生物治療是一個廣泛的概念,涉及一切應(yīng)用生物大分子進行治療的方法。生物治療包括但不限于細胞治療和非細胞治療。非細胞治療包括抗體、多肽或蛋白質(zhì)疫苗、基因疫苗、體內(nèi)基因治療等。細胞治療則涉及從患者體內(nèi)提取的免疫細胞進行體外擴增和培植后,重新輸入患者體內(nèi),從
生物治療是一個廣泛的概念,涉及一切應(yīng)用生物大分子進行治療的方法。生物治療包括但不限于細胞治療和非細胞治療。非細胞治療包括抗體、多肽或蛋白質(zhì)疫苗、基因疫苗、體內(nèi)基因治療等。細胞治療則涉及從患者體內(nèi)提取的免疫細胞進行體外擴增和培植后,重新輸入患者體內(nèi),從而增強免疫功能。
生物治療在多個領(lǐng)域中得到了應(yīng)用,如腫瘤治療。腫瘤的生物治療主要分為三種方式:一是分子類靶向藥物的治療,通常針對患者體內(nèi)基因分子、蛋白酶分子等靶位設(shè)計相應(yīng)藥物,從而靶向性地進行治療,常見的分子類靶向藥物有小分子類和單抗類等。二是免疫治療,主要通過注射相應(yīng)的疫苗,有效激活患者體內(nèi)自身免疫系統(tǒng),從而消除癌細胞。三是細胞因子技術(shù)、基因治療技術(shù)、腫瘤疫苗技術(shù)、免疫活性細胞繼承性輸注技術(shù)、單克隆抗體及其耦聯(lián)物技術(shù)等。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國生物治療行業(yè)深度分析及發(fā)展前景預測報告》分析
生物治療在多個實體腫瘤的治療中發(fā)揮了重要作用,如惡性黑色素瘤、前列腺癌、胃癌、結(jié)腸癌、消化道腫瘤等。這種治療方法可以通過靶向治療進一步殺滅腫瘤細胞,延長患者生存時間,提高患者生活質(zhì)量。其優(yōu)勢在于副作用較少,適應(yīng)證較廣泛,主要用于術(shù)后輔助治療,能夠減少腫瘤的復發(fā),有利于患者快速恢復,減少放療、化療的不良反應(yīng),提高患者的治療配合度,應(yīng)用于晚期的腫瘤患者,可以縮小腫瘤,提高患者的生活質(zhì)量,提高患者的生存率。
生物治療的出現(xiàn)標志著腫瘤生物治療體系的基本形成,雖然途徑與方法各異,但目的都是通過最大限度的利用人體自身所具有的抗腫瘤能力來治療惡性腫瘤。
生物治療行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)分析
基礎(chǔ)研究是產(chǎn)業(yè)鏈的上游,涉及對生物治療相關(guān)的基礎(chǔ)理論研究,包括對疾病發(fā)病機制、藥物作用機制等方面的研究。這些研究為后續(xù)的藥物研發(fā)提供理論支持。
藥物研發(fā)是產(chǎn)業(yè)鏈的中游,涉及到新藥的研發(fā)過程。這一階段包括藥物設(shè)計、合成、篩選、臨床前試驗等環(huán)節(jié)。在這一階段,科研人員通過一系列實驗和測試,確定候選藥物的療效和安全性。
臨床試驗是藥物研發(fā)的關(guān)鍵環(huán)節(jié),涉及到對候選藥物進行多階段的臨床試驗,以評估其療效和安全性。這一階段需要大量的人力、物力和財力投入,并且需要經(jīng)過嚴格的倫理和法規(guī)審查。
生產(chǎn)和質(zhì)量控制是產(chǎn)業(yè)鏈的下游環(huán)節(jié),涉及到藥物的規(guī)?;a(chǎn)和質(zhì)量控制。在這一階段,制藥企業(yè)需要建立嚴格的生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系,確保藥物的質(zhì)量和安全性。
銷售和市場營銷。這是產(chǎn)業(yè)鏈的末端環(huán)節(jié),涉及到藥物的營銷和銷售。在這一階段,制藥企業(yè)需要通過各種渠道進行市場推廣,提高藥物的知名度和銷售量。
2021年中國的醫(yī)藥市場規(guī)模約為15912億元, 2023年增長至17765億元。這一增長得益于生物科技的不斷創(chuàng)新、臨床需求的增加、居民收入的提高以及國家政策的支持。2020年,藥審中心受理的1類創(chuàng)新藥注冊申請數(shù)量為1062件(597個品種),較2019年增長51.71%。其中,受理的IND申請數(shù)量為1008件,較2019年增長49.78%;受理的NDA申請數(shù)量為54件,較2019年增長100%。在中國,獲得批準的創(chuàng)新藥生產(chǎn)品種在2019年為14個,而2020年增長到20個。中國市場在生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模在2020年達到3.57萬億元人民幣,預計在2022年將突破4萬億元人民幣。
國內(nèi)生物治療行業(yè)的競爭格局
競爭梯隊。綜合性經(jīng)營的企業(yè)以國藥集團(含中生集團下屬研究所、天壇生物)、華潤醫(yī)藥、上海醫(yī)藥、華蘭生物為主,疫苗領(lǐng)域以科興控股、智飛生物、沃森生物、康泰生物等企業(yè)為主,血液制品領(lǐng)域以泰邦生物、上海萊士、遠大蜀陽等企業(yè)為主;診斷試劑領(lǐng)域以達安基因、科華生物等企業(yè)為主。
地區(qū)分布。廣東省含達安基因、凱普生物、康泰生物等代表性企業(yè);上海含上海萊士、復星醫(yī)藥、科華生物等代表性企業(yè);浙江含迪安診斷等企業(yè);北京含天壇生物、利德曼等企業(yè);江蘇和河南分別含藥明康德和華蘭生物等代表性企業(yè)。
市場份額。在疫苗領(lǐng)域,中生集團疫苗批簽發(fā)量占比最高,為18.7%,包含旗下成都、上海、蘭州、北京等制所;第二位是沃森生物,2021年批簽發(fā)量占比6.9%。在血液制品領(lǐng)域,主要產(chǎn)品包含人血白蛋白、免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復合物和人纖維蛋白原。
重點企業(yè)方面,國內(nèi)生物治療行業(yè)的重點企業(yè)包括國藥集團(含中生集團下屬研究所、天壇生物)、華潤醫(yī)藥、上海醫(yī)藥、華蘭生物等綜合性經(jīng)營的企業(yè),以及在疫苗、血液制品和診斷試劑等領(lǐng)域具有代表性的企業(yè)。這些企業(yè)在技術(shù)和市場上具有一定的競爭優(yōu)勢,并且在不斷推動生物治療技術(shù)的創(chuàng)新和應(yīng)用。
國內(nèi)生物治療行業(yè)的競爭格局較為激烈,但同時也呈現(xiàn)出差異化競爭的態(tài)勢。重點企業(yè)在技術(shù)和市場上具有競爭優(yōu)勢,但也需要不斷進行創(chuàng)新和技術(shù)升級,以應(yīng)對市場的變化和挑戰(zhàn)。
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2024-2029年中國生物治療行業(yè)深度分析及發(fā)展前景預測報告
生物治療是一個廣泛的概念,涉及一切應(yīng)用生物大分子進行治療的方法,種類十分繁多。生物治療適用于多種實體腫瘤的治療,例如惡性黑色素瘤、前列腺癌、胃癌、結(jié)腸癌、消化道腫瘤等,可以通過靶向...
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