2024疫苗產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀調(diào)研：疫苗成為醫(yī)藥行業(yè)的新增長點

• 黃文玉 2024年1月12日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1016 64
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疫苗是指用各類病原微生物制作的用于預(yù)防接種的生物制品。全球疫苗接種覆蓋率(全球獲得推薦疫苗的兒童所占的比例)在過去幾年中一直保持穩(wěn)定。

疫苗是指用各類病原微生物制作的用于預(yù)防接種的生物制品。其中用細菌或螺旋體制作的疫苗亦稱為菌苗。疫苗分為活疫苗和死疫苗兩種。常用的活疫苗有卡介苗，脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、傷寒菌苗、流腦菌苗、霍亂菌苗等。

不同疫苗的生產(chǎn)時間各不相同，有的疫苗可能需要22個月才能生產(chǎn)出一個批次。疫苗的開發(fā)是一個漫長而復(fù)雜的過程，且成本很高。接種疫苗是預(yù)防和控制傳染病最經(jīng)濟、有效的公共衛(wèi)生干預(yù)措施，對于家庭來說也是減少成員疾病發(fā)生、減少醫(yī)療費用的有效手段。據(jù)估計，免疫接種每年能避免200萬至300萬例因白喉、破傷風、百日咳和麻疹導(dǎo)致的死亡。全球疫苗接種覆蓋率(全球獲得推薦疫苗的兒童所占的比例)在過去幾年中一直保持穩(wěn)定。

疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及競爭格局分析

我國將疫苗分為一類疫苗和二類疫苗，新型疫苗主要為二類疫苗，我國疫苗市場經(jīng)過幾十年的發(fā)展，從一類苗市場發(fā)展到了現(xiàn)今的新型疫苗市場。新型疫苗與多聯(lián)多價疫苗占據(jù)絕大部分市場份額。疫苗行業(yè)是品種驅(qū)動的行業(yè)，目前全球銷售額前10大重磅疫苗產(chǎn)品均為新型疫苗與多聯(lián)多價疫苗。其中，HPV疫苗系列、DTaP及其聯(lián)苗系列、肺炎疫苗系列等往往是盛產(chǎn)重磅品種的搖籃。最近幾年，以7價、13價肺炎疫苗以及HPV疫苗為代表的重磅疫苗先后在中國上市，國內(nèi)市場進入新型疫苗發(fā)展的黃金時代。

我國每年疫苗批簽發(fā)品種在5-8億人份，是世界上為數(shù)不多的能夠依靠自身能力解決全部免疫供應(yīng)和疫苗接種的國家之一。據(jù)統(tǒng)計，2021年我國人用疫苗市場規(guī)模約為2339億元，主要收益于居民龐大的新冠疫苗接種需求、政府積極推動接種率提升和新上市疫苗的較高定價;2022年我國人用疫苗市場規(guī)模下降至約1253億元。

國內(nèi)新型疫苗市場參與者眾多，外企、民企、國企三足鼎立。從已上市新型疫苗品種來看，我國新型疫苗市場集中度低，外企、民企和國企均占據(jù)一定的市場份額。外資企業(yè)憑借先發(fā)技術(shù)優(yōu)勢，推出市場需求強烈的獨家單品如:五價口服輪狀病毒疫苗、13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、HPV疫苗、DTaP-IPV-Hib五聯(lián)疫苗，占據(jù)35%的市場份額，民企、國企則通過長期的研發(fā)積累推出各自的主打產(chǎn)品分別占據(jù)31%、34%的市場份額。民營正加速趕超，主要有康泰生物、智飛生物等，以及擁有重大創(chuàng)新在研品種的企業(yè)，如歐林生物。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年疫苗產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告》顯示：

