根據(jù)2021年3月國(guó)務(wù)院最新發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》:醫(yī)療器械,是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件;其效用主要通過(guò)物理等方式獲得,不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的
根據(jù)2021年3月國(guó)務(wù)院最新發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》:醫(yī)療器械,是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件;其效用主要通過(guò)物理等方式獲得,不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
產(chǎn)業(yè)鏈剖析
醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)進(jìn)步、企業(yè)成長(zhǎng)和市場(chǎng)擴(kuò)展等都與上下游行業(yè)有著密切的關(guān)系。上游行業(yè)的科技進(jìn)步將直接影響到醫(yī)療器械的技術(shù)走向。醫(yī)療器械行業(yè)的上游行業(yè)為醫(yī)療器械零組件制造,涉及的行業(yè)有電子元件、原材料、軟件系統(tǒng)、新興技術(shù)等領(lǐng)域。其中電子元件行業(yè)為大型醫(yī)療設(shè)備提供電子元件、電路板、芯片等電子零部件;原材料行業(yè)為醫(yī)療器械行業(yè)設(shè)備生產(chǎn)提供特殊材料等。國(guó)家的基礎(chǔ)工業(yè)如橡膠、塑料、電子、鋼鐵、緊固件、有色金屬等上游行業(yè)加工制造能力決定了醫(yī)療器械原材料或半成品的質(zhì)量、技術(shù)水平和成本。同時(shí),人工智能、物聯(lián)網(wǎng)和區(qū)塊鏈技術(shù)也為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展創(chuàng)新注入新鮮血液。
醫(yī)療器械行業(yè)的中游行業(yè)為醫(yī)療器械的研發(fā)、制造、銷(xiāo)售以及服務(wù)的相關(guān)行業(yè)。
醫(yī)療器械的下游產(chǎn)業(yè)是醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè),醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)是為全社會(huì)提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)產(chǎn)品的要素、活動(dòng)和關(guān)系的總和,其最重要的基本功能是醫(yī)治和預(yù)防疾病、保障全民身體健康、提高全民身體素質(zhì)。我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)業(yè)的運(yùn)行主體是各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),包括醫(yī)院、疾病預(yù)防控制中心(CDC)、計(jì)劃生育機(jī)構(gòu)、愛(ài)國(guó)衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)以及醫(yī)療衛(wèi)生研究機(jī)構(gòu)等,其中最為重要的主體是各級(jí)各類(lèi)醫(yī)院。
在行業(yè)上游領(lǐng)域,代表企業(yè)主要有水晶光電、住友瑞科、衛(wèi)寧健康、樂(lè)普醫(yī)療等企業(yè),中游企業(yè)主要有美敦力、雅培等國(guó)際企業(yè)和邁瑞醫(yī)療、魚(yú)躍醫(yī)療等國(guó)內(nèi)企業(yè),產(chǎn)業(yè)鏈下游主要為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu),其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方檢驗(yàn)/體檢機(jī)構(gòu)等。
中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)整體國(guó)產(chǎn)替代發(fā)展相對(duì)較弱,尤其在高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域,國(guó)產(chǎn)替代程度整體相對(duì)較低,是醫(yī)療器械領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)替代“洼地”,從細(xì)分市場(chǎng)結(jié)構(gòu)來(lái)看,2021年中國(guó)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)占據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)中游細(xì)分產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模的最大比重,達(dá)到5533億元,占比59.91%。
由于目前行業(yè)并沒(méi)有對(duì)高值醫(yī)療器械的準(zhǔn)確定義,廣義上高值醫(yī)療器械為全部高價(jià)格的醫(yī)療器械,前瞻則根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)(2021版)》中的定義將狹義的高值醫(yī)用器械定義為一般對(duì)安全至關(guān)重要、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、限于某些專(zhuān)科使用且價(jià)格相對(duì)較高的醫(yī)療耗材。
受益于經(jīng)濟(jì)水平的發(fā)展,健康需求不斷增加,中國(guó)高值醫(yī)療器械市場(chǎng)也迎來(lái)了巨大的發(fā)展機(jī)遇。近年來(lái),我國(guó)高值醫(yī)療器械市場(chǎng)保持著穩(wěn)步增長(zhǎng)。根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)藍(lán)皮書(shū)(2021)》數(shù)據(jù)顯示,2020年我國(guó)高值醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為1305億元,受疫情影響僅同比小幅增長(zhǎng)3.74%。隨著我國(guó)高值醫(yī)療器械行業(yè)的整體技術(shù)革新及產(chǎn)業(yè)鏈成熟,中國(guó)高值醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模或持續(xù)上升,初步統(tǒng)計(jì),2021年中國(guó)高值醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)?;蚪咏?500億元,同比上升12.03%。
低值醫(yī)用耗材是指醫(yī)院在開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中普遍應(yīng)用的價(jià)值較低的一次性醫(yī)用材料,包括一次性注射器、輸液器、輸血器、引流袋、引流管、留置針、無(wú)菌手套、手術(shù)縫線(xiàn)、手術(shù)縫針、手術(shù)刀片、紗布、棉簽、醫(yī)用口罩等。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告》分析
產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的數(shù)據(jù)顯示,截至2021年我國(guó)生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)數(shù)量有28954家;主要分布在廣東、江蘇、山東、浙江、河北、湖北、上海、江西、安徽、河南等地。其中,廣東共有5221家企業(yè),江蘇共有3580家。
