AD靶向藥獲批上市 百億診斷和治療潛在需求或被激發(fā) 原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報(bào)告

• 李波 2024年1月10日 來源：中研普華集團(tuán)、央視財(cái)經(jīng)、中研網(wǎng) 828 50
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據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)最新公示，渤健和衛(wèi)材聯(lián)合開發(fā)的侖卡奈單抗(靶向Aβ治療藥物)在中國(guó)獲批用于治療阿爾茨海默病，是第三個(gè)批準(zhǔn)侖卡奈單抗上市的國(guó)家。

據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)最新公示，渤健和衛(wèi)材聯(lián)合開發(fā)的侖卡奈單抗(靶向Aβ治療藥物)在中國(guó)獲批用于治療阿爾茨海默病，是第三個(gè)批準(zhǔn)侖卡奈單抗上市的國(guó)家。

平安證券表示，現(xiàn)階段中國(guó)AD(阿爾茲海默癥)診斷市場(chǎng)規(guī)模共計(jì)將接近600億元。Aβ治療藥物的崛起，具有劃時(shí)代的意義，打破了長(zhǎng)期以來無有效藥物可用的局面，有望充分激發(fā)診斷和治療兩端的潛在需求。

其表示，AD診斷技術(shù)主要為影像學(xué)診斷、外周血診斷以及PET檢測(cè);其中基于Aβ和tau蛋白的PET檢測(cè)已經(jīng)成為AD診斷的主流手段。

另外，民生證券表示，AD人群龐大，且單人用藥量較大，市場(chǎng)需求量大，有望進(jìn)一步催化全球生物大分子CDMO行業(yè)需求。隨著AD領(lǐng)域單抗類藥物的積極進(jìn)展，有望改善現(xiàn)有生物大分子CDMO的供需格局。

公司方面，據(jù)平安證券表示，諾唯贊：公司為AD外周血檢測(cè)領(lǐng)域代表企業(yè)。東誠(chéng)藥業(yè)：公司靶向Aβ的18F-洛貝平注射液已在2023年向CDE申報(bào)上市。

原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)。

原料藥行業(yè)的現(xiàn)狀及前景

我國(guó)原料藥行業(yè)經(jīng)過20多年的發(fā)展后，目前我國(guó)已經(jīng)成為全球第一大原料藥生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)，根據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局價(jià)監(jiān)競(jìng)爭(zhēng)局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，我國(guó)目前能生產(chǎn)的原料藥多達(dá)1500多種。

原料藥行業(yè)是一個(gè)重要的醫(yī)藥領(lǐng)域，其核心是生產(chǎn)用于藥品制造的活性藥物成分(API)。這些API在用于制藥時(shí)，成為藥品的一種活性成分，對(duì)疾病的診斷、治療、癥狀緩解、處理或疾病的預(yù)防具有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機(jī)體的功能或結(jié)構(gòu)。

從上游來看，原料藥行業(yè)利用基礎(chǔ)化學(xué)品或者動(dòng)植物作為基礎(chǔ)原料，通過化學(xué)合成或者生物發(fā)酵、提取的方式得到醫(yī)藥中間體，再經(jīng)過數(shù)步的合成得到最終的原料藥產(chǎn)品。下游方面，原料藥被用于藥品制劑、飼料、保健品和化妝品等領(lǐng)域，其中最主要的應(yīng)用場(chǎng)景還是在藥品制劑領(lǐng)域。

就目前世界競(jìng)爭(zhēng)格局而言，歐美等原料藥制備強(qiáng)國(guó)主要依據(jù)自身掌握較為先進(jìn)的化學(xué)合成工藝以及具有的專利和技術(shù)優(yōu)勢(shì)賺取產(chǎn)品的高附加值，而我國(guó)則更多地憑借在原材料和勞動(dòng)力成本上的優(yōu)勢(shì)進(jìn)行大宗原料藥的生產(chǎn)。

雖然我國(guó)多數(shù)化學(xué)原料藥尤其是低端原料藥生產(chǎn)工藝水平已經(jīng)接近世界領(lǐng)先水平，在世界原料藥市場(chǎng)中具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力，但在高端產(chǎn)品尤其是份額較大的專利藥物原料藥與國(guó)外先進(jìn)水平還有相當(dāng)?shù)牟罹唷?/p>

所以我國(guó)的企業(yè)急需通過加快研發(fā)提高自身的技術(shù)工藝水平，突破現(xiàn)狀，進(jìn)入更高利潤(rùn)水平的規(guī)范市場(chǎng);而先實(shí)現(xiàn)突破的企業(yè)必將獲得更多的收益。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2024-2029年中國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報(bào)告》分析

