癌癥檢測(cè)市場(chǎng)現(xiàn)狀：商業(yè)化加速落地，產(chǎn)能釋放前景可期

• 方蔓桃 2023年8月15日 來源：百度 274 10
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如果你想了解癌癥行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場(chǎng)供需、競(jìng)爭(zhēng)格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢(shì)、機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析……我們研究院撰寫的《2023-2028年癌癥檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境與投資趨勢(shì)分析報(bào)告》。。重點(diǎn)分析了我國癌癥行業(yè)將

2018年3月，結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品“噗噗管”獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)成為“中國首個(gè)居家自檢的便隱血(FIT)檢測(cè)產(chǎn)品”。2020年11月，結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品“常衛(wèi)清”獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的中國“首個(gè)癌癥早篩三類證”，從常衛(wèi)清LDT服務(wù)成功轉(zhuǎn)型成為常衛(wèi)清IVD醫(yī)療服務(wù)，是推動(dòng)行業(yè)成熟化的重要里程碑。2022年1月，胃癌早篩產(chǎn)品“幽幽管”獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)，成為首個(gè)適用于“消費(fèi)者自測(cè)”的幽門螺桿菌檢測(cè)產(chǎn)品。

多家全球知名機(jī)構(gòu)投資者及生物科技投資基金持續(xù)入場(chǎng)，強(qiáng)力支撐多管線協(xié)同研發(fā)。公司自成立以來，獲得全球醫(yī)藥投資領(lǐng)域知名的投資方連投多輪，包括君聯(lián)資本、軟銀中國、啟明創(chuàng)投、普渡資本等。上市前，公司獲得6輪超1.6億美元融資。IPO融資公司引入景順、清池資本、博裕資本、南方基金、易方達(dá)等16家基石投資者，共融資20.42億港元。

如果你想了解癌癥行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場(chǎng)供需、競(jìng)爭(zhēng)格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢(shì)、機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析……我們研究院撰寫的《2023-2028年癌癥檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境與投資趨勢(shì)分析報(bào)告》。重點(diǎn)分析了我國癌癥行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，對(duì)癌癥行業(yè)未來的發(fā)展趨勢(shì)及前景作出審慎分析與預(yù)測(cè)。

中國基因測(cè)序儀及耗材市場(chǎng)規(guī)模增速略高于全球市場(chǎng)，2015-2019年中國市場(chǎng)CAGR為24.79%， 2019年國內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模為42.22億元，預(yù)計(jì)到 2030 年，中國基因測(cè)序儀及耗材市場(chǎng)將達(dá)到 303.9 億元的市場(chǎng)規(guī)模。

由于國內(nèi)起步較晚，三家海外龍頭率先占據(jù)全球市場(chǎng)，在美洲、歐非、亞太和中國都建立了成熟的研產(chǎn)銷體系，國內(nèi)中游檢測(cè)服務(wù)商眾多，約70%進(jìn)口國外測(cè)序儀器及配套試劑，所以上游具備較強(qiáng)的客戶黏性，議價(jià)能力較強(qiáng)。

國內(nèi)本土測(cè)序儀生產(chǎn)商處于起步初期，按照研發(fā)方式分為兩類，一是自主研發(fā)企業(yè)，如華大智造;二是與國外儀器生產(chǎn)商聯(lián)合的企業(yè)，如達(dá)安基因、泛生子、貝瑞基因、博奧生物等。

由于研發(fā)產(chǎn)品商業(yè)化需要兼顧通量、測(cè)序時(shí)長(zhǎng)、成本控制、準(zhǔn)確性等要點(diǎn)，上游儀器制造業(yè)存在較高的技術(shù)壁壘以及渠道壁壘，國內(nèi)本土企業(yè)短時(shí)間內(nèi)較難突破壟斷。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2022年上半年，海外早篩行業(yè)共發(fā)生9起融資，總?cè)谫Y金額近29億元，其中，(約合人民幣19.8億元)。億元融資級(jí)別有3家，除了Freenome之外，還包括PrognomiQ和Elypta。

惡性腫瘤已經(jīng)成為嚴(yán)重威脅中國人群健康的主要公共衛(wèi)生問題之一，防控形勢(shì)嚴(yán)峻。根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究中心發(fā)布的2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)，2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬例，其中中國新發(fā)癌癥病例為457萬例，占全球23.7%，居全球第一。