2021年,我國(guó)醫(yī)療器械上市企業(yè)的營(yíng)業(yè)收入達(dá)到了2528億元,約占整個(gè)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模的27%。由此可見(jiàn),我國(guó)醫(yī)療器械仍以非上市企業(yè)為主。
當(dāng)下,邁瑞醫(yī)療、英科醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療、東方生物、新華醫(yī)療的營(yíng)業(yè)收入在上市企業(yè)當(dāng)中為T(mén)OP5。其中,邁瑞醫(yī)療在上市企業(yè)規(guī)模的市場(chǎng)份額約為10%,在整個(gè)市場(chǎng)的市場(chǎng)份額約為3%。
醫(yī)療器械行業(yè)是中國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要組成部分,其與中國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì)發(fā)展息息相關(guān),未來(lái)隨著中國(guó)醫(yī)療體系的不斷發(fā)展,醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)?;?qū)⒊掷m(xù)上升。
2027年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模或?qū)⒊^(guò)2.5萬(wàn)億元,年復(fù)合增速達(dá)到18%。醫(yī)療器械行業(yè)是中國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要組成部分,其與中國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì)發(fā)展息息相關(guān),未來(lái)隨著中國(guó)醫(yī)療體系的不斷發(fā)展,醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)?;?qū)⒊掷m(xù)上升。
醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)
相比發(fā)達(dá)國(guó)家,我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)具有起步晚、規(guī)模小、產(chǎn)品單一的特點(diǎn)。但經(jīng)過(guò)近幾十年的快速發(fā)展,現(xiàn)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)已成為一個(gè)產(chǎn)業(yè)門(mén)類(lèi)比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)、市場(chǎng)需求旺盛的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。隨著國(guó)家政策支持與優(yōu)化、醫(yī)改不斷深入、人口老齡化不斷凸顯、消費(fèi)能力和健康意識(shí)提升,促使我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)尤其是國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械龍頭企業(yè)進(jìn)入了黃金發(fā)展時(shí)期。而國(guó)內(nèi)高歌猛進(jìn)的醫(yī)療器械市場(chǎng),在兼具資金和技術(shù)優(yōu)勢(shì)的國(guó)際醫(yī)療巨頭的青昧下,行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈,機(jī)會(huì)與挑戰(zhàn)并存。
市場(chǎng)發(fā)展空間巨大。在新冠疫情催化、GDP增長(zhǎng)、社會(huì)消費(fèi)水平提高、人口老齡化加快、城鎮(zhèn)化以及消費(fèi)結(jié)構(gòu)升級(jí)等多因素的驅(qū)動(dòng)下,國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械未來(lái)成長(zhǎng)空間巨大。與此同時(shí),隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品力和資本力不斷提升,高技術(shù)、高附加值器械產(chǎn)品的出口規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)大,從而進(jìn)一步提升國(guó)內(nèi)器械企業(yè)的市場(chǎng)空間。
醫(yī)藥電商成“互聯(lián)網(wǎng)+”時(shí)代新藍(lán)海。移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)塑造了全新的社會(huì)生活形態(tài),“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)計(jì)劃不斷助力企業(yè)發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)的影響已進(jìn)入到新的階段,醫(yī)藥電商的消費(fèi)人群不斷擴(kuò)大。尤其值得我們關(guān)注的是,當(dāng)下醫(yī)藥電商企業(yè)已經(jīng)不再是單純的商品買(mǎi)賣(mài)平臺(tái),多元渠道、多元產(chǎn)品、多元服務(wù)、多元模式已將醫(yī)藥電商企業(yè)的觸角延伸至整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,成為推動(dòng)醫(yī)藥電商乃至醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的力量。
了解更多本行業(yè)研究分析詳見(jiàn)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告》。同時(shí), 中研普華產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、IPO募投可研、IPO業(yè)務(wù)與技術(shù)撰寫(xiě)、IPO工作底稿咨詢(xún)等解決方案。
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2024-2029年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告
醫(yī)療器械行業(yè)是醫(yī)療健康領(lǐng)域的重要組成部分,隨著人們對(duì)健康需求的不斷提高和科技進(jìn)步的加速,醫(yī)療器械行業(yè)正面臨著前所未有的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。醫(yī)療器械是指用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料等,具...
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2醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)全景分析報(bào)告2024
3醫(yī)療器械行業(yè)基本特點(diǎn) 醫(yī)療器械行業(yè)主要技術(shù)門(mén)檻
42024年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀及行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析
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