人工心臟行業(yè)市場(chǎng)調(diào)研 2023人工心臟行業(yè)前景及現(xiàn)狀分析報(bào)告

• 方蔓桃 2023年6月20日 來源：百度 451 23
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核心醫(yī)療的核心產(chǎn)品——全磁懸浮離心式左心室輔助系統(tǒng)Corheart 6，據(jù)稱為“全球最小的人工心臟”，其血泵厚度26毫米、直徑僅34毫米、重量約90克，較市場(chǎng)現(xiàn)有的磁懸浮人工心臟直徑縮小40%，重量減輕50%。同時(shí)，Corheart 6也是國(guó)內(nèi)唯一一款可以應(yīng)用于兒童的人工心臟產(chǎn)

人工心臟行業(yè)市場(chǎng)到底多大?近日，深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“核心醫(yī)療”)在深圳證監(jiān)局進(jìn)行輔導(dǎo)備案登記，擬首次公開發(fā)行股票并上市，輔導(dǎo)券商為華泰聯(lián)合。

核心醫(yī)療的核心產(chǎn)品——全磁懸浮離心式左心室輔助系統(tǒng)Corheart 6，據(jù)稱為“全球最小的人工心臟”，其血泵厚度26毫米、直徑僅34毫米、重量約90克，較市場(chǎng)現(xiàn)有的磁懸浮人工心臟直徑縮小40%，重量減輕50%。同時(shí)，Corheart 6也是國(guó)內(nèi)唯一一款可以應(yīng)用于兒童的人工心臟產(chǎn)品。

人工心臟行業(yè)市場(chǎng)前景及現(xiàn)狀如何?人工心臟的研究從一開始便面臨著許多挑戰(zhàn)，盡管目前還不能完全模擬自然心臟的作用和功能，但不同領(lǐng)域的研究人員都在從各自的領(lǐng)域推動(dòng)著人工心臟的發(fā)展。隨著人工心臟的機(jī)械性能、血流動(dòng)力學(xué)性能、能源、抗血栓性以及測(cè)控方法等問題的改進(jìn)與完善，人工心臟的仿生技術(shù)也將進(jìn)一步得到發(fā)展。

中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國(guó)人工心臟行業(yè)趨勢(shì)分析及投資前景調(diào)研報(bào)告》分析顯示

人工心臟行業(yè)現(xiàn)狀分析報(bào)告2023

隨著現(xiàn)在科技和醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，對(duì)于心臟移植手術(shù)本身的成功率是比較高的，一般來說接近于百分之百，導(dǎo)致出現(xiàn)死亡的一般并不是因?yàn)槭中g(shù)本身，而是由于手術(shù)之后出現(xiàn)了各種并發(fā)癥，最嚴(yán)重的就是出現(xiàn)排斥反應(yīng)，如果是這種情況就有可能會(huì)出現(xiàn)生命危險(xiǎn)。

人工心臟是科技含量最高的醫(yī)療器械之一，其經(jīng)歷了三代發(fā)展。20世紀(jì)90年代的第一代是大體積搏動(dòng)血流裝置、21世紀(jì)初的第二代采用軸流裝置、最新的第三代是磁懸浮裝置。目前，蘇州同心醫(yī)療的創(chuàng)新產(chǎn)品“植入式左心室輔助系統(tǒng)CH-VAD”(人工心臟)已獲批上市，這是我國(guó)首個(gè)正式上市的全磁懸浮人工心臟。

對(duì)于重癥心衰，目前常用的治療手段有藥物治療、心臟移植和機(jī)械循環(huán)支持，但藥物治療的效果不佳，重癥心衰患者藥物治療6個(gè)月死亡率高達(dá)60%～80%，1年生存率僅為25%。

心臟移植作為目前終末期心衰治療的有效治療方法卻受到了供體數(shù)量、供體匹配條件及手術(shù)難度高等因素制約，2020 年，我國(guó)移植手術(shù)量?jī)H564臺(tái)。

作為心臟移植的替代方案，人工心臟突破了心臟移植供體的數(shù)量限制，不僅可以提供心臟移植前或恢復(fù)心臟功能的過渡治療，更可以提供終生長(zhǎng)期治療。

人工心臟的基本原理是為心力衰竭的左心室安裝一個(gè)與外部電源連接的泵，心臟泵中高速旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子會(huì)將血液泵到左心室中，補(bǔ)充原有心臟無法提供的那部分心輸出量。

近年來，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)飛速發(fā)展，其中高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)增長(zhǎng)速度更是排名行業(yè)前列，年均增速超20%，取得了令人矚目的成績(jī)，而介植入市場(chǎng)作為高值醫(yī)用耗材最大的細(xì)分市場(chǎng)一直以來都備受業(yè)內(nèi)關(guān)注。介植入器械目前整體處于由模仿創(chuàng)新到進(jìn)口替代、甚至國(guó)際領(lǐng)跑的競(jìng)爭(zhēng)格局重塑關(guān)鍵時(shí)期。

目前“人工心臟”技術(shù)在國(guó)外已相對(duì)成熟，在美國(guó)和歐洲，每年有2000例左右的患者安裝“人工心臟”。外資品牌主要有雅培和美敦力，據(jù)悉雅培的Thoratec和美敦力的HeartWare占據(jù)了全球90%的市場(chǎng)。

全球方面，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模突破4000億美元， 人工心臟醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為4278億美元，預(yù)計(jì)到2024年規(guī)模將接近6000億美元，人工心臟行業(yè)間復(fù)合增長(zhǎng)率為 5.6%。

