2023年中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢

• 李基錦 2023年12月29日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1211 78
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中醫(yī)器械是中醫(yī)所應(yīng)用的工具，主要包括診斷儀器、治療儀器和中醫(yī)器具。配置時需遵循工作需求原則和使用時遵守規(guī)定。

中醫(yī)器械是中醫(yī)所應(yīng)用的工具，主要包括診斷儀器、治療儀器和中醫(yī)器具。配置時需遵循工作需求原則和使用時遵守規(guī)定。

主要有辦公桌、辦公椅、病人椅、脈枕、聽診器、血壓計(jì)、診查床、器械柜、針灸治療床、推拿治療床、推拿治療凳、針灸器具、火罐、TDP神燈、中藥霧化吸入設(shè)備、刮痧板、電針儀、艾灸儀、智能通絡(luò)治療儀、頸腰椎牽引設(shè)備、中藥熏蒸設(shè)備等。

居民收入水平提升，支付能力增強(qiáng)，為中醫(yī)器械的消費(fèi)提供了物質(zhì)基礎(chǔ)。VR、人工智能等新技術(shù)推動中醫(yī)器械不斷進(jìn)步。在民營中醫(yī)醫(yī)院、中醫(yī)診所、老年護(hù)理院、康復(fù)療養(yǎng)機(jī)構(gòu)和養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)的資金、人才、技術(shù)資源、運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)支持下，中醫(yī)藥健康養(yǎng)老服務(wù)業(yè)發(fā)展進(jìn)入快速發(fā)展期，極大地刺激了中醫(yī)醫(yī)療器械市場的快速發(fā)展。

中醫(yī)器械產(chǎn)業(yè)未來整體發(fā)展態(tài)勢雖然向好，但仍然存在一系列制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的因素。行業(yè)整體集中度不高，呈現(xiàn)出“規(guī)模小，資源配置效率低，運(yùn)營混亂”等局面。與此同時，中醫(yī)器械在技術(shù)與安全性等方面仍面臨挑戰(zhàn)。

在“十四五”規(guī)劃、全球老齡化等因素驅(qū)使下，可穿戴中醫(yī)檢測與監(jiān)測設(shè)備、中醫(yī)智能康復(fù)器具、中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)機(jī)器人及相關(guān)輔助器械，是中醫(yī)器械企業(yè)未來重點(diǎn)發(fā)展的方向之一。但目前由于中醫(yī)器械理論體系并未形成共識，政策及標(biāo)準(zhǔn)文件中并未明確分類界定，中醫(yī)器械生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)新能力仍具有很大的進(jìn)步空間。

《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中多次強(qiáng)調(diào)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)升級的重要性，針對中醫(yī)器械的產(chǎn)業(yè)升級，《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出：發(fā)揮中醫(yī)在疾病預(yù)防、治療、保健康復(fù)等方面獨(dú)特優(yōu)勢，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，深度挖掘中醫(yī)原創(chuàng)資源，開發(fā)融合大數(shù)據(jù)、人工智能、可穿戴等新技術(shù)的中醫(yī)特色裝備，重點(diǎn)發(fā)展脈診、舌診以及針刺、灸療、康復(fù)等中醫(yī)裝備?！丁笆奈濉敝嗅t(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》也提出：鼓勵圍繞中醫(yī)養(yǎng)生保健、診療與康復(fù)，研制便于操作、適于家庭的健康檢測、監(jiān)測產(chǎn)品及自我保健、功能康復(fù)等器械。 由此可見，研發(fā)和創(chuàng)新將成為接下來一個時期中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主線，產(chǎn)業(yè)升級、中高端設(shè)備研發(fā)將成為無可阻擋的產(chǎn)業(yè)趨勢。未來將會有一批中高端器械企業(yè)脫穎而出，在保健、診斷、治療、康復(fù)等領(lǐng)域大放異彩，成為中醫(yī)醫(yī)療器械領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊。

中醫(yī)器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

中醫(yī)器械在中醫(yī)診療中起著不可或缺的作用，為中醫(yī)診療的科學(xué)化、便捷化提供了重要保障。據(jù)眾成數(shù)科數(shù)據(jù)，2018-2021年，我國中醫(yī)器械有效產(chǎn)品數(shù)量由1154件增長至2541件，期間年均復(fù)合增長率為30.1%。

截至2021年中醫(yī)器械有效產(chǎn)品數(shù)量為2541件，同比增長23.11%。其中Ⅰ類產(chǎn)品注冊數(shù)1985件，占產(chǎn)品總數(shù)的78%;Ⅱ類產(chǎn)品數(shù)556件，占比22%。

近年來，中醫(yī)醫(yī)療器械蓬勃發(fā)展，生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量及規(guī)模不斷擴(kuò)大。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)由2018年的555家上升至2021年的1676家，期間CAGR為44.54%。

中醫(yī)醫(yī)療器械競爭格局

近年來中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量及規(guī)模不斷擴(kuò)大。截至2022年底，全國中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共有1791家，同比增加220家;其中，截至2022年，高新技術(shù)企業(yè)197家，科技型中小企業(yè)241家。