今年，大量資本涌入癌癥早篩賽道。16家完成融資的企業(yè)中，共有10家企業(yè)單筆融資額超過億元，有的企業(yè)在A輪、B輪就完成了億元融資，足見資本對(duì)這一賽道的重視。諾輝健康更是在一年內(nèi)完成了2筆金額過億元人民幣的融資，成為了2020年癌癥早篩細(xì)分賽道的“融資王”。未來，資本會(huì)逐漸向頭部企業(yè)聚集。融資金額在千萬元人民幣級(jí)的則有5家，均集中在早期融資階段。

腫瘤早篩是指用快速、簡(jiǎn)便的方法，從大量看起來健康、尚未出現(xiàn)癥狀的目標(biāo)人群中篩選出極少數(shù)腫瘤高危群體，可以及早發(fā)現(xiàn)腫瘤、降低發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，尤其是發(fā)病率和死亡率高、發(fā)展周期長(zhǎng)的癌種，比如肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌等。

從融資輪次來看，2020年癌癥早篩賽道以A輪和B輪為主，行業(yè)依然有著較大的成長(zhǎng)空間。

已經(jīng)上市的企業(yè)有燃石醫(yī)學(xué)和泛生子，兩家企業(yè)均是腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療企業(yè)，業(yè)務(wù)線覆蓋腫瘤早篩早診、治療、全周期，癌癥早篩尚未成為公司的核心收入來源。近期，兩家企業(yè)均公布了2020Q3季報(bào)。

2020年第三季度燃石醫(yī)學(xué)實(shí)現(xiàn)銷售收入1.24億元，同比和環(huán)比分別增長(zhǎng)19.4%和15.8%。中心實(shí)驗(yàn)室模式(收樣模式)依然是燃石的主要收入來源，收入占比73%，同比和環(huán)比增速均超過20%。

泛生子在2020年第三季度銷售收入同比和環(huán)比分別增長(zhǎng)37.6%和10.1%，達(dá)到1.1億元，公司的業(yè)務(wù)分為三大板塊，IVD、LDT和科研服務(wù)收入占比分別是26.9%、63.8%和9.3%。其中，IVD業(yè)務(wù)板塊在Q3同比增長(zhǎng)最快，同比和環(huán)比增長(zhǎng)分別是217.3%和65.9%，主要源于GenetronS5測(cè)序儀以及Lung 8 Assay的銷售增長(zhǎng)。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)，三分之一的癌癥可以通過早期發(fā)現(xiàn)得到治療。癌癥的早期發(fā)現(xiàn)可以進(jìn)行提前干預(yù)，明顯降低死亡率、延長(zhǎng)生存期，因此癌癥早篩對(duì)癌癥治療的意義重大。

在癌癥產(chǎn)品上，2022年， 耗材成為市場(chǎng)的主導(dǎo)部分，這主要得益于耗材的高采購率和重復(fù)購買等優(yōu)勢(shì)。 在細(xì)分賽道上，2022年，IVD占據(jù)癌癥診斷市場(chǎng)的主導(dǎo)地位，這主要得益于IVD解決方案的實(shí)用性不斷增加，從而越來越多的人愿意去進(jìn)行采用IVD產(chǎn)品。

在癌種上，2022年， 乳腺癌在市場(chǎng)中占據(jù)最大份額的部分，達(dá)15.91%，乳腺癌應(yīng)用部分預(yù)計(jì)在未來幾年內(nèi)仍將呈現(xiàn)良好的增長(zhǎng)勢(shì)頭。在場(chǎng)景上， LDT仍在市場(chǎng)上占據(jù)主導(dǎo)地位，不過，居家檢測(cè)預(yù)計(jì)將以最快的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。在活檢上， 液體活檢產(chǎn)品預(yù)計(jì)將以顯著增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，這是因?yàn)橐后w活檢產(chǎn)品趨于成熟，非侵入性，且能夠一次早期檢測(cè)疾病等各種好處。在地區(qū)上，北美在2022年全球癌癥診斷市場(chǎng)中占據(jù)主導(dǎo)地位，其占據(jù)全球市場(chǎng)份額超52%。同時(shí)，由于癌癥患病率上升和政府、企業(yè)等多方關(guān)鍵參與者的存在， 亞太地區(qū)預(yù)計(jì)將在未來得到相當(dāng)大的增長(zhǎng)。