新型疫苗研發(fā)實力與發(fā)達國家仍有較大差距，從目前在美國上市的疫苗和中國市場上的疫苗比較可見，雖然中國上市的疫苗種類較多，但大多數(shù)都是傳統(tǒng)的減毒，滅活或裂解的疫苗，產(chǎn)品層次較低，仿制或同類產(chǎn)品占絕大部分，同質(zhì)化競爭嚴重，技術(shù)上也以傳統(tǒng)工藝為主。從疫苗研發(fā)投入來看，我國跟國外也有很大的差距。國內(nèi)的疫苗企業(yè)大多屬于跟隨式創(chuàng)新，相比國外默沙東、賽諾菲巴斯德、輝瑞等，研發(fā)費用投入低。相比全球，我國新型疫苗市場呈現(xiàn)出“多、小、散”的局面，不利于重磅新型疫苗的開發(fā)，限制了新型疫苗的發(fā)展，同時同質(zhì)化產(chǎn)品的激烈競爭還會導(dǎo)致銷售投入高，削弱企業(yè)的盈利。

我國疫苗行業(yè)集中度仍非常低。新冠疫情給了國內(nèi)疫苗企業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)型升級和獲取市場份額的良機，應(yīng)對新冠疫情將會給予新冠疫苗更為寬松的政策環(huán)境，治理疫情將會為中國疫苗企業(yè)更多走向世界的機會。能夠抓住這次難得的歷史機遇期，疫苗行業(yè)將會迅速與國際一線技術(shù)平臺看齊，疫苗企業(yè)也會贏得彎道超車的機會，希望有越來越多的中國疫苗企業(yè)能夠迎頭趕上，重新塑造全球疫苗行業(yè)格局。

疫苗分類管理體制形成后，疫苗生產(chǎn)開始有條件地放開，民營和外資開始進入疫苗生產(chǎn)，而且第二類疫苗定價市場化程度高，毛利率較高，因此民營外企參與程度高。我國一類疫苗市場，中生集團及其下屬企業(yè)主占據(jù)了主要市場份額，二類疫苗則以民企和外企為主。

目前我國已成為世界上最大的疫苗生產(chǎn)國，疫苗生產(chǎn)量己經(jīng)能夠滿足國內(nèi)大眾防疫需求，新冠疫情也表明了中國疫苗制作行業(yè)的行動速度之快。從我國2022年人用疫苗行業(yè)主要上市企業(yè)收入來看，其中智飛生物以收入382.65億元位居第一，同比增長24.83%;但歸屬于上市公司股東的凈利潤同比下滑26.15%，為75.39億元。

疫苗產(chǎn)業(yè)是生物醫(yī)藥領(lǐng)域不可或缺的重要子領(lǐng)域，近年來由于國內(nèi)外疫苗產(chǎn)品的代際差異逐漸縮窄，可及性的大幅提升驅(qū)動我國疫苗市場步入了新一輪擴容期。新冠疫情爆發(fā)后，在防疫壓力下，疫苗企業(yè)不斷接受壓力測試的同時，也迎面趕上了這輪爆發(fā)式的增長。各大疫苗企業(yè)都在與時間賽跑，積極尋求各項前沿疫苗技術(shù)的突破，疫苗行業(yè)也成為生物制藥乃至整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新增長點。

截至2022年我國人用疫苗進口量為1300.6噸，同比增長4.15%，進口金額為39.4億美元，同比增長11.24%，出口量為830噸，同比下降83.38%，出口金額為9.9億美元，同比下降93.66%。進口格局來看，2022年我國人用疫苗主要從愛爾蘭、美國、法國與比利時進口，進口金額分別占比51.54%、34.22%、8.14%與5.57%。

疫苗產(chǎn)業(yè)市場未來發(fā)展前景預(yù)測

2021年由工信部、發(fā)改委、科技部等部門聯(lián)合發(fā)布的《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中提出，在疫苗領(lǐng)域，重點發(fā)展新型新冠病毒疫苗、皰疹疫苗、多價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗、多聯(lián)多價疫苗等產(chǎn)品;鼓勵企業(yè)和科研院所、疾控機構(gòu)聯(lián)合建設(shè)疫苗應(yīng)急研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化公共服務(wù)平臺。

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