 生物制藥行業(yè)市場(chǎng)深度分析2023

• 方蔓桃 2023年5月15日 來源：百度 476 25
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中性粒細(xì)胞是血液白細(xì)胞的一種，在非特異性免疫系統(tǒng)中有著非常重要的作用。中性粒細(xì)胞減少癥嚴(yán)重影響腫瘤患者的臨床治療和生存，G-CSF是當(dāng)前最常見的預(yù)防、治療放化療相關(guān)中性粒細(xì)胞減少的藥物。近年來，長(zhǎng)效G-CSF藥物日益成為“升白藥”的主流。而第三代G-CSF億立舒，F(xiàn)

目前，5月9日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示，億一生物研發(fā)的一類創(chuàng)新藥、新一代長(zhǎng)效粒細(xì)胞集落刺激因子(G-CSF)“艾貝格司亭α注射液”(商品名“億立舒?”)已正式獲批上市。此前，中國(guó)生物制藥旗下核心企業(yè)正大天晴藥業(yè)集團(tuán)已經(jīng)與億一生物簽訂商業(yè)化合作協(xié)議，獲得億立舒在中國(guó)境內(nèi)的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)和獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。這也標(biāo)志著中國(guó)生物制藥正式進(jìn)軍百億升白藥市場(chǎng)。

化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥(俗稱白細(xì)胞減少癥)，可能導(dǎo)致化療藥物劑量降低、化療時(shí)間延遲，并容易引起發(fā)熱和感染，從而增加治療費(fèi)用、降低化療效果，影響癌癥患者生存質(zhì)量。作為第三代“升白藥”，億立舒有望為腫瘤患者帶來更加優(yōu)質(zhì)經(jīng)濟(jì)的治療選擇。此前，億立舒已分別在中、美、歐三地申報(bào)上市。

我國(guó)生物制藥企業(yè)自動(dòng)化、信息化、智能化程度普遍不高，距離“智能制造”尚有距離。例如，大多數(shù)生物制藥企業(yè)還停留在設(shè)備控制的單體自動(dòng)化階段，自動(dòng)化水平較低，存在對(duì)整體生物制藥生產(chǎn)過程自動(dòng)化的需求。生物制藥生產(chǎn)過程信息依賴人工采集，難以實(shí)時(shí)了解生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)資源和加工任務(wù)狀態(tài)的動(dòng)態(tài)變化，需要應(yīng)用傳感器和軟件系統(tǒng)進(jìn)行信息化升級(jí)。另外，基于自動(dòng)化和信息化，應(yīng)用數(shù)據(jù)挖掘等技術(shù)，能夠?qū)ιa(chǎn)數(shù)據(jù)進(jìn)一步進(jìn)行實(shí)時(shí)分析并輸出洞見，輔助生產(chǎn)決策過程。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2023-2028年生物制藥行業(yè)深度分析及投資價(jià)值研究咨詢報(bào)告》分析

生物制藥行業(yè)市場(chǎng)深度分析

中性粒細(xì)胞是血液白細(xì)胞的一種，在非特異性免疫系統(tǒng)中有著非常重要的作用。中性粒細(xì)胞減少癥嚴(yán)重影響腫瘤患者的臨床治療和生存，G-CSF是當(dāng)前最常見的預(yù)防、治療放化療相關(guān)中性粒細(xì)胞減少的藥物。近年來，長(zhǎng)效G-CSF藥物日益成為“升白藥”的主流。而第三代G-CSF億立舒，是基于Fc融合蛋白技術(shù)，由CHO細(xì)胞表達(dá)的rhG-CSF二聚體，兼具長(zhǎng)效和強(qiáng)效的生物學(xué)特點(diǎn)。

臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，作為全球首個(gè)雙分子G-CSF-Fc融合蛋白，億立舒在第3到4周起，四級(jí)中性粒細(xì)胞減少癥發(fā)生率顯著低于其他長(zhǎng)效G-CSF產(chǎn)品。同時(shí)，由于不含PEG及刺激性強(qiáng)的吐溫-80，億立舒不易致敏的特性也為患者帶來更好的安全性。此外還有研究證實(shí)，億立舒可更早給藥，為患者帶來更好的治療依從性。

2022年，中國(guó)生物制藥確定了“2030年成為全球藥企TOP30，銷售收入達(dá)到千億港元”的目標(biāo)，由仿創(chuàng)結(jié)合全面轉(zhuǎn)向聚焦創(chuàng)新藥、生物藥研發(fā)，研發(fā)管線逐步聚焦在腫瘤、肝病、呼吸等領(lǐng)域。

中國(guó)生物制藥行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模從2010年的1000億元增長(zhǎng)到2020年的6000億元，占中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)總規(guī)模的20%。

生物制藥行業(yè)在中國(guó)的發(fā)展受到了多方面的支持，包括政府的支持、科技的進(jìn)步、政策的完善等等。其中，政府的支持是最重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，政府支持的政策包括節(jié)約資源、鼓勵(lì)投資、稅收優(yōu)惠等，都有助于推動(dòng)生物制藥行業(yè)的發(fā)展。