近年來，由于人民幣升值、出口退稅率變動(dòng)、糧食及化工原料等原材料價(jià)格上漲以及新勞動(dòng)合同法實(shí)施造成的人員成本提高等因素，給以出口為主、競(jìng)爭(zhēng)激烈的化學(xué)原料藥行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)帶來了較大壓力。

然而，這些因素也推動(dòng)了原料藥行業(yè)的門檻和集中度提高，優(yōu)勢(shì)企業(yè)得以進(jìn)一步發(fā)展。同時(shí)，國(guó)內(nèi)外醫(yī)療保健、畜牧養(yǎng)殖等行業(yè)對(duì)化學(xué)原料藥的需求保持持續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)未來原料藥銷售將保持快速、穩(wěn)定的增長(zhǎng)。

隨著全球化專業(yè)分工的深入，由于成本上升和環(huán)保壓力，歐美地區(qū)的制藥公司以及保健品公司正逐漸分離產(chǎn)業(yè)鏈上游的原料藥及中間體、保健品原料生產(chǎn)環(huán)節(jié)，將其轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)成本較低的中國(guó)、印度等發(fā)展中國(guó)家。

在現(xiàn)行國(guó)家主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的形勢(shì)下，環(huán)保高壓勢(shì)必持續(xù)，淘汰落后產(chǎn)能已成為全行業(yè)的共識(shí)，競(jìng)爭(zhēng)格局改善后行業(yè)的高景氣度有望持續(xù)較長(zhǎng)時(shí)間。

目前我國(guó)是全球主要的原料藥生產(chǎn)國(guó)與出口國(guó)之一，原料藥出口規(guī)模接近全球原料藥市場(chǎng)份額的20%左右，產(chǎn)品類型主要以大宗原料藥為主，在維生素C、青霉素鉀鹽、撲熱息痛、阿司匹林等60多個(gè)產(chǎn)品方面具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。?

目前，我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)的上市公司數(shù)量較多，中游包括普洛藥業(yè)、國(guó)邦醫(yī)藥、新華制藥、九洲藥業(yè)、華海藥業(yè)、海普瑞、天宇股份等。

醫(yī)藥行業(yè)與人體健康息息相關(guān)，化學(xué)原料藥作為醫(yī)藥行業(yè)的基礎(chǔ)之一，近年來呈現(xiàn)良好的發(fā)展態(tài)勢(shì)。為了化學(xué)原料藥進(jìn)一步高質(zhì)量、高要求的發(fā)展，國(guó)家引起高度重視，政府出臺(tái)一系列政策，以及頒布《藥品管理辦法》，對(duì)化學(xué)原料藥的生產(chǎn)、加工、保存、銷售等步驟提出規(guī)范化要求，保障藥物質(zhì)量和安全性，防范不良藥物事件的發(fā)生。

同時(shí)，我國(guó)提出健全政府監(jiān)管、機(jī)構(gòu)自治、行業(yè)參與、社會(huì)監(jiān)督的醫(yī)療質(zhì)量安全管理多元共治機(jī)制，提高醫(yī)療行業(yè)安全管理效率，提升我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生水平。

我國(guó)人口逐年增長(zhǎng)，新生兒增加、老齡化增長(zhǎng)、國(guó)民健康意識(shí)增強(qiáng)等使我國(guó)對(duì)藥瓶需求量增高，從而提高對(duì)化學(xué)原料藥的需求，我國(guó)化學(xué)原料藥產(chǎn)量增長(zhǎng)速度加快。

醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生、經(jīng)濟(jì)發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，當(dāng)前我國(guó)化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)鏈相對(duì)成熟，產(chǎn)業(yè)規(guī)模逐漸擴(kuò)大，未來，我國(guó)著力于化學(xué)原料藥的深度開發(fā)，從量的發(fā)展轉(zhuǎn)變?yōu)橘|(zhì)的發(fā)展。

原料藥行業(yè)研究報(bào)告旨在從國(guó)家經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析原料藥未來的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢(shì)，挖掘原料藥行業(yè)的市場(chǎng)潛力，基于重點(diǎn)細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)域的深度研究，提供對(duì)產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、產(chǎn)業(yè)盈利水平等多個(gè)角度市場(chǎng)變化的生動(dòng)描繪，清晰發(fā)展方向。

欲了解更多關(guān)于原料藥行業(yè)的市場(chǎng)數(shù)據(jù)及未來行業(yè)投資前景，可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2024-2029年中國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報(bào)告》。

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  2024-2029年中國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報(bào)告

  原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)。就目前世界競(jìng)爭(zhēng)格局...

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