2023中國原料藥行業(yè)競爭格局分析報告

• 黃文玉 2023年9月1日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1371 90
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天然化學藥按其來源，也可分為生物化學藥與植物化學藥兩大類?？股匾话阆涤晌⑸锇l(fā)酵制得，屬于生物化學范疇。近年出現(xiàn)的多種半合成抗生素，則是生物合成和化學合成相結合的產(chǎn)品。

一、原料藥行業(yè)概況

原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)。

原料藥在ICH Q7A中的完善定義：旨在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物，而且在用于制藥時，成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷，治療，癥狀緩解，處理或疾病的預防中有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機體的功能或結構。藥劑的有效成分。

天然化學藥按其來源，也可分為生物化學藥與植物化學藥兩大類?？股匾话阆涤晌⑸锇l(fā)酵制得，屬于生物化學范疇。近年出現(xiàn)的多種半合成抗生素，則是生物合成和化學合成相結合的產(chǎn)品。原料藥中，有機合成藥的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值所占比例最大，是化學制藥工業(yè)的主要支柱。原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞，因此其質(zhì)量標準要求很嚴，世界各國對于其廣泛應用的原料藥都制訂了嚴格的國家藥典標準和質(zhì)量控制方法。

20世紀90年代以前，美國和歐洲地區(qū)是全球主要的化學原料藥生產(chǎn)地，生產(chǎn)規(guī)模大且技術水平先進。20世紀90年代開始，由于環(huán)保、成本等原因，全球化學原料藥的生產(chǎn)重心逐步轉(zhuǎn)移至中國、印度等發(fā)展中國家。隨著中國、印度等國家的原料藥廠商不斷增加研發(fā)投入、優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提高技術水平，其在原料藥行業(yè)的競爭地位不斷提升。根據(jù)中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)數(shù)據(jù)，全球原料藥供給主要集中在中國、意大利、印度，中國已經(jīng)成為全球主要的原料藥生產(chǎn)基地。

二、原料藥行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀分析

原料藥只有加工成為藥物制劑，才能成為可供臨床應用的醫(yī)藥。原料藥根據(jù)它的來源分為化學合成藥和天然化學藥兩大類?；瘜W合成藥又可分為無機合成藥和有機合成藥。無機合成藥為無機化合物(極個別為元素)，如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等;有機合成藥主要是由基本有機化工原料，經(jīng)一系列有機化學反應而制得的藥物(如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等)。2020年受疫情影響，全球原料藥市場規(guī)模下降至1750億美元，同比減少3.95%。2021年全球原料藥市場規(guī)模有所回升，達到1771億美元，同比增長1.2%。2022年全球原料藥市場規(guī)模達到1859億美元，同比增長約5%。

原料藥領域，印度憑借著在國內(nèi)積累的資本和經(jīng)驗技術，以仿制藥產(chǎn)業(yè)拉動特色原料藥生產(chǎn)，已成為國際市場上第二大原料藥出口國，目前優(yōu)勢主要集中在處于專利保護期或者那些專利保護期剛結束的藥品的原料領域，如抗感染、心血管、呼氣領域和中樞神經(jīng)類藥品。

從1970年代開始，印度逐漸成為全球制藥生態(tài)系統(tǒng)的重要供應中心之一，尤以強大的原料藥行業(yè)為支柱。隨著時間推移，這一行業(yè)朝著附加值更高的制劑方向發(fā)展，即面向國內(nèi)市場的品牌仿制藥，面向成熟市場和監(jiān)管度有待加強市場的仿制藥，一些企業(yè)專注研發(fā)新化學實體藥物(NCE)，將業(yè)務重點從原料藥基礎業(yè)務轉(zhuǎn)移出來。隨著新的競爭對手加入，尤其是來自中國的競爭對手，印度的原料藥和關鍵起始材料(KSM)輔料越來越依賴進口。

