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2023年中國家用醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀分析及發(fā)展趨勢

家用醫(yī)療設(shè)備泛指家用醫(yī)療器械,主要是指在醫(yī)院外使用,以檢測、治療、保健及康復(fù)為目的的醫(yī)療器械,需要醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。隨著中國居民生活水平提高,慢性病人口數(shù)量增長及人口老齡化程度加劇,未來家用醫(yī)療器械市場將逐步下沉,更多居民可及。

家用醫(yī)療設(shè)備泛指家用醫(yī)療器械,主要是指在醫(yī)院外使用,以檢測、治療、保健及康復(fù)為目的的醫(yī)療器械,需要醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。隨著中國居民生活水平提高,慢性病人口數(shù)量增長及人口老齡化程度加劇,未來家用醫(yī)療器械市場將逐步下沉,更多居民可及。

醫(yī)療器械根據(jù)應(yīng)用場景不同,可分為醫(yī)用醫(yī)療器械和家用醫(yī)療器械兩類。醫(yī)用醫(yī)療器械多用于醫(yī)療機構(gòu),由醫(yī)護人員操作或使用,具有專業(yè)性強、精確度高的特點。相較于醫(yī)用醫(yī)療器械,家用醫(yī)療器械多面向普通家庭或個體,滿足其居家的護理需求,主要包括醫(yī)療設(shè)備與耗材,有操作簡單、體積小巧、攜帶方便等特點。家用醫(yī)療器械產(chǎn)品根據(jù)用途,主要分為健康監(jiān)測、康復(fù)護理、呼吸支持、中醫(yī)理療和醫(yī)療護理五大類,具有代表性的產(chǎn)品有血壓計、血糖監(jiān)測儀、電動輪椅、助聽器、呼吸機、口罩手套和中醫(yī)理療系列產(chǎn)品。

醫(yī)療器械按風(fēng)險程度分類情況來看,我國醫(yī)療器械可分為第一類、第二類和第三類。I類器械對患者及╱或使用者的風(fēng)險屬低,并不存在不合理的疾病或受傷風(fēng)險(例如,彈性繃帶)。II類器械一般具有中等風(fēng)險(例如,輸液泵)。III類器械具有較高風(fēng)險,通常供植入人體以直接維持生命(例如,起搏器)。家用醫(yī)療器械大多屬于I類,少部分屬于II類。醫(yī)療器械研發(fā)流程包括發(fā)現(xiàn)、臨床前、臨床及生產(chǎn)階段。II類及III類醫(yī)療器械均須進行臨床試驗以取得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),才能進行批準(zhǔn)后研究。

醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)政策梳理

在疫情下,我國強烈意識到高端設(shè)備依賴外資進口的弊端,為了提升我國高端醫(yī)療設(shè)備的供給,解決卡脖子問題,國家近年來,大力支持高端醫(yī)療器械升級與進口替代,多地政策明確要求醫(yī)療器械采購盡量或必須優(yōu)先采購國產(chǎn)產(chǎn)品,助力進口替代加速。此外,國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)紛紛加大研發(fā)投入,實現(xiàn)技術(shù)攻堅,國產(chǎn)龍頭企業(yè)逐步突破高端設(shè)備核心技術(shù)壁壘,在政策支持下,有望逐步實現(xiàn)進口替代。

隨著居民收入水平的不斷提升和國家財政劃撥力度的增強,我國居民家庭人均醫(yī)療保健支出持續(xù)高速增長。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù),2013年至2021年,我國居民人均醫(yī)療保健消費支出從912元增長到2115元,年均復(fù)合增長率11.09%,城鎮(zhèn)居民和農(nóng)村居民的年均復(fù)合增長率分別為10.48%、11.36%。國內(nèi)持續(xù)增加的醫(yī)療保健支出推動了醫(yī)療器械需求的快速增長。然而,與全球人均醫(yī)療器械消費水平相比,我國醫(yī)療器械人均消費尚有很大的提升空間,

家用醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈

家用醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋廣,上游主要涉及電子元器件、塑膠件、玻璃類、五金件等零部件和原材料廠商;中游環(huán)節(jié)主體是家用醫(yī)療器械制造商及渠道商,負責(zé)產(chǎn)品設(shè)計、制造、組裝以及品牌營銷、渠道拓展、客戶管理等工作;下游是銷售終端,涵蓋實體藥店、電商、各級醫(yī)療機構(gòu)和個人。