下游不同應(yīng)用領(lǐng)域的成熟度在國內(nèi)市場(chǎng)具有差異化體現(xiàn)。產(chǎn)業(yè)鏈下游為醫(yī)院、醫(yī)檢體檢機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室等基因檢測(cè)服務(wù)使用者。應(yīng)用領(lǐng)域分為兩個(gè)方向：科研及新興應(yīng)用領(lǐng)域(多組學(xué)研究、人群隊(duì)列測(cè)序、新藥研發(fā)與創(chuàng)新、微生物檢測(cè)、農(nóng)林牧漁、食品安全、海關(guān)檢疫、公共衛(wèi)生管理、消費(fèi)者基因組測(cè)序)，以及臨床醫(yī)療領(lǐng)域(無創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)、輔助生殖、腫瘤診斷與精準(zhǔn)治療、腫瘤早篩、傳染感染)。

傳統(tǒng)癌癥篩查方式主要分為影像學(xué)篩查、內(nèi)鏡篩查及腫瘤標(biāo)志物篩查三種類型。傳統(tǒng)癌癥篩查方式存在放射性損害、滯后性、特異性、靈敏度較低等不足。

癌癥檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)前景分析

目前，全球各國越來越重視對(duì)癌癥的早期診斷篩查，紛紛采取相應(yīng)的篩查措施。同時(shí)，多癌早期檢測(cè)(MCED)在臨床應(yīng)用中越來越受歡迎。近年來，一些多癌早檢產(chǎn)品已經(jīng)獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，多癌早檢領(lǐng)域的突破性進(jìn)展和癌癥早篩技術(shù)的持續(xù)研究正在推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)。此外，除了ctDNA，細(xì)胞外囊泡、CTC等技術(shù)也正成為癌癥檢測(cè)熱點(diǎn)。全球液體活檢產(chǎn)品也正趨向于通過多項(xiàng)技術(shù)提供集成解決方案，最大限度地發(fā)揮液體活檢的潛力。

宮頸癌、肝癌、肺癌的熱度也較高。腸癌、宮頸癌、肝癌、肺癌均具備3個(gè)條件：發(fā)病率高、早期治愈率高、現(xiàn)有篩查手段存在一定缺陷。因此，選擇需求大，可以臨床干預(yù)，以及能夠研發(fā)出比現(xiàn)有手段更具優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品的癌種，這樣的企業(yè)更受資本市場(chǎng)的看好，能夠迅速在市場(chǎng)上占據(jù)有利地位。

此外，泛癌種篩查也是資本關(guān)注的熱點(diǎn)，今年共有7家布局泛癌種早篩的企業(yè)獲得融資。與單癌種篩查主要面向高危人群不同，泛癌種早篩主要針對(duì)健康人群，可以實(shí)現(xiàn)多種癌癥同時(shí)檢測(cè)，在仍舊嚴(yán)峻的腫瘤防治工作面前，泛癌種早篩和單癌種早篩形成互補(bǔ)，都是降低癌癥發(fā)病率和死亡率的利器。

值得注意的是，博爾誠旗下腸癌早篩產(chǎn)品思博定在2015年獲批，是國內(nèi)最早獲批的癌癥輔助診斷產(chǎn)品。今年4月份，旗下早期發(fā)現(xiàn)胃癌的產(chǎn)品思博衛(wèi)也獲得NMPA批準(zhǔn)。據(jù)悉，思博衛(wèi)檢測(cè)胃癌的靈敏度為61.76%，特異性為85.07%，對(duì)早期胃癌的檢出率比傳統(tǒng)腫瘤標(biāo)志物高5-10倍。

雖然目前癌癥早篩面臨著一系列挑戰(zhàn)，比如產(chǎn)品商業(yè)化路徑的局限、技術(shù)研發(fā)上的限制、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的激烈、群眾早篩意識(shí)的不足， 但正是這種低谷，使得癌癥早篩的產(chǎn)業(yè)和技術(shù)發(fā)展迎來了一次深刻的思考和洗牌。

欲了解更多關(guān)于癌癥檢測(cè)行業(yè)的市場(chǎng)數(shù)據(jù)及未來行業(yè)投資前景，可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2023-2028年癌癥檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境與投資趨勢(shì)分析報(bào)告》。

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  腫瘤早篩是指用快速、簡(jiǎn)便的方法，從大量看起來健康、尚未出現(xiàn)癥狀的目標(biāo)人群中篩選出極少數(shù)腫瘤高危群體，可以及早發(fā)現(xiàn)腫瘤、降低發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，尤其是發(fā)病率和死亡率高、發(fā)展周期長(zhǎng)的癌種，比如肺...

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