人工心臟技術(shù)在國(guó)外已相對(duì)成熟，據(jù)了解，外資品牌雅培的Thoratec和美敦力的HeartWare占據(jù)了全球90%的市場(chǎng)，其中，雅培先后在2018年與2019年上市HeartMate III以及CentriMag兩款全磁懸浮人工心臟，成為最先擁有體內(nèi)以及體外全磁懸浮人工心臟產(chǎn)品的企業(yè)。

國(guó)內(nèi)人工心臟研發(fā)起步較晚，但近年來也涌現(xiàn)了不少優(yōu)秀的玩家。

目前，國(guó)內(nèi)已有三家公司生產(chǎn)的人工心臟獲批上市，分別是重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司(簡(jiǎn)稱“永仁心”)的EVAHEART、蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱“蘇州同心”)的CH-VAD和航天泰心科技有限公司(簡(jiǎn)稱“航天泰心”)的HeartCon。

《中國(guó)制造2025》的提出，預(yù)示著我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)正在加快，研發(fā)趨勢(shì)也正在向國(guó)際靠攏。目前國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品仍集中在中低端品種，高端介植入器械整體處于由模仿創(chuàng)新到部分替代進(jìn)口的關(guān)鍵競(jìng)爭(zhēng)時(shí)期。

我國(guó)的人工心臟研發(fā)起步較晚，但近十年發(fā)展較快。目前這個(gè)領(lǐng)域已經(jīng)出現(xiàn)不少優(yōu)秀的玩家，如心擎醫(yī)療、永仁心醫(yī)療、同心醫(yī)療、核心醫(yī)療、航天泰心科技、久安心等。

人工心臟行業(yè)市場(chǎng)前景分析

業(yè)內(nèi)人士表示，技術(shù)不同，成熟度和安全性也不同。左心室輔助裝置需要植入體內(nèi)長(zhǎng)期使用，對(duì)于技術(shù)的要求和安全穩(wěn)定性要求很高。永仁心的產(chǎn)品最長(zhǎng)輔助患者已經(jīng)超過11年，在日本、歐洲等地都已有臨床驗(yàn)證或?qū)徟?，且在美?guó)獲得了FDA的IDE許可，在海外的審批和長(zhǎng)期臨床經(jīng)驗(yàn)證實(shí)了這款產(chǎn)品的長(zhǎng)期安全性。其他的品牌因?yàn)槟壳斑€沒有足夠長(zhǎng)期使用經(jīng)驗(yàn)，因此長(zhǎng)期的安全性及有效性沒有得到驗(yàn)證，還需要更長(zhǎng)時(shí)間的觀察。另外在臨床試驗(yàn)的結(jié)果上，永仁心的臨床試驗(yàn)受試者1年的生存率達(dá)到了100%，也是其獲得長(zhǎng)期輔助適應(yīng)癥的重要原因。

心臟移植需要長(zhǎng)期服用抗免疫藥物，會(huì)損傷人體抗免疫機(jī)能，從而增加感染的發(fā)生率，而機(jī)械輔助循環(huán)裝置能夠長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)轉(zhuǎn)。因此，人工心臟只要能驗(yàn)證在更長(zhǎng)的時(shí)間維度上，存活率超過心臟移植，將進(jìn)一步提高技術(shù)的臨床價(jià)值。

近年來，中國(guó)心血管外科對(duì)人工心臟的關(guān)注度越來越高。機(jī)械電子、材料學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等學(xué)科的教育和科研項(xiàng)目也不落后于國(guó)外，并得到了歐美醫(yī)學(xué)界的肯定。

目前，我國(guó)約有1300萬(wàn)心衰患者，其中大概有70萬(wàn)重癥心衰患者需要心臟移植或人工心臟治療，每年約有6萬(wàn)左右的新增患者。毫無疑問，未來人工心臟的市場(chǎng)巨大，從學(xué)術(shù)觀點(diǎn)及患者需求來看，長(zhǎng)期輔助是人工心臟的未來趨勢(shì)，不僅可以讓患者減少二次手術(shù)的痛苦，也可以減少患者的花費(fèi)，降低醫(yī)療成本。在未來的人工心臟市場(chǎng)中，長(zhǎng)期輔助效果的優(yōu)劣，將成為一款人工心臟成功的關(guān)鍵。

人工心臟行業(yè)研究報(bào)告中的行業(yè)數(shù)據(jù)分析以權(quán)威的國(guó)家統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，采用宏觀和微觀相結(jié)合的分析方式，利用科學(xué)的統(tǒng)計(jì)分析方法，在描述行業(yè)概貌的同時(shí)，對(duì)人工心臟行業(yè)進(jìn)行細(xì)化分析，重點(diǎn)企業(yè)狀況等。報(bào)告中主要運(yùn)用圖表及表格方式，直觀地闡明了人工心臟行業(yè)的經(jīng)濟(jì)類型構(gòu)成、規(guī)模構(gòu)成、經(jīng)營(yíng)效益比較、供需狀況等，是企業(yè)了解行業(yè)市場(chǎng)狀況必不可少的助手。

未來，更多人工心臟市場(chǎng)調(diào)研消息,可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國(guó)人工心臟行業(yè)趨勢(shì)分析及投資前景調(diào)研報(bào)告》。

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  2022-2027年中國(guó)人工心臟行業(yè)趨勢(shì)分析及投資前景調(diào)研報(bào)告

  隨著人工心臟行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的不斷加劇，大型企業(yè)間并購(gòu)整合與資本運(yùn)作日趨頻繁，國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀的人工心臟企業(yè)愈來愈重視對(duì)行業(yè)市場(chǎng)的分析研究，特別是對(duì)當(dāng)前市場(chǎng)環(huán)境和客戶需求趨勢(shì)變化的深入研究，以期...

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