家用醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀分析

從市場規(guī)模來看,全球、中國家用醫(yī)療設(shè)備市場增長趨勢明顯,且尚有較大空間。據(jù)Insight Partners數(shù)據(jù),2020年家用醫(yī)療器械市場規(guī)模達336.35億美元,預(yù)計到2028年,市場規(guī)模將達571.03億美元。

國內(nèi)市場方面,據(jù)《中國醫(yī)療器械白皮書2020》數(shù)據(jù)顯示,2015-2020年,我國家庭醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模自480億元增至1521億元,2015-2019年,在所有醫(yī)療設(shè)備中占比分別為15.58%、16.22%、16.95%、17.87%、20.50%,預(yù)計2025年家庭醫(yī)療設(shè)備市場有望達到3500億元。

市場結(jié)構(gòu)方面,目前國內(nèi)家用醫(yī)療器械市場,血壓計、按摩器具及健身康復(fù)器材市場占比較大,其他醫(yī)療器械仍未普及。

血糖儀又稱血糖計,是一種測量血糖水平的電子儀器,是家用醫(yī)療器械較為重要的組成。從市場規(guī)模來看,隨著中國糖尿病患者數(shù)量的增加,中國血糖儀市場規(guī)模逐年上漲,根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,中國血糖儀市場規(guī)模從2014年的21.3億元上漲至2021年的50.2億元,同比2020年上漲9.39%,未來隨著中國血糖儀滲透率的上漲,市場規(guī)模還會進一步擴大。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國家用醫(yī)療器械行業(yè)市場深度調(diào)研與發(fā)展趨勢報告》分析

家用醫(yī)療器械行業(yè)競爭格局

我國醫(yī)療器械行業(yè)市場化程度較高,國外醫(yī)療器械產(chǎn)品可以全面參與國內(nèi)市場的競爭,國外醫(yī)療器械產(chǎn)品進入我國的稅收成本較低。國外醫(yī)療器械制造商資金雄厚、技術(shù)先進、人才集中,在醫(yī)療器械的研發(fā)上積累了數(shù)十年的經(jīng)驗,壟斷了主要家用醫(yī)療器械產(chǎn)品的核心技術(shù)。目前我國僅有體溫計、血壓計等部分產(chǎn)品開始進入歐美國家,但是在中高端領(lǐng)域依然缺乏足夠市場競爭力,通過國際認證的國內(nèi)廠家和產(chǎn)品較少。

家用醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢

智能化。在智能化方面,家用醫(yī)療器械產(chǎn)品將逐步具備數(shù)據(jù)傳輸、數(shù)據(jù)儲存及數(shù)據(jù)分析功能,并將監(jiān)測數(shù)據(jù)上傳至健康云平臺,用戶能夠通過移動智能終端登錄用戶端,從而了解個人的健康數(shù)據(jù)。此外也能以健康數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)建立健康云平臺,對用戶的健康數(shù)據(jù)進行分析,提供健康指導(dǎo)。

多功能。多功能是指賦予一個家用醫(yī)療器械產(chǎn)品多種功能,比如一個設(shè)備可以完成測量血壓、血脂、血糖等多項功能。人的各項健康數(shù)據(jù)或多或少存在一定的關(guān)聯(lián),例如心血管疾病在發(fā)病前,都會伴隨高血脂、肥胖、高血壓、糖尿病等癥狀,如果可以及時監(jiān)測到這些數(shù)據(jù),找到主導(dǎo)因素,并改變不良生活習(xí)慣,可以很好地控制心血管病。另外,產(chǎn)品的多功能,還可以節(jié)約用戶的購買成本。

可穿戴。可穿戴主要是指進行長時間的動態(tài)健康數(shù)據(jù)監(jiān)測,以提供更全面的健康數(shù)據(jù)信息,提高診療水平。同時,在長時間的數(shù)據(jù)監(jiān)測中,一旦發(fā)現(xiàn)異常的數(shù)據(jù)信息便可發(fā)出預(yù)警。

遠程醫(yī)療。遠程醫(yī)療是建立在智能化的家用醫(yī)療器械產(chǎn)品的基礎(chǔ)上,個人健康數(shù)據(jù)傳送至健康云平臺后,健康云平臺再將數(shù)據(jù)傳送至相應(yīng)的醫(yī)院或醫(yī)生,由醫(yī)生出具初步的診斷或直接在線交流回答患者的緊急咨詢,從而達到遠程醫(yī)療目的。

了解更多本行業(yè)研究分析詳見中研普華產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國家用醫(yī)療器械行業(yè)市場深度調(diào)研與發(fā)展趨勢報告》。同時, 中研普華產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、IPO募投可研、IPO業(yè)務(wù)與技術(shù)撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。

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