截至2022年底，全國中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)擁有產(chǎn)品注冊證3229張，同比增加693張。其中Ⅱ類產(chǎn)品注冊證693張，同比增加152張。Ⅰ類產(chǎn)品備案2536張，同比增加541張。

近年來國內(nèi)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)中，中醫(yī)機(jī)構(gòu)數(shù)量與中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)占比穩(wěn)步提升，中醫(yī)機(jī)構(gòu)數(shù)量從2010年的36763家增加至2021年的77336家，增長110.3%，復(fù)合增長率為6.99%。中醫(yī)機(jī)構(gòu)占全國衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的比例由2015年4.73%逐步提升至7.50%，民眾對中醫(yī)的醫(yī)療、康養(yǎng)、治未病等需求明顯提升。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國中醫(yī)特色醫(yī)療器械行業(yè)市場現(xiàn)狀調(diào)查研究與發(fā)展戰(zhàn)略預(yù)測報(bào)告》分析

中醫(yī)器械行業(yè)發(fā)展趨勢

深化“產(chǎn)學(xué)研”創(chuàng)新模式

中醫(yī)醫(yī)療器械研發(fā)周期較長，投入的研發(fā)成本大、風(fēng)險高。“產(chǎn)學(xué)研”合作模式將有效減少企業(yè)研發(fā)成本，降低風(fēng)險。建議深化中醫(yī)醫(yī)療器械“產(chǎn)學(xué)研”模式，堅(jiān)持發(fā)揮企業(yè)主體作用，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校、科研院所與企業(yè)協(xié)同創(chuàng)新，引導(dǎo)多學(xué)科現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與中醫(yī)醫(yī)療器械創(chuàng)新需求相融合。此外，中醫(yī)醫(yī)療器械企業(yè)可積極申報(bào)發(fā)明專利和高新技術(shù)企業(yè);積極申請政府設(shè)立的課題，爭取各級財(cái)政資金扶持，加大企業(yè)科研投入，提高競爭力。

進(jìn)一步完善標(biāo)準(zhǔn)體系

中醫(yī)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系的不完善在一定程度上束縛了產(chǎn)業(yè)發(fā)展，也增加了監(jiān)管難度。中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化是一項(xiàng)基礎(chǔ)與技術(shù)性并存的系統(tǒng)工作。目前，我國現(xiàn)行醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)中僅有10項(xiàng)對應(yīng)中醫(yī)醫(yī)療器械領(lǐng)域。為促進(jìn)中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)良好發(fā)展，統(tǒng)一中醫(yī)醫(yī)療器械行業(yè)共識，建議有關(guān)部門進(jìn)一步統(tǒng)籌管理中醫(yī)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，完善中醫(yī)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化體系。同時，還可建立綜合性、專門并代表行業(yè)水平的標(biāo)準(zhǔn)化研究機(jī)構(gòu)，開展中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化基礎(chǔ)研究，健全標(biāo)準(zhǔn)化支撐體系。

融合新興技術(shù)助推發(fā)展

我國康復(fù)醫(yī)療器械領(lǐng)域逐漸成為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重要組成部分。在全球老齡化趨勢下，結(jié)合老年人康復(fù)與護(hù)理需要，研發(fā)老年病康復(fù)用中醫(yī)智能康復(fù)器具、中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)機(jī)器人及相關(guān)輔助器械是中醫(yī)醫(yī)療器械企業(yè)未來重點(diǎn)發(fā)展方向之一。

隨著各項(xiàng)政策的落地實(shí)施及技術(shù)的不斷發(fā)展，中醫(yī)醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)將逐步崛起。一方面，利用大數(shù)據(jù)技術(shù)對古今醫(yī)案和文獻(xiàn)進(jìn)行收集和歸納，運(yùn)用數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)進(jìn)行全面總結(jié)，探尋中醫(yī)藥學(xué)術(shù)規(guī)律，有利于創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥學(xué)術(shù)理論。另一方面，深入開展名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)傳承研究，實(shí)現(xiàn)治療疑難病臨證經(jīng)驗(yàn)的數(shù)據(jù)化，挖掘出其中的規(guī)律聯(lián)系，構(gòu)建中醫(yī)藥信息網(wǎng)絡(luò)，形成系統(tǒng)理論框架，建立“病證法方藥”數(shù)據(jù)庫，有利于優(yōu)化中醫(yī)診療技術(shù)方案。利用好中醫(yī)醫(yī)療器械在臨床應(yīng)用中產(chǎn)生的診療大數(shù)據(jù)，有利于為人工智能中醫(yī)醫(yī)療器械深度學(xué)習(xí)打下數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。

了解更多本行業(yè)研究分析詳見中研普華產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國中醫(yī)特色醫(yī)療器械行業(yè)市場現(xiàn)狀調(diào)查研究與發(fā)展戰(zhàn)略預(yù)測報(bào)告》。同時, 中研普華產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、IPO募投可研、IPO業(yè)務(wù)與技術(shù)撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。

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