中國(guó)生物制藥預(yù)計(jì)，未來三年(2023年-2025年)四大優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域?qū)⒂?1個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市，四十余款在研創(chuàng)新藥有機(jī)會(huì)在2030年或之前上市;到2027年，創(chuàng)新藥和仿制藥收入將持平，2030年創(chuàng)新藥收入占比有望達(dá)到六成。

生物制藥行業(yè)市場(chǎng)前景分析

2021年中國(guó)G-CSF市場(chǎng)規(guī)模近百億元人民幣，2022上半年近50億人民幣，其中長(zhǎng)效市場(chǎng)占比約70%。而IQVIA數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2022年G-CSF全球市場(chǎng)份額超過60億美元。

中國(guó)生物制藥首席執(zhí)行長(zhǎng)、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)謝承潤(rùn)表示：“一直以來，預(yù)防及治療中性粒細(xì)胞減少癥存在巨大的未被滿足的臨床需求。

目前，越來越多的國(guó)內(nèi)外生物制藥企業(yè)已經(jīng)開始布局智能化工廠，以生物科技巨頭Cytiva (思拓凡)為例，為加快實(shí)現(xiàn)本土化“智造”，Cytiva在上海啟動(dòng)亞洲首個(gè)技術(shù)研發(fā)卓越中心，打通產(chǎn)品技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化落地之間的壁壘，解決本土化新產(chǎn)品設(shè)計(jì)中的痛點(diǎn)，助力中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

隨著工業(yè)社會(huì)發(fā)展從機(jī)械化、電氣化向自動(dòng)化，再向智能化的方向逐步演進(jìn)，全球工業(yè)發(fā)展迎來了轉(zhuǎn)型升級(jí)的契機(jī)。為了搶占制高點(diǎn)，各國(guó)紛紛推進(jìn)新戰(zhàn)略，比如“工業(yè)4.0”，“社會(huì)5.0戰(zhàn)略”、“中國(guó)制造2025”、“《機(jī)器人新戰(zhàn)略》”等，鼓勵(lì)制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，以期實(shí)現(xiàn)生物制藥行業(yè)的智能制造。

未來，隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)水平的提高，中國(guó)生物制藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將繼續(xù)保持增長(zhǎng)勢(shì)頭，繼續(xù)向前發(fā)展。政府將繼續(xù)完善政策，支持企業(yè)發(fā)展，支持科技創(chuàng)新，加快研發(fā)步伐，推動(dòng)行業(yè)的發(fā)展，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

總的來說，中國(guó)生物制藥行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模與未來發(fā)展趨勢(shì)都非常樂觀。未來，政府將繼續(xù)支持行業(yè)的發(fā)展，技術(shù)的進(jìn)步也將推動(dòng)行業(yè)的發(fā)展，為行業(yè)提供更多的發(fā)展機(jī)遇。

自2005年起，中國(guó)便陸續(xù)推出了《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》、《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》等一系列規(guī)劃和政策扶持。而此次的“十四五”規(guī)劃為生物經(jīng)濟(jì)的發(fā)展提出了新的發(fā)展路徑和目標(biāo)。規(guī)劃提出，力爭(zhēng)到2025年，中國(guó)生物經(jīng)濟(jì)總量達(dá)到22萬億元，其中核心產(chǎn)業(yè)總量超過7.5萬億，生物經(jīng)濟(jì)成為推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的強(qiáng)勁動(dòng)力，生物經(jīng)濟(jì)總量規(guī)模邁上新臺(tái)階，生物科技綜合實(shí)力得到新提升，生物產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展實(shí)現(xiàn)新跨越，生物安全保障能力達(dá)到新水平。

目前，中國(guó)已經(jīng)是全球生物產(chǎn)業(yè)大國(guó)，“十三五”末期，生物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)值規(guī)模近5萬億元，生物及大健康產(chǎn)業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入規(guī)模超過10萬億元，涵蓋生物醫(yī)藥、生物制造、生物育種、生物能源、生物環(huán)保等。近幾年，生物經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域成為投資熱點(diǎn)。2021年，僅生物醫(yī)藥領(lǐng)域的投融資就達(dá)到1113.58億元，較2020年進(jìn)一步增長(zhǎng)26.0%。2022年，全國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域共發(fā)生融資事件2237起，較2021年增長(zhǎng)18.11%。國(guó)內(nèi)生物藥行業(yè)尚處于發(fā)展初期，但近年來生物藥領(lǐng)域的投入力度和政策支持力度不斷加大，2022年市場(chǎng)規(guī)模超過5000億元。在技術(shù)快速進(jìn)步、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和支付能力提升等因素驅(qū)動(dòng)下，我國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模的增速遠(yuǎn)高于我國(guó)整體醫(yī)藥市場(chǎng)與其他細(xì)分市場(chǎng)，到2025年預(yù)計(jì)將達(dá)8000億元。

如果你想要了解更多關(guān)于生物制藥行業(yè)的市場(chǎng)數(shù)據(jù)及未來行業(yè)投資前景，可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2023-2028年生物制藥行業(yè)深度分析及投資價(jià)值研究咨詢報(bào)告》。

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  2023-2027年中國(guó)生物制藥行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告

  自2005年起，中國(guó)便陸續(xù)推出了《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》、《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》等一系列規(guī)劃和政策扶持。而此...

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