當前，印度原料藥行業(yè)正成為大型投資機構和私募股權管理公司追逐投資的熱門目的地。新冠疫情重塑這一行業(yè)的發(fā)展趨勢，推高了相關公司估值，與2020年相比，2021年印度原料藥行業(yè)獲得的投資增長了3倍。隨著跨國制藥公司專注于核心研發(fā)和營銷能力，并依賴有實力和規(guī)模的可提供產(chǎn)品的專業(yè)生產(chǎn)商，生產(chǎn)業(yè)務外包數(shù)量正在增加。這一趨勢下，面向亞洲的外包業(yè)務持續(xù)增長，因為該地區(qū)擁有成本優(yōu)勢，競爭能力逐漸增強。從降低風險的角度看，印度原料藥生產(chǎn)廠家的重要性逐漸顯現(xiàn)。疫情大流行以來，國際市場對印度公司的需求進一步增加，因為跨國制藥公司需要平衡其全球供應鏈，以降低風險。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報告》顯示：

就目前世界競爭格局而言，歐美等原料藥制備強國主要依據(jù)自身掌握較為先進的化學合成工藝以及具有的專利和技術優(yōu)勢賺取產(chǎn)品的高附加值，而我國則更多地憑借在原材料和勞動力成本上的優(yōu)勢進行大宗原料藥的生產(chǎn)。雖然我國多數(shù)化學原料藥尤其是低端原料藥生產(chǎn)工藝水平已經(jīng)接近世界領先水平，在世界原料藥市場中具有較強的競爭力，但在高端產(chǎn)品尤其是份額較大的專利藥物原料藥與國外先進水平還有相當?shù)牟罹?。所以我國的企業(yè)急需通過加快研發(fā)提高自身的技術工藝水平，突破現(xiàn)狀，進入更高利潤水平的規(guī)范市場;而先實現(xiàn)突破的企業(yè)必將獲得更多的收益。

隨著全球化專業(yè)分工的深入，由于成本上升和環(huán)保壓力，歐美地區(qū)的制藥公司以及保健品公司正逐漸分離產(chǎn)業(yè)鏈上游的原料藥及中間體、保健品原料生產(chǎn)環(huán)節(jié)，將其轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)成本較低的中國、印度等發(fā)展中國家。在現(xiàn)行國家主導產(chǎn)業(yè)升級的形勢下，環(huán)保高壓勢必持續(xù)，淘汰落后產(chǎn)能已成為全行業(yè)的共識，競爭格局改善后行業(yè)的高景氣度有望持續(xù)較長時間。

目前我國是全球主要的原料藥生產(chǎn)國與出口國之一，原料藥出口規(guī)模接近全球原料藥市場份額的20%左右，產(chǎn)品類型主要以大宗原料藥為主，在維生素C、青霉素鉀鹽、撲熱息痛、阿司匹林等60多個產(chǎn)品方面具有較強的競爭力。我國原料藥產(chǎn)業(yè)的上市公司數(shù)量較多，中游包括普洛藥業(yè)、國邦醫(yī)藥、新華制藥、九洲藥業(yè)、華海藥業(yè)、海普瑞、天宇股份等。

三、中國原料藥發(fā)展存在的問題

第一，受金融危機的影響，國際買家資金緊張，購買力下降或購買周期延長，不僅影響了中國原料藥的銷售量，而且增大了出口企業(yè)的經(jīng)營風險。第二，價格暴漲暴落加重了國際買家的擔心和觀望，影響了原料藥行情的平穩(wěn)發(fā)展。第三，部分原料藥價格增幅較大，造成企業(yè)擴大產(chǎn)能的沖動，加劇了市場供過于求的矛盾。第四，主要出口目的國和競爭對手國的貨幣貶值，降低了中國原料藥的價格競爭力，加大了出口難度。第五，金融危機促使國際貿(mào)易保護主義加劇，使中國部分出口市場環(huán)境進一步惡化。

中研普華利用多種獨創(chuàng)的信息處理技術，對市場海量的數(shù)據(jù)進行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務，最大限度地降低客戶投資風險與經(jīng)營成本，把握投資機遇，提高企業(yè)競爭力。想要了解更多最新的專業(yè)分析請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年中國原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報